Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współprojektowana interwencja poprzez aktywność fizyczną w chorobie Fabry’ego

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dr Daniel Bailey, Brunel University

Współprojektowanie interwencji dotyczącej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia dla dorosłych z chorobą Fabry’ego

Obecnie leczenie choroby Fabry’ego ma charakter farmakologiczny i koncentruje się głównie na fizycznych objawach choroby. W populacji ogólnej i u osób niepełnosprawnych zwiększenie poziomu aktywności fizycznej i ograniczenie czasu siedzącego może być skuteczną, niefarmakologiczną metodą leczenia poprawiającą zdrowie psychiczne i jakość życia. Takie interwencje nie zostały jeszcze opracowane ani ocenione u osób z chorobą Fabry’ego.

Celem tego badania jest wspólne zaprojektowanie interwencji w zakresie aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia dostosowanych do potrzeb osób dorosłych z chorobą Fabry’ego. Celem badania będzie zdobycie wiedzy specjalistycznej od dorosłych chorych na chorobę Fabry’ego, wyspecjalizowanych interesariuszy (lekarzy, kardiologów i pielęgniarek klinicznych) oraz laików – specjalistów (rodzina i przyjaciele dorosłych chorych na chorobę Fabry’ego oraz członkowie personelu i wolontariusze Towarzystwa Chorób Mukopolisacharydowych). ). Za pomocą grup fokusowych (z osobami z chorobą Fabry’ego i nieprofesjonalnymi interesariuszami) oraz częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (z wyspecjalizowanymi stronami zainteresowanymi) zbadany zostanie szereg poglądów i doświadczeń na temat aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia. Informacje zebrane z grup fokusowych i wywiadów zostaną następnie wykorzystane w warsztatach partycypacyjnych (z osobami z chorobą Fabry'ego) w celu przetestowania koncepcji interwencji. Dane z tych działań posłużą do opracowania przyszłej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli chorzy na chorobę Fabry’ego, niespecjalistyczni interesariusze i wyspecjalizowani interesariusze, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności.

Opis

Osoby z chorobą Fabry’ego będą mogły wziąć udział w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano u mnie chorobę Fabry’ego.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Potrafi samodzielnie poruszać się z pomocą pomocy do chodzenia lub bez niej.
  • Mieszka w Wielkiej Brytanii.
  • Uznany za kwalifikującego się do udziału po badaniu przesiewowym przeprowadzonym przez klinicystę (w przypadku warsztatów partycypacyjnych).

Okoliczności, w których dana osoba może zostać uznana za niekwalifikującą się do udziału w warsztatach partycypacyjnych na podstawie oceny lekarza, są następujące:

  • Silny ból neuropatyczny.
  • Niewydolność serca w stadium 4 lub inny stan powodujący duszność do poziomu, w którym nie mogą uczestniczyć.
  • Inny stan kliniczny, który dominuje w obrazie klinicznym w stopniu dominującym w zakresie objawów i zniekształcającym wyniki.

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników będą następujące:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Nie potrafi komunikować się w języku angielskim na wystarczającym poziomie, aby umożliwić zaangażowanie się w badanie.

Zainteresowanymi stronami będą pracownicy specjalistycznych ośrodków NHS zajmujących się chorobą Fabry'ego, którzy są bezpośrednio zaangażowani w opiekę zdrowotną nad dorosłymi chorymi na chorobę Fabry'ego.

Nieprofesjonalnymi zainteresowanymi stronami będą osoby zaangażowane we wspieranie dorosłych chorych na chorobę Fabry’ego, takie jak rodzina, przyjaciele i członkowie personelu Towarzystwa Chorób Mukopolisacharydowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z chorobą Fabry’ego
Grupy fokusowe i warsztaty partycypacyjne
Inny: Wywiady/Grupy fokusowe/Warsztaty partycypacyjne
Badanie jakościowe (bez interwencji)
Świeccy wyspecjalizowani interesariusze
Grupa badawcza
Inny: Wywiady/Grupy fokusowe/Warsztaty partycypacyjne
Badanie jakościowe (bez interwencji)
Zainteresowane strony specjalistyczne
Wywiady
Inny: Wywiady/Grupy fokusowe/Warsztaty partycypacyjne
Badanie jakościowe (bez interwencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupy fokusowe (dorośli z chorobą Fabry’ego)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia dorosłych z chorobą Fabry'ego dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia. Pojawienie się tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników na podstawie analizy grup fokusowych (przy użyciu Metody Ramowej).
9 miesięcy
Grupy fokusowe (niespecjalistyczni interesariusze)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia świeckich, wyspecjalizowanych interesariuszy na temat aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia. Pojawienie się tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników na podstawie analizy grup fokusowych (przy użyciu metody ramowej).
9 miesięcy
Wywiady częściowo ustrukturyzowane (specjaliści)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia wyspecjalizowanych interesariuszy na temat aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia. Pojawienie się tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników na podstawie analizy wywiadów (przy użyciu Metody Ramowej).
9 miesięcy
Warsztaty partycypacyjne (dorośli z chorobą Fabry’ego)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia osób dorosłych z chorobą Fabry'ego w zakresie koncepcji wstępnej interwencji. Pojawienie się tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników z analizy warsztatów partycypacyjnych (przy użyciu Metody Ramowej).
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brunel University

Współpracownicy

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Fabry'ego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj