Una intervención de actividad física codiseñada en la enfermedad de Fabry
Codiseño de una intervención de actividad física y conducta sedentaria para adultos con enfermedad de Fabry
Actualmente, los tratamientos para la enfermedad de Fabry son farmacológicos y se centran predominantemente en los síntomas físicos de la enfermedad. En la población general y en personas con discapacidad, aumentar los niveles de actividad física y reducir el tiempo de sedentarismo puede ser un tratamiento no farmacológico eficaz para mejorar la salud mental y la calidad de vida. Este tipo de intervenciones aún no se han desarrollado ni evaluado en personas con enfermedad de Fabry.
El objetivo de este estudio es codiseñar una intervención de actividad física y conducta sedentaria adaptada a las necesidades de los adultos con enfermedad de Fabry. El estudio buscará obtener la experiencia de adultos con enfermedad de Fabry, partes interesadas especializadas (médicos, cardiólogos y enfermeras clínicas especialistas) y partes interesadas especialistas no profesionales (familiares y amigos de adultos con enfermedad de Fabry y miembros del personal y voluntarios de la Sociedad de Enfermedades de Mucopolisacáridos). ). Se explorará una variedad de puntos de vista y experiencias sobre la actividad física y el comportamiento sedentario a través de grupos focales (con personas con enfermedad de Fabry y partes interesadas no especializadas) y entrevistas semiestructuradas (con partes interesadas especializadas). La información recopilada de los grupos focales y las entrevistas se utilizará para informar talleres participativos (con personas con enfermedad de Fabry) para probar conceptos de intervención. Los datos de estas actividades informarán el diseño de una intervención futura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Brunel University London
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Las personas con enfermedad de Fabry serán elegibles para participar en el estudio si cumplen con los siguientes criterios de inclusión:
- Le han diagnosticado la enfermedad de Fabry.
- Edad ≥ 18 años.
- Capaz de deambular de forma independiente con o sin el uso de una ayuda para caminar.
- Vive en el Reino Unido.
- Se considera elegible para participar después de la evaluación realizada por un médico (para talleres participativos).
Las circunstancias en las que una persona puede considerarse no elegible para participar en los talleres participativos según la evaluación del médico son las siguientes:
- Dolor neuropático severo.
- Insuficiencia cardíaca en etapa 4 u otra afección que provoque dificultad para respirar hasta un nivel en el que no pueden participar.
- Otra condición clínica que domina el cuadro clínico en la medida en que domina los síntomas y sesga los resultados.
Los criterios de exclusión para todos los participantes serán los siguientes:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- No puede comunicarse en inglés a un nivel suficiente para permitir la participación en el estudio.
Las partes interesadas especializadas serán miembros del personal de los centros especializados del NHS en la enfermedad de Fabry que participan directamente en la atención sanitaria de los adultos con la enfermedad de Fabry.
Las partes interesadas especializadas no profesionales serán personas que hayan participado en el apoyo a adultos con enfermedad de Fabry, como familiares, amigos y miembros del personal de la Sociedad de Enfermedades de Mucopolisacáridos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos con enfermedad de Fabry
Grupos focales y talleres participativos
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Estudio cualitativo (no se realizó ninguna intervención)
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Partes interesadas especialistas no profesionales
Grupos de enfoque
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Estudio cualitativo (no se realizó ninguna intervención)
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Partes interesadas especializadas
Entrevistas
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Estudio cualitativo (no se realizó ninguna intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grupos focales (adultos con enfermedad de Fabry)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Temas que describen las opiniones y experiencias de los adultos con enfermedad de Fabry sobre la actividad física y el comportamiento sedentario. Aparición de temas que describen las opiniones y experiencias de los participantes a partir del análisis de grupos focales (utilizando el Método Marco).
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9 meses
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Grupos focales (partes interesadas especializadas laicas)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Temas que describen las opiniones y experiencias de las partes interesadas especializadas no profesionales sobre la actividad física y el comportamiento sedentario. Aparición de temas que describen las opiniones y experiencias de los participantes a partir del análisis de grupos focales (utilizando el Método Marco).
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9 meses
|
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Entrevistas semiestructuradas (actores especializados)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Temas que describen las opiniones y experiencias de las partes interesadas especializadas sobre la actividad física y el comportamiento sedentario. Aparición de temas que describen las opiniones y experiencias de los participantes a partir del análisis de las entrevistas (utilizando el Método Marco).
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9 meses
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Talleres participativos (adultos con enfermedad de Fabry)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Temas que describen las opiniones y experiencias de los adultos con enfermedad de Fabry sobre los conceptos de intervención inicial. Aparición de temas que describen las opiniones y experiencias de los participantes a partir del análisis de talleres participativos (utilizando el Método Marco).
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal, sistema nervioso
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Esfingolipidosis
- Lipidosis
- Enfermedad de Fabry
Otros números de identificación del estudio
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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