Společně navržená intervence fyzické aktivity u Fabryho choroby
Společný návrh intervence fyzické aktivity a sedavého chování pro dospělé s Fabryho chorobou
V současné době je léčba Fabryho choroby farmakologická a zaměřuje se převážně na fyzické symptomy onemocnění. V běžné populaci a jednotlivcích se zdravotním postižením může být zvýšení úrovně fyzické aktivity a snížení doby sezení účinnou nefarmakologickou léčbou ke zlepšení duševního zdraví a kvality života. Takové intervence nebyly dosud vyvinuty ani hodnoceny u lidí s Fabryho chorobou.
Cílem této studie je společně navrhnout intervenci v oblasti fyzické aktivity a sedavého chování přizpůsobenou potřebám dospělých s Fabryho chorobou. Studie se bude snažit získat odborné znalosti dospělých s Fabryho chorobou, specializovaných zainteresovaných stran (lékařů, kardiologů a specialistů na klinické sestry) a laických specializovaných zainteresovaných stran (rodiny a přátele dospělých s Fabryho chorobou a členů personálu a dobrovolníků ve Společnosti pro mukopolysacharidové choroby). ). Prostřednictvím cílových skupin (s jednotlivci s Fabryho chorobou a laickými odbornými zainteresovanými stranami) a polostrukturovaných rozhovorů (se specializovanými zainteresovanými stranami) bude prozkoumána řada názorů a zkušeností s fyzickou aktivitou a sedavým chováním. Informace shromážděné z ohniskových skupin a rozhovorů pak budou využity k informování účastnických workshopů (s jednotlivci s Fabryho chorobou) k testování intervenčních konceptů. Údaje z těchto aktivit budou podkladem pro návrh budoucího zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Brunel University London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Jedinci s Fabryho chorobou se budou moci zúčastnit studie, pokud splní následující kritéria pro zařazení:
- Byla jim diagnostikována Fabryho choroba.
- Věk ≥ 18 let.
- Schopnost samostatné chůze s nebo bez použití pomůcky pro chůzi.
- Žije ve Spojeném království.
- Po vyšetření klinickým lékařem považováno za způsobilé k účasti (pro účastnické workshopy).
Okolnosti, za kterých může být jednotlivec považován za nezpůsobilého k účasti na participativních workshopech na základě posouzení lékaře, jsou následující:
- Těžká neuropatická bolest.
- Fáze 4 srdeční selhání nebo jiný stav vedoucí k dušnosti na úrovni, které se nemohou zúčastnit.
- Jiný klinický stav, který dominuje klinickému obrazu do té míry, že dominuje symptomům a zkresluje výsledky.
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky budou následující:
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Neschopnost komunikovat v angličtině na dostatečné úrovni, aby bylo možné se zapojit do studie.
Specializovanými zainteresovanými stranami budou zaměstnanci specializovaných center NHS pro Fabryho chorobu, kteří se přímo podílejí na zdravotní péči o dospělé s Fabryho chorobou.
Zúčastněnými laickými specialisty budou jednotlivci, kteří se podíleli na podpoře dospělých s Fabryho chorobou, jako jsou rodina, přátelé a zaměstnanci Společnosti pro mukopolysacharidové choroby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s Fabryho chorobou
Fokusní skupiny a participativní workshopy
|
Kvalitativní studie (žádný zásah)
|
|
Laické odborné zúčastněné strany
Zaměřit se na skupiny
|
Kvalitativní studie (žádný zásah)
|
|
Specializované zainteresované strany
Rozhovory
|
Kvalitativní studie (žádný zásah)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ohniskové skupiny (dospělí s Fabryho chorobou)
Časové okno: 9 měsíců
|
Témata popisující názory a zkušenosti dospělých s Fabryho chorobou v oblasti fyzické aktivity a sedavého chování - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy ohniskových skupin (pomocí rámcové metody).
|
9 měsíců
|
|
Focus groups (laické specializované zainteresované strany)
Časové okno: 9 měsíců
|
Témata popisující názory a zkušenosti laických odborných zúčastněných stran s fyzickou aktivitou a sedavým chováním - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy ohniskových skupin (pomocí Rámcové metody).
|
9 měsíců
|
|
Polostrukturované rozhovory (specializované zainteresované strany)
Časové okno: 9 měsíců
|
Témata popisující názory a zkušenosti specialistů na fyzickou aktivitu a sedavé chování – Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy rozhovorů (pomocí rámcové metody).
|
9 měsíců
|
|
Účastnické workshopy (dospělí s Fabryho chorobou)
Časové okno: 9 měsíců
|
Témata popisující názory a zkušenosti dospělých s Fabryho nemocí s koncepty počáteční intervence - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy participativních workshopů (pomocí rámcové metody).
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Nemoci mozku, Metabolické
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění, nervový systém
- Onemocnění malých cév mozku
- Sfingolipidózy
- Lipidózy
- Fabryho nemoc
Další identifikační čísla studie
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhovory/Focus group/Participativní workshopy
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie