Yhdessä suunniteltu fyysisen aktiivisuuden interventio Fabryn taudissa
Fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käytöksen interventioiden yhteissuunnittelu aikuisille, joilla on Fabryn tauti
Tällä hetkellä Fabryn taudin hoidot ovat farmakologisia ja keskittyvät pääasiassa taudin fyysisiin oireisiin. Yleisellä väestöllä ja vammaisilla henkilöillä fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja istuma-ajan vähentäminen voi olla tehokas, ei-lääkehoitomuoto mielenterveyden ja elämänlaadun parantamiseksi. Tällaisia interventioita ei ole vielä kehitetty tai arvioitu ihmisillä, joilla on Fabryn tauti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella yhdessä fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen interventio, joka on räätälöity Fabryn tautia sairastavien aikuisten tarpeisiin. Tutkimuksessa pyritään hankkimaan Fabryn tautia sairastavien aikuisten, erikoisalan sidosryhmien (lääkärit, kardiologit ja sairaanhoitajat) ja maallikkojen erikoissidosryhmien (Fabry-tautia sairastavien aikuisten perhe ja ystävät sekä Mukopolysakkariditautiyhdistyksen henkilöstön ja vapaaehtoisten) asiantuntemusta. ). Erilaisia näkemyksiä ja kokemuksia fyysisestä aktiivisuudesta ja istuvasta käyttäytymisestä tutkitaan fokusryhmien (Fabry-tautia sairastavien henkilöiden ja maallikoiden sidosryhmien kanssa) ja puolistrukturoitujen haastattelujen (erikoissidosryhmien kanssa). Fokusryhmistä ja haastatteluista kerättyä tietoa hyödynnetään sitten osallistuville työpajoille (Fabry-tautia sairastavien henkilöiden kanssa) interventiokonseptien testaamiseksi. Näistä toimista saadut tiedot antavat tietoa tulevan toimenpiteen suunnittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Bailey
- Puhelinnumero: 01895265363
- Sähköposti: daniel.bailey@brunel.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Brunel University London
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Gosling
- Sähköposti: sarah.gosling@brunel.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Fabryn tautia sairastavat henkilöt voivat osallistua tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:
- Heillä on diagnosoitu Fabryn tauti.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman.
- Asuu Isossa-Britanniassa.
- Katsotaan osallistumiskelpoiseksi kliinikon seulonnan jälkeen (osallistuviin työpajoihin).
Olosuhteet, joissa henkilön voidaan katsoa estyneeksi osallistumaan osallistuviin työpajoihin kliinikon arvion perusteella, ovat seuraavat:
- Vaikea neuropaattinen kipu.
- Vaiheen 4 sydämen vajaatoiminta tai muu tila, joka johtaa hengenahdistukseen tasolle, johon he eivät voi osallistua.
- Muu kliininen tila, joka hallitsee kliinistä kuvaa siinä määrin, että se hallitsee oireita ja vääristää tuloksia.
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi riittävällä tasolla tutkimukseen osallistumisen mahdollistamiseksi.
Erikoistuneita sidosryhmiä ovat NHS:n Fabryn taudin erikoiskeskusten henkilöstön jäsenet, jotka osallistuvat suoraan Fabryn tautia sairastavien aikuisten terveydenhuoltoon.
Maallikon erikoisalan sidosryhmiä ovat henkilöt, jotka ovat osallistuneet Fabryn tautia sairastavien aikuisten tukemiseen, kuten perhe, ystävät ja Mukopolysakkariditautiyhdistyksen henkilöstön jäsenet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on Fabryn tauti
Fokusryhmät ja osallistavat työpajat
|
Laadullinen tutkimus (ei toimitettu interventiota)
|
|
Lay erikoistuneet sidosryhmät
Kohderyhmät
|
Laadullinen tutkimus (ei toimitettu interventiota)
|
|
Asiantuntijat sidosryhmät
Haastattelut
|
Laadullinen tutkimus (ei toimitettu interventiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohderyhmät (aikuiset, joilla on Fabryn tauti)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Teemat, jotka kuvaavat Fabryn tautia sairastavien aikuisten näkemyksiä ja kokemuksia fyysisestä aktiivisuudesta ja istuvasta käyttäytymisestä. Osallistujien näkemyksiä ja kokemuksia kuvaavien teemojen ilmaantuminen fokusryhmien analyysistä (käyttämällä puitemenetelmää).
|
9 kuukautta
|
|
Kohderyhmät (maallikko erikoistuneet sidosryhmät)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Teemat, jotka kuvaavat maallikkoalan sidosryhmien näkemyksiä ja kokemuksia liikunnasta ja istuvasta käyttäytymisestä. Osallistujien näkemyksiä ja kokemuksia kuvaavien teemojen ilmaantuminen fokusryhmien analyysistä (käyttämällä puitemenetelmää).
|
9 kuukautta
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut (ammattilaiset sidosryhmät)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Teemat, jotka kuvaavat asiantuntijasidosryhmien näkemyksiä ja kokemuksia liikunnasta ja istuvasta käyttäytymisestä. Osallistujien näkemyksiä ja kokemuksia kuvaavien teemojen synty haastattelujen analyysistä (käyttämällä puitemenetelmää).
|
9 kuukautta
|
|
Osallistuvat työpajat (aikuiset, joilla on Fabryn tauti)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Teemat, jotka kuvaavat Fabryn tautia sairastavien aikuisten näkemyksiä ja kokemuksia ensimmäisistä interventiokonsepteista - Osallistujien näkemyksiä ja kokemuksia kuvaavien teemojen synty osallistavien työpajojen analysoinnista (käyttämällä puitemenetelmää).
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Sfingolipidoosit
- Lysosomaaliset varastoinnin sairaudet, hermosto
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Lipidoosit
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Fabryn tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fabryn tauti
-
Shaare Zedek Medical CenterJohannes Gutenberg University MainzValmis
-
Lysosomal and Rare Disorders Research and Treatment...SanofiTuntematon
-
University Hospital, CaenTuntematon
Kliiniset tutkimukset Haastattelut / Fokusryhmät / Osallistuvat työpajat
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten seksuaalinen hyväksikäyttö, vahvistettu, jälkiYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisDiabetes mellitus raskauden aikanaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Yhdysvallat