Uma intervenção de atividade física co-projetada na doença de Fabry
Co-projeto de uma intervenção de atividade física e comportamento sedentário para adultos com doença de Fabry
Atualmente, os tratamentos para a doença de Fabry são farmacológicos e concentram-se predominantemente nos sintomas físicos da doença. Na população em geral e nos indivíduos com deficiência, aumentar os níveis de atividade física e reduzir o tempo sedentário pode ser um tratamento não farmacológico eficaz para melhorar a saúde mental e a qualidade de vida. Tais intervenções ainda não foram desenvolvidas ou avaliadas em pessoas com doença de Fabry.
O objetivo deste estudo é co-projetar uma atividade física e intervenção de comportamento sedentário adaptada às necessidades de adultos com doença de Fabry. O estudo procurará obter a experiência de adultos com doença de Fabry, partes interessadas especializadas (médicos, cardiologistas e enfermeiros especialistas clínicos) e partes interessadas leigas especializadas (familiares e amigos de adultos com doença de Fabry e membros da equipe e voluntários da Sociedade para Doenças de Mucopolissacarídeos ). Uma série de pontos de vista e experiências de actividade física e comportamento sedentário serão exploradas através de grupos focais (com indivíduos com doença de Fabry e intervenientes especialistas leigos) e entrevistas semiestruturadas (com intervenientes especialistas). As informações coletadas nos grupos focais e entrevistas serão então utilizadas para informar oficinas participativas (com indivíduos com doença de Fabry) para testar conceitos de intervenção. Os dados destas atividades informarão o desenho de uma intervenção futura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Brunel University London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Indivíduos com doença de Fabry serão elegíveis para participar do estudo se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:
- Foram diagnosticados com doença de Fabry.
- Idade ≥ 18 anos.
- Capaz de deambular de forma independente com ou sem o uso de um auxílio para caminhar.
- Vive no Reino Unido.
- Considerado elegível para participar após triagem por um médico (para workshops participativos).
As circunstâncias em que um indivíduo pode ser considerado inelegível para participar nos workshops participativos com base na avaliação do médico são as seguintes:
- Dor neuropática intensa.
- Insuficiência cardíaca de estágio 4 ou outra condição que resulte em falta de ar a um nível em que não possam participar.
- Outra condição clínica que domina o quadro clínico na medida em que domina os sintomas e distorce os resultados.
Os critérios de exclusão para todos os participantes serão os seguintes:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Incapaz de se comunicar em inglês em um nível suficiente para permitir o envolvimento no estudo.
As partes interessadas especializadas serão membros do pessoal dos centros especializados do NHS para a doença de Fabry que estão diretamente envolvidos nos cuidados de saúde de adultos com doença de Fabry.
As partes interessadas leigas especialistas serão indivíduos que estiveram envolvidos no apoio a adultos com doença de Fabry, tais como familiares, amigos e membros do pessoal da Sociedade para Doenças de Mucopolissacarídeos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos com doença de Fabry
Grupos focais e workshops participativos
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Estudo qualitativo (nenhuma intervenção entregue)
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Partes interessadas leigas especializadas
Grupos de foco
|
Estudo qualitativo (nenhuma intervenção entregue)
|
|
Partes interessadas especializadas
Entrevistas
|
Estudo qualitativo (nenhuma intervenção entregue)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grupos focais (adultos com doença de Fabry)
Prazo: 9 meses
|
Temas que descrevem as opiniões e experiências de adultos com doença de Fabry em matéria de actividade física e comportamento sedentário - Emergência de temas que descrevem as opiniões e experiências dos participantes a partir da análise de grupos focais (utilizando o Método Framework).
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9 meses
|
|
Grupos focais (intervenientes especialistas leigos)
Prazo: 9 meses
|
Temas que descrevem as opiniões e experiências dos intervenientes especialistas leigos em matéria de actividade física e comportamento sedentário - Surgimento de temas que descrevem as opiniões e experiências dos participantes a partir da análise de grupos focais (utilizando o Método Quadro).
|
9 meses
|
|
Entrevistas semiestruturadas (partes interessadas especializadas)
Prazo: 9 meses
|
Temas que descrevem as opiniões e experiências das partes interessadas especializadas em matéria de actividade física e comportamento sedentário - Surgimento de temas que descrevem as opiniões e experiências dos participantes a partir da análise de entrevistas (utilizando o Método Quadro).
|
9 meses
|
|
Oficinas participativas (adultos com doença de Fabry)
Prazo: 9 meses
|
Temas que descrevem as opiniões e experiências de adultos com doença de Fabry sobre conceitos de intervenção inicial - Emergência de temas que descrevem as opiniões e experiências dos participantes a partir da análise de oficinas participativas (usando o Método de Estrutura).
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças de Armazenamento Lisossomal
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Doenças do Armazenamento Lisossomal, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Esfingolipidoses
- Lipidoses
- Doença de Fabry
Outros números de identificação do estudo
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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