Een gezamenlijk ontworpen interventie voor fysieke activiteit bij de ziekte van Fabry
Co-ontwerp van een interventie voor fysieke activiteit en sedentair gedrag voor volwassenen met de ziekte van Fabry
Momenteel zijn de behandelingen voor de ziekte van Fabry farmacologisch en richten ze zich voornamelijk op de fysieke symptomen van de ziekte. In de algemene bevolking en bij personen met een handicap kan het verhogen van het fysieke activiteitsniveau en het verminderen van de sedentaire tijd een effectieve, niet-farmacologische behandeling zijn om de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven te verbeteren. Dergelijke interventies zijn nog niet ontwikkeld of geëvalueerd bij mensen met de ziekte van Fabry.
Het doel van deze studie is om samen een interventie voor fysieke activiteit en sedentair gedrag te ontwerpen, afgestemd op de behoeften van volwassenen met de ziekte van Fabry. Het onderzoek zal proberen de expertise te verwerven van volwassenen met de ziekte van Fabry, gespecialiseerde belanghebbenden (artsen, cardiologen en klinisch verpleegkundig specialisten) en gespecialiseerde belanghebbenden (familie en vrienden van volwassenen met de ziekte van Fabry en personeelsleden en vrijwilligers van de Society for Mucopolysaccharide Diseases). ). Via focusgroepen (met personen met de ziekte van Fabry en lekenspecialistische belanghebbenden) en semi-gestructureerde interviews (met gespecialiseerde belanghebbenden) zal een scala aan opvattingen en ervaringen over fysieke activiteit en sedentair gedrag worden onderzocht. De informatie verzameld uit de focusgroepen en interviews zal vervolgens worden gebruikt om participatieve workshops (met personen met de ziekte van Fabry) te informeren om interventieconcepten te testen. Gegevens uit deze activiteiten zullen het ontwerp van een toekomstige interventie bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Brunel University London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Personen met de ziekte van Fabry komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan de volgende inclusiecriteria voldoen:
- Er is de diagnose van de ziekte van Fabry gesteld.
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud.
- Kan zelfstandig lopen, met of zonder gebruik van een loophulpmiddel.
- Woont in Groot-Brittannië.
- Wordt geacht in aanmerking te komen voor deelname na screening door een arts (voor participatieve workshops).
De omstandigheden waarin een persoon op basis van de beoordeling door de arts niet in aanmerking komt voor deelname aan de participatieve workshops zijn als volgt:
- Ernstige neuropathische pijn.
- Fase 4 hartfalen of een andere aandoening die leidt tot kortademigheid tot een niveau waaraan zij niet kunnen deelnemen.
- Andere klinische aandoening die het klinische beeld domineert in die mate dat deze de symptomen domineert en de resultaten vertekent.
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers zijn als volgt:
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Kan niet op een voldoende niveau in het Engels communiceren om deelname aan het onderzoek mogelijk te maken.
Gespecialiseerde belanghebbenden zullen personeelsleden zijn van NHS-gespecialiseerde centra voor de ziekte van Fabry die rechtstreeks betrokken zijn bij de gezondheidszorg van volwassenen met de ziekte van Fabry.
De lekenspecialisten zijn personen die betrokken zijn geweest bij de ondersteuning van volwassenen met de ziekte van Fabry, zoals familie, vrienden en personeelsleden van de Society for Mucopolysaccharide Diseases.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met de ziekte van Fabry
Focusgroepen en participatieve workshops
|
Kwalitatief onderzoek (geen interventie geleverd)
|
|
Leg specialistische belanghebbenden
Focusgroepen
|
Kwalitatief onderzoek (geen interventie geleverd)
|
|
Gespecialiseerde belanghebbenden
Sollicitatiegesprekken
|
Kwalitatief onderzoek (geen interventie geleverd)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focusgroepen (volwassenen met de ziekte van Fabry)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Thema's die de opvattingen en ervaringen van volwassenen met de ziekte van Fabry beschrijven op het gebied van fysieke activiteit en sedentair gedrag - Opkomst van thema's die de opvattingen en ervaringen van deelnemers beschrijven uit analyse van focusgroepen (met behulp van de Framework-methode).
|
9 maanden
|
|
Focusgroepen (lekenspecialistische belanghebbenden)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Thema's die de opvattingen en ervaringen van lekenspecialisten op het gebied van fysieke activiteit en sedentair gedrag beschrijven - Opkomst van thema's die de opvattingen en ervaringen van deelnemers beschrijven uit de analyse van focusgroepen (met behulp van de Framework Method).
|
9 maanden
|
|
Semi-gestructureerde interviews (gespecialiseerde belanghebbenden)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Thema's die de opvattingen en ervaringen van gespecialiseerde belanghebbenden beschrijven op het gebied van fysieke activiteit en sedentair gedrag - Opkomst van thema's die de opvattingen en ervaringen van deelnemers beschrijven uit de analyse van interviews (met behulp van de raamwerkmethode).
|
9 maanden
|
|
Participatieve workshops (volwassenen met de ziekte van Fabry)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Thema's die de opvattingen en ervaringen van volwassenen met de ziekte van Fabry beschrijven met initiële interventieconcepten - Opkomst van thema's die de opvattingen en ervaringen van deelnemers beschrijven uit de analyse van participatieve workshops (met behulp van de Framework-methode).
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Lysosomale stapelingsziekten
- Hersenziekten, metabolisch, aangeboren
- Hersenziekten, Metabool
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Lysosomale stapelingsziekten, zenuwstelsel
- Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen
- Sfingolipidosen
- Lipidosen
- De ziekte van Fabry
Andere studie-ID-nummers
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .