En meddesignet fysisk aktivitetsintervensjon ved Fabrys sykdom
Co-design av en intervensjon for fysisk aktivitet og stillesittende atferd for voksne med Fabrys sykdom
For tiden er behandlinger for Fabrys sykdom farmakologiske og fokuserer hovedsakelig på de fysiske symptomene på sykdommen. I befolkningen generelt og personer med nedsatt funksjonsevne kan økt fysisk aktivitetsnivå og reduksjon av stillesittende tid være en effektiv, ikke-medikamentell behandling for å forbedre mental helse og livskvalitet. Slike intervensjoner er ennå ikke utviklet eller evaluert hos personer med Fabrys sykdom.
Målet med denne studien er å co-designe en intervensjon for fysisk aktivitet og stillesittende atferd tilpasset behovene til voksne med Fabrys sykdom. Studien vil søke å få ekspertisen til voksne med Fabrys sykdom, spesialistinteressenter (leger, kardiologer og kliniske sykepleiere) og lekspesialister (familie og venner til voksne med Fabrys sykdom og ansatte og frivillige ved Society for Mucopolysaccharide Diseases ). En rekke synspunkter og opplevelser av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli utforsket via fokusgrupper (med individer med Fabrys sykdom og lekspesialister) og semistrukturerte intervjuer (med spesialiserte interessenter). Informasjonen samlet fra fokusgruppene og intervjuene vil deretter bli brukt til å informere deltakende workshops (med personer med Fabrys sykdom) for å teste intervensjonskonsepter. Data fra disse aktivitetene vil informere utformingen av en fremtidig intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Brunel University London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Personer med Fabrys sykdom vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med Fabrys sykdom.
- Alder ≥ 18 år gammel.
- Kunne bevege seg selvstendig med eller uten bruk av ganghjelp.
- Bor i Storbritannia.
- Anses som kvalifisert til å delta etter screening av en kliniker (for deltakende workshops).
Omstendighetene der en person kan anses som ikke kvalifisert til å delta i deltakende workshops basert på klinikerens vurdering er som følger:
- Alvorlig nevropatisk smerte.
- Trinn 4 hjertesvikt eller annen tilstand som resulterer i åndenød til et nivå de ikke kan delta.
- Annen klinisk tilstand som dominerer det kliniske bildet i den grad at det dominerer symptomene og skjev resultatene.
Ekskluderingskriterier for alle deltakere vil være som følger:
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.
- Kan ikke kommunisere på engelsk til et tilstrekkelig nivå til å tillate engasjement i studiet.
Spesialistinteressenter vil være ansatte ved NHS spesialistsentre for Fabrys sykdom som er direkte involvert i helsevesenet til voksne med Fabrys sykdom.
Legespesialister vil være enkeltpersoner som har vært involvert i å støtte voksne med Fabrys sykdom, som familie, venner og ansatte ved Society for Mucopolysaccharide Diseases.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med Fabrys sykdom
Fokusgrupper og deltakende workshops
|
Kvalitativ studie (ingen intervensjon levert)
|
|
Lege spesialiserte interessenter
Fokus gruppe
|
Kvalitativ studie (ingen intervensjon levert)
|
|
Spesialister
Intervjuer
|
Kvalitativ studie (ingen intervensjon levert)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgrupper (voksne med Fabrys sykdom)
Tidsramme: 9 måneder
|
Temaer som beskriver voksne med Fabrys sykdoms syn og opplevelser av fysisk aktivitet og stillesittende atferd- Fremveksten av temaer som beskriver deltakernes synspunkter og erfaringer fra analyse av fokusgrupper (ved bruk av Rammemetoden).
|
9 måneder
|
|
Fokusgrupper (lege spesialiserte interessenter)
Tidsramme: 9 måneder
|
Temaer som beskriver lekspesialistinteressenters syn og opplevelser av fysisk aktivitet og stillesittende atferd- Fremveksten av temaer som beskriver deltakernes synspunkter og erfaringer fra analyse av fokusgrupper (ved bruk av Rammemetoden).
|
9 måneder
|
|
Semistrukturerte intervjuer (spesialiserte interessenter)
Tidsramme: 9 måneder
|
Temaer som beskriver spesialistinteressenters syn og opplevelser av fysisk aktivitet og stillesittende atferd- Fremveksten av temaer som beskriver deltakernes synspunkter og erfaringer fra analyse av intervjuer (ved bruk av Rammemetoden).
|
9 måneder
|
|
Deltakende workshops (voksne med Fabrys sykdom)
Tidsramme: 9 måneder
|
Temaer som beskriver voksne med Fabrys sykdoms syn og erfaringer med innledende intervensjonskonsepter- Fremveksten av temaer som beskriver deltakernes synspunkter og erfaringer fra analyse av deltakende workshops (ved bruk av Rammemetoden).
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Lysosomale lagringssykdommer
- Hjernesykdommer, metabolske, medfødte
- Hjernesykdommer, metabolske
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Lysosomale lagringssykdommer, nervesystemet
- Cerebrale små karsykdommer
- Sfingolipidoser
- Lipidoser
- Fabrys sykdom
Andre studie-ID-numre
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fabrys sykdom
-
Shaare Zedek Medical CenterJohannes Gutenberg University MainzFullført
-
Lysosomal and Rare Disorders Research and Treatment...SanofiUkjent
-
University Hospital, CaenUkjent
-
CENTOGENE GmbH RostockFullførtFabrys sykdom | Anderson-Fabry sykdom | Fabrys sykdomArgentina, Belgia, Kroatia, Tsjekkia, Danmark, Frankrike, Tyskland, Storbritannia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnderson-Fabry sykdomItalia
-
GC Biopharma CorpHanmi Pharmaceutical Company LimitedRekrutteringFabry DisesaseForente stater, Argentina, Sør -Korea
-
University Hospital, RouenFullførtAnderson-Fabry sykdomFrankrike
-
Scientific Institute San RaffaeleRekrutteringHypertrofisk kardiomyopati (HCM) | Peripartum kardiomyopati | Restriktiv kardiomyopati | Venstre ventrikkel ikke-komprimering | Ikke-iskemisk kardiomyopati | Arytmogen kardiomyopati (AC, ARVD/C) | Dilatert kardiomyopati (DCM) | Anderson-Fabry sykdom | Arytmogen mitralventilprolaps | Arytmisk og inflammatorisk... og andre forholdItalia
Kliniske studier på Intervjuer/Fokusgrupper/Deltakende workshops
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført