评估健康志愿者口服 ABP-745 的安全性、耐受性和药代动力学的研究 (ABP-745)

纳入标准：

• 健康的男性或女性志愿者，签署知情同意书（ICF）时年龄在18岁至55岁（含）。
• 体重指数（BMI）范围在18～30kg/m2（含）之间，男性体重≥50.0kg，女性≥45.0kg。
• 根据病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图和临床实验室检查，总体健康。
• 有生育潜力的女性志愿者必须同意从筛选期到最后一次研究产品（IP）服用后 90 天使用有效的避孕方法。

排除标准：

• 静脉采血困难或遇到血液或针头时有头晕史。
• 在首次注射 IP 之前的 1 个月内或 5 倍半衰期（以较长者为准）内接受过实验制剂（疫苗、药物、生物制品、设备、血液制品或药物）。
• 有胃肠道（如十二指肠溃疡、消化道出血、胃食管反流病（GERD）等）、肝脏或肾脏疾病或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病史由研究者（或副研究者）决定。
• 有其他重大疾病（包括但不限于肺部、心血管、胃肠道、血液、内分泌及代谢疾病、免疫、皮肤病、恶性疾病、精神和神经系统及其他相关疾病）病史（包括既往和现在）或由研究者（或副研究者）自行决定的任何其他疾病/不适。
• 第一次注射 IP 之前 14 天内或半衰期 5 倍（以较长者为准）内的任何药物（处方药和非处方药）。 （不包括口服避孕药或研究者（或副研究者）自行决定的外用药膏）。
• 筛查前2年内已知有药物滥用史；或筛选时药物滥用测试呈阳性。
• 筛查前3个月内献血或失血超过400mL。
• 筛查前3个月内有吸烟史（每天≥5支），或在研究期间不能戒除任何烟草制品。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体筛查测试呈阳性。