파브리병에 대한 공동 설계 신체 활동 중재
파브리병이 있는 성인을 위한 신체 활동 및 좌식 행동 중재의 공동 설계
현재 파브리병 치료는 약리학적이며 주로 질병의 신체적 증상에 초점을 맞추고 있습니다. 일반 인구와 장애인의 경우 신체 활동 수준을 높이고 앉아 있는 시간을 줄이는 것은 정신 건강과 삶의 질을 향상시키는 효과적인 비약리학적 치료법이 될 수 있습니다. 이러한 중재는 파브리병 환자를 대상으로 아직 개발되거나 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 파브리병을 앓고 있는 성인의 필요에 맞는 신체 활동 및 좌식 행동 중재를 공동 설계하는 것입니다. 이 연구는 성인 파브리병, 전문 이해관계자(의사, 심장 전문의, 임상 간호사 전문가), 일반 전문가 이해당사자(성인 파브리병 가족 및 친구, 뮤코다당질병학회 직원 및 자원봉사자)의 전문 지식을 얻기 위해 노력할 것입니다. ). 신체 활동과 앉아서 생활하는 행동에 대한 다양한 견해와 경험은 포커스 그룹(파브리병 환자 및 일반 전문가 이해관계자 포함)과 반구조화된 인터뷰(전문 이해관계자 포함)를 통해 탐구됩니다. 포커스 그룹과 인터뷰를 통해 수집된 정보는 개입 개념을 테스트하기 위한 참여 워크숍(파브리병 환자 포함)에 알리는 데 활용될 것입니다. 이러한 활동에서 얻은 데이터는 향후 개입의 설계에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- Brunel University London
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
파브리병 환자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 파브리병 진단을 받았습니다.
- 18세 이상.
- 보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 보행할 수 있습니다.
- 영국에 거주합니다.
- 임상의의 심사를 거쳐 참가 자격이 있는 것으로 간주됩니다(참여 워크숍의 경우).
임상의의 평가에 따라 개인이 참여 워크숍에 참여할 수 없는 것으로 간주될 수 있는 상황은 다음과 같습니다.
- 심한 신경병증성 통증.
- 4단계 심부전 또는 기타 상태로 인해 참여할 수 없는 수준의 호흡곤란이 발생합니다.
- 증상을 지배하고 결과를 편향시킬 정도로 임상 양상을 지배하는 기타 임상 상태.
모든 참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구 참여를 허용할 만큼 충분한 수준으로 영어로 의사소통할 수 없습니다.
전문 이해관계자는 NHS 파브리병 전문 센터의 직원으로, 성인 파브리병 환자의 건강 관리에 직접 관여합니다.
일반 전문가 이해관계자는 가족, 친구, 뮤코다당질병학회 직원 등 성인 파브리병을 지원하는 데 참여한 개인이 될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파브리병을 앓고 있는 성인
포커스 그룹 및 참여 워크숍
|
질적 연구(개입이 제공되지 않음)
|
|
일반 전문가 이해관계자
포커스 그룹
|
질적 연구(개입이 제공되지 않음)
|
|
전문 이해관계자
인터뷰
|
질적 연구(개입이 제공되지 않음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포커스 그룹(파브리병 성인)
기간: 9개월
|
파브리병이 있는 성인의 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 견해와 경험을 기술하는 주제 - 포커스 그룹 분석(프레임워크 방법 사용)을 통해 참가자의 견해와 경험을 기술하는 주제 출현.
|
9개월
|
|
포커스 그룹(일반 전문가 이해관계자)
기간: 9개월
|
신체 활동 및 좌식 행동에 대한 일반 전문가 이해관계자의 견해와 경험을 설명하는 테마 - 포커스 그룹 분석(프레임워크 방법 사용)을 통해 참가자의 견해와 경험을 설명하는 테마 출현.
|
9개월
|
|
반구조화된 인터뷰(전문 이해관계자)
기간: 9개월
|
신체 활동 및 좌식 행동에 대한 전문 이해관계자의 견해와 경험을 설명하는 테마 - 인터뷰 분석(프레임워크 방법 사용)에서 참가자의 견해와 경험을 설명하는 테마 출현.
|
9개월
|
|
참여형 워크숍(성인 파브리병 환자)
기간: 9개월
|
파브리병 성인의 견해와 초기 개입 개념 경험을 기술하는 주제 - 참여 워크숍 분석을 통해 참가자의 견해와 경험을 기술하는 주제 출현(프레임워크 방법 사용).
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파브리병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
GC Biopharma CorpHanmi Pharmaceutical Company Limited모병
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음