En co-designet fysisk aktivitetsintervention i Fabrys sygdom
Co-design af en fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsintervention for voksne med Fabrys sygdom
I øjeblikket er behandlinger for Fabrys sygdom farmakologiske og fokuserer overvejende på de fysiske symptomer på sygdommen. I den generelle befolkning og personer med handicap kan øget fysisk aktivitetsniveau og reduktion af stillesiddende tid være en effektiv, ikke-farmakologisk behandling for at forbedre mental sundhed og livskvalitet. Sådanne indgreb er endnu ikke udviklet eller evalueret hos mennesker med Fabrys sygdom.
Formålet med denne undersøgelse er at co-designe en intervention for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, der er skræddersyet til behovene hos voksne med Fabrys sygdom. Undersøgelsen vil søge at opnå ekspertise hos voksne med Fabrys sygdom, specialiserede interessenter (læger, kardiologer og kliniske sygeplejersker) og lægspecialister (familie og venner til voksne med Fabrys sygdom og medlemmer af personale og frivillige i Society for Mucopolysaccharide Diseases ). En række synspunkter og erfaringer med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive udforsket via fokusgrupper (med personer med Fabrys sygdom og lægspecialister) og semistrukturerede interviews (med specialistinteressenter). Informationen indsamlet fra fokusgrupperne og interviewene vil derefter blive brugt til at informere deltagende workshops (med personer med Fabrys sygdom) for at teste interventionskoncepter. Data fra disse aktiviteter vil danne grundlag for udformningen af en fremtidig intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Brunel University London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Personer med Fabrys sygdom vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med Fabrys sygdom.
- Alder ≥ 18 år.
- Er i stand til selvstændigt at bevæge sig med eller uden brug af ganghjælp.
- Bor i Storbritannien.
- Anses for kvalificeret til at deltage efter screening af en kliniker (til deltagende workshops).
De omstændigheder, hvorunder en person kan anses for ikke at være berettiget til at deltage i de deltagende workshops baseret på klinikerens vurdering, er som følger:
- Svær neuropatisk smerte.
- Trin 4 hjertesvigt eller anden tilstand, der resulterer i åndenød til et niveau, som de ikke kan deltage i.
- Anden klinisk tilstand, som dominerer det kliniske billede i det omfang, det dominerer symptomerne og skævvrider resultaterne.
Eksklusionskriterier for alle deltagere vil være som følger:
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
- Ude af stand til at kommunikere på engelsk til et tilstrækkeligt niveau til at tillade engagement i undersøgelsen.
Specialistinteressenter vil være medlemmer af personalet på NHS specialistcentre for Fabrys sygdom, som er direkte involveret i sundhedsplejen af voksne med Fabrys sygdom.
Lægespecialisters interessenter vil være personer, der har været involveret i at støtte voksne med Fabrys sygdom, såsom familie, venner og medlemmer af personalet i Society for Mucopolysaccharide Diseases.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med Fabrys sygdom
Fokusgrupper og deltagende workshops
|
Kvalitativ undersøgelse (ingen intervention leveret)
|
|
Lægefaglige interessenter
Fokus gruppe
|
Kvalitativ undersøgelse (ingen intervention leveret)
|
|
Specialister
Interviews
|
Kvalitativ undersøgelse (ingen intervention leveret)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgrupper (voksne med Fabrys sygdom)
Tidsramme: 9 måneder
|
Temaer, der beskriver voksne med Fabrys sygdoms syn på og oplevelser af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd- Fremkomst af temaer, der beskriver deltagernes synspunkter og erfaringer fra analyse af fokusgrupper (ved brug af Rammemetoden).
|
9 måneder
|
|
Fokusgrupper (lægspecialister)
Tidsramme: 9 måneder
|
Temaer, der beskriver lægspecialisters synspunkter og erfaringer med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd- Fremkomst af temaer, der beskriver deltagernes synspunkter og erfaringer fra analyse af fokusgrupper (ved brug af Rammemetoden).
|
9 måneder
|
|
Semistrukturerede interviews (specialistinteressenter)
Tidsramme: 9 måneder
|
Temaer, der beskriver specialistinteressenters synspunkter og erfaringer med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd- Fremkomst af temaer, der beskriver deltagernes synspunkter og erfaringer fra analyse af interviews (ved brug af Rammemetoden).
|
9 måneder
|
|
Deltagende workshops (voksne med Fabrys sygdom)
Tidsramme: 9 måneder
|
Temaer, der beskriver voksne med Fabrys sygdoms syn på og erfaringer med indledende interventionskoncepter- Fremkomst af temaer, der beskriver deltagernes synspunkter og erfaringer fra analyse af deltagende workshops (ved brug af Rammemetoden).
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Lysosomale opbevaringssygdomme
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Lysosomale opbevaringssygdomme, nervesystemet
- Cerebrale småkarsygdomme
- Sphingolipidoser
- Lipidoser
- Fabrys sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fabrys sygdom
-
Shaare Zedek Medical CenterJohannes Gutenberg University MainzAfsluttet
-
GC Biopharma CorpHanmi Pharmaceutical Company LimitedRekrutteringFabry DisesaseForenede Stater, Argentina, Sydkorea
-
Lysosomal and Rare Disorders Research and Treatment...SanofiUkendtFabryForenede Stater
-
University Hospital, CaenUkendt
Kliniske forsøg med Interviews/Fokusgrupper/Deltagende workshops
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiIkke rekrutterer endnu
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustAfsluttetAlderdom | Forebyggelse af fald | LangtidsplejefacilitetDet Forenede Kongerige