高强度间歇训练对代谢综合征患者心肌应变的影响
2024年2月13日 更新者：University of Castilla-La Mancha
将在一组正在接受代谢综合征治疗的患者中研究高强度间歇训练对心肌功能的影响。
研究概览
详细说明
目的：分析高强度间歇训练（HIIT）对代谢综合征患者心肌功能的影响。
方法和设计。 有对照组的随机临床试验。 该项目是与地区综合医院合作开发的。 HIIT组训练16周后的干预前和干预后评估。
受试者：通过公共医疗中心板上发布的广告招募。 每组最多 30 名受试者（HIIT 和 CONTROL）将被招募（至少 20% 为女性）进行测量。 超声心动图：整体纵向应变 (GLS)、二尖瓣充盈参数、心肌尺寸和心肌壁厚度。
心肺健康：最大耗氧量、最大功率输出、最大氧脉冲。
临床：代谢综合征的组成部分和衍生变量（例如甘油三酯/高密度脂蛋白比率）通过人体测量和双能 X 射线吸收测定法确定的身体成分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Castilla-La Mancha
-
Toledo、Castilla-La Mancha、西班牙、45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 代谢综合征的临床诊断。
- 在固定自行车上锻炼的能力
- 托莱多省居民
排除标准：
- 未经治疗的伴有血流动力学不稳定的心血管疾病
- 未经治疗的呼吸道疾病，有症状。
- 未经治疗的代谢性疾病。
- 未经治疗的需要透析的肾脏疾病。
- 高强度运动训练的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
代谢综合征患者定期接受治疗。
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实验性的：高强度间歇训练
代谢综合征患者的常规治疗加上16周的高强度间歇训练（每周3次，每次50分钟，在固定自行车上进行）。
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根据个性化的强度处方，在固定自行车上进行监督锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体纵向应变的变化
大体时间：长达 16 周
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干预后对心肌应变的反应。
通过超声心动图评估，以百分比测量
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长达 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康的变化
大体时间：长达 16 周
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以升/分钟为单位测量的最大耗氧量的变化，全部通过自行车测力计中的心肺运动测试以及呼吸气体分析来评估。
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长达 16 周
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代谢综合征 z 评分的变化
大体时间：长达 16 周
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A维变量用于在统一评分中评估代谢综合征各组成部分的变化。
z 分数基于各组成部分的截止点（葡萄糖、甘油三酯和高密度脂蛋白的空腹血清浓度，全部以 mg/DL 为单位）、以 cm 为单位测量的腰围、以 cm 为单位测量的收缩压和舒张压。 mm Hg），以及通过标准差评估的参与者之间每个变量的方差。
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长达 16 周
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内脏脂肪的变化
大体时间：长达 16 周
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通过双能 X 射线骨密度测定法评估干预后内脏脂肪的变化。
以公斤为单位测量。
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长达 16 周
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左心室被动充盈的变化（E波）
大体时间：长达 16 周
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通过超声心动图评估舒张早期二尖瓣流入速度（E 波）的变化。
以米/段为单位测量。
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长达 16 周
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舒张早期二尖瓣环速度（e'波）的变化
大体时间：长达 16 周
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通过超声心动图评估舒张早期二尖瓣环速度（e'波）的变化。
以米/段为单位测量。
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长达 16 周
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估计左心室充盈压的变化 (E/e')
大体时间：长达 16 周
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通过超声心动图获得的 E/e' 比率（峰值 E 波速度除以峰值 e' 速度）估计左心室充盈压的变化，以 m/seg 为单位测量 E 和 e'。
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长达 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan F Ortega Fonseca, MD、University of Castilla-La Mancha
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月22日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月13日
首次发布 (估计的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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