ファブリー病に対する共同設計された身体活動介入
ファブリー病成人に対する身体活動と座りっぱなし行動への介入の共同設計
現在、ファブリー病の治療は薬理学的であり、主に病気の身体症状に焦点を当てています。 一般の人々や障害のある人にとって、身体活動レベルを高め、座りっぱなしの時間を減らすことは、精神的健康と生活の質を改善するための効果的な非薬物療法となりえます。 ファブリー病患者に対するそのような介入はまだ開発されておらず、評価もされていません。
この研究の目的は、ファブリー病成人のニーズに合わせた身体活動と座りがちな行動への介入を共同設計することです。 この研究は、ファブリー病の成人、専門家の関係者（医師、心臓専門医、臨床看護師）、一般の専門家の関係者（ファブリー病の成人の家族や友人、ムコ多糖類病学会のスタッフやボランティアのメンバー）の専門知識を得ることを目的としています。 ）。 身体活動と座りっぱなしの行動に関するさまざまな見解と経験が、フォーカスグループ（ファブリー病患者および一般の専門家関係者と）および半構造化インタビュー（専門家関係者と）を通じて調査されます。 フォーカス グループとインタビューから収集された情報は、介入の概念をテストするための参加型ワークショップ (ファブリー病患者を含む) に情報を提供するために利用されます。 これらの活動からのデータは、将来の介入の設計に情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
London、イギリス
- Brunel University London
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
ファブリー病患者は、以下の対象基準を満たしていれば、研究に参加する資格があります。
- ファブリー病と診断されています。
- 18歳以上。
- 歩行補助具の使用の有無にかかわらず、自立して歩行できる。
- イギリス在住。
- 臨床医による審査を受けて参加資格があるとみなされる（参加型ワークショップの場合）。
臨床医の評価に基づいて、個人が参加型ワークショップに参加する資格がないとみなされる状況は次のとおりです。
- 重度の神経因性疼痛。
- ステージ 4 の心不全またはその他の症状により、参加できないレベルの息切れを引き起こす場合。
- 症状を支配し、結果に偏りをもたらす程度まで臨床像を支配するその他の臨床症状。
すべての参加者の除外基準は次のとおりです。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない。
- 研究に参加できるだけの十分なレベルまで英語でコミュニケーションできない。
専門的な関係者は、成人ファブリー病の医療に直接関与する、NHS のファブリー病専門センターのスタッフのメンバーとなります。
専門家以外の関係者は、家族、友人、ムコ多糖類疾患協会のスタッフなど、ファブリー病の成人の支援に携わってきた個人となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ファブリー病の成人
フォーカスグループと参加型ワークショップ
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定性的研究 (介入は行われません)
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一般の専門家の関係者
フォーカスグループ
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定性的研究 (介入は行われません)
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専門的な関係者
インタビュー
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定性的研究 (介入は行われません)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォーカスグループ（ファブリー病の成人）
時間枠：9ヶ月
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ファブリー病の成人の身体活動と座りっぱなしの行動に関する見解と経験を説明するテーマ - フォーカス グループの分析からの参加者の見解と経験を説明するテーマの出現（フレームワーク法を使用）。
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9ヶ月
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フォーカスグループ（専門家以外の関係者）
時間枠：9ヶ月
|
身体活動と座りっぱなしの行動に関する一般専門家の利害関係者の見解と経験を説明するテーマ - フォーカスグループの分析からの参加者の見解と経験を説明するテーマの出現（フレームワーク手法を使用）。
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9ヶ月
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半構造化インタビュー（専門的な関係者）
時間枠：9ヶ月
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身体活動と座りっぱなしの行動についての専門的な利害関係者の見解と経験を説明するテーマ - インタビューの分析（フレームワーク手法を使用）からの参加者の見解と経験を説明するテーマの出現。
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9ヶ月
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参加型ワークショップ（成人ファブリー病患者向け）
時間枠：9ヶ月
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ファブリー病の成人の初期介入概念に関する見解と経験を説明するテーマ - 参加型ワークショップ（フレームワーク法を使用）の分析から参加者の見解と経験を説明するテーマが出現。
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9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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