Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'administration orale d'ABP-745 chez des volontaires en bonne santé (ABP-745)

Critère d'intégration:

• Volontaires masculins ou féminins en bonne santé, âgés de 18 et 55 ans (inclus) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF).
• L'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 18 et 30 kg/m2 (inclus) et un poids corporel ≥ 50,0 kg pour les hommes et ≥ 45,0 kg pour les femmes.
• Généralement en bonne santé d'après les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, l'ECG à 12 dérivations et les tests de laboratoire clinique.
• Les femmes volontaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces à partir de la période de dépistage jusqu'à 90 jours après la dernière dose du produit expérimental (IP).

Critère d'exclusion:

• Difficultés de prélèvement de sang veineux ou antécédents de vertiges en cas de contact avec du sang ou des aiguilles.
• A reçu un agent expérimental (vaccin, médicament, produit biologique, dispositif, produit sanguin ou médicament) dans le mois ou 5 fois la demi-vie (selon la plus longue des deux) avant la première dose d'IP.
• A des antécédents de maladies gastro-intestinales (telles qu'un ulcère duodénal, une hémorragie du tube digestif, un reflux gastro-œsophagien (RGO), etc.), une maladie du foie ou des reins, ou d'autres affections connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments. tel que déterminé par l'enquêteur (ou le sous-enquêteur).
• A des antécédents médicaux (y compris passés et présents) d'autres maladies importantes (y compris, mais sans s'y limiter, les maladies pulmonaires, cardiovasculaires, gastro-intestinales, hématologiques, endocrinologiques et métaboliques, les maladies immunologiques, dermatologiques, malignes, les systèmes mental et nerveux et d'autres maladies connexes) ou toute autre maladie/affection à la discrétion de l'enquêteur (ou du sous-enquêteur).
• Tout médicament (sur ordonnance ou en vente libre) dans les 14 jours ou 5 fois la demi-vie (selon la période la plus longue) avant la première dose d'IP. (À l'exclusion des contraceptifs oraux ou des onguents topiques à la discrétion de l'enquêteur (ou du sous-enquêteur)).
• Des antécédents connus de toxicomanie dans les 2 ans précédant le dépistage ; ou test de toxicomanie positif lors du dépistage.
• Don de sang ou perte de sang de plus de 400 mL dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Antécédents de tabagisme (≥ 5 cigarettes par jour) dans les 3 mois précédant le dépistage, ou impossible de s'abstenir de tout produit du tabac pendant l'étude.
• Test de dépistage positif des anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), de l'anticorps central de l'hépatite B (HBcAb) ou des anticorps du virus de l'hépatite C (VHC).