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Eine gemeinsam entwickelte Intervention zur körperlichen Aktivität bei Morbus Fabry

11. Februar 2025 aktualisiert von: Dr Daniel Bailey, Brunel University

Mitgestaltung einer Intervention zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten für Erwachsene mit Morbus Fabry

Derzeit erfolgt die Behandlung des Morbus Fabry pharmakologisch und konzentriert sich überwiegend auf die körperlichen Symptome der Krankheit. In der Allgemeinbevölkerung und bei Menschen mit Behinderungen kann die Steigerung der körperlichen Aktivität und die Reduzierung der sitzenden Zeit eine wirksame, nicht-pharmakologische Behandlung zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und Lebensqualität sein. Solche Interventionen wurden bei Menschen mit Morbus Fabry noch nicht entwickelt oder evaluiert.

Ziel dieser Studie ist es, gemeinsam eine Intervention zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten zu entwickeln, die auf die Bedürfnisse von Erwachsenen mit Morbus Fabry zugeschnitten ist. Ziel der Studie ist es, das Fachwissen von Erwachsenen mit Morbus Fabry, spezialisierten Interessenvertretern (Ärzten, Kardiologen und klinischen Pflegefachkräften) und Laienspezialisten (Familie und Freunde von Erwachsenen mit Morbus Fabry sowie Mitarbeitern und Freiwilligen der Society for Mucopolysaccharide Diseases) zu gewinnen ). Mithilfe von Fokusgruppen (mit Personen mit Fabry-Krankheit und Laienfachkräften) und halbstrukturierten Interviews (mit Fachkräften) werden eine Reihe von Ansichten und Erfahrungen zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten untersucht. Die aus den Fokusgruppen und Interviews gesammelten Informationen werden dann genutzt, um partizipative Workshops (mit Personen mit Fabry-Krankheit) zum Testen von Interventionskonzepten zu unterstützen. Daten aus diesen Aktivitäten werden in die Gestaltung einer zukünftigen Intervention einfließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Morbus Fabry, Laienfachkräfte und Fachkräfte, die die Zulassungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Personen mit Morbus Fabry können an der Studie teilnehmen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Bei mir wurde Morbus Fabry diagnostiziert.
  • Alter ≥ 18 Jahre alt.
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe selbstständig gehen.
  • Lebt im Vereinigten Königreich.
  • Gilt nach einem Screening durch einen Arzt als teilnahmeberechtigt (für partizipative Workshops).

Die Umstände, unter denen eine Person aufgrund der Einschätzung des Klinikers als nicht berechtigt erachtet werden kann, an den partizipativen Workshops teilzunehmen, sind folgende:

  • Starke neuropathische Schmerzen.
  • Herzinsuffizienz im Stadium 4 oder eine andere Erkrankung, die zu Atemnot in einem Ausmaß führt, an dem sie nicht teilnehmen können.
  • Anderer klinischer Zustand, der das klinische Bild in dem Maße dominiert, in dem er die Symptome dominiert und die Ergebnisse verzerrt.

Die Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer lauten wie folgt:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Sie sind nicht in der Lage, in ausreichendem Maße auf Englisch zu kommunizieren, um sich an der Studie beteiligen zu können.

Als Fachakteure werden Mitarbeiter von NHS-Fachzentren für Morbus Fabry fungieren, die direkt an der Gesundheitsversorgung von Erwachsenen mit Morbus Fabry beteiligt sind.

Zu den Laienfachkräften gehören Personen, die sich für die Unterstützung von Erwachsenen mit Fabry-Krankheit einsetzen, beispielsweise Familienangehörige, Freunde und Mitarbeiter der Society for Mucopolysaccharide Diseases.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene mit Morbus Fabry
Fokusgruppen und partizipative Workshops
Sonstiges: Interviews/Fokusgruppen/Partizipative Workshops
Qualitative Studie (keine Intervention durchgeführt)
Fachliche Laien-Stakeholder
Schwerpunktgruppen
Sonstiges: Interviews/Fokusgruppen/Partizipative Workshops
Qualitative Studie (keine Intervention durchgeführt)
Fachbeteiligte
Interviews
Sonstiges: Interviews/Fokusgruppen/Partizipative Workshops
Qualitative Studie (keine Intervention durchgeführt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fokusgruppen (Erwachsene mit Morbus Fabry)
Zeitfenster: 9 Monate
Themen, die die Ansichten und Erfahrungen von Erwachsenen mit Fabry-Krankheit in Bezug auf körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten beschreiben. – Entstehung von Themen, die die Ansichten und Erfahrungen der Teilnehmer aus der Analyse von Fokusgruppen beschreiben (unter Verwendung der Rahmenmethode).
9 Monate
Fokusgruppen (Laienfachakteure)
Zeitfenster: 9 Monate
Themen, die die Ansichten und Erfahrungen von Laienspezialisten zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten beschreiben. – Entstehung von Themen, die die Ansichten und Erfahrungen der Teilnehmer aus der Analyse von Fokusgruppen beschreiben (unter Verwendung der Rahmenmethode).
9 Monate
Halbstrukturierte Interviews (Fachinterviews)
Zeitfenster: 9 Monate
Themen, die die Ansichten und Erfahrungen spezialisierter Stakeholder zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten beschreiben. – Entstehung von Themen, die die Ansichten und Erfahrungen der Teilnehmer aus der Analyse von Interviews beschreiben (unter Verwendung der Rahmenmethode).
9 Monate
Partizipative Workshops (Erwachsene mit Morbus Fabry)
Zeitfenster: 9 Monate
Themen, die die Ansichten und Erfahrungen von Erwachsenen mit Morbus Fabry zu anfänglichen Interventionskonzepten beschreiben – Entstehung von Themen, die die Ansichten und Erfahrungen der Teilnehmer aus der Analyse partizipativer Workshops (unter Verwendung der Rahmenmethode) beschreiben.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brunel University

Mitarbeiter

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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