Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na obciążenie mięśnia sercowego u pacjentów z zespołem metabolicznym

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha
wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na czynność mięśnia sercowego będzie badany w grupie pacjentów leczonych z powodu składowych zespołu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Analiza wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na czynność mięśnia sercowego u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Metody i projekt. Randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną. Projekt powstał we współpracy z regionalnym szpitalem ogólnym. Ocena przed i pointerwencyjna po 16 tygodniach treningu dla grupy HIIT.

Tematy: Rekrutacja na podstawie ogłoszeń publikowanych w publicznych centrach medycznych. Rekrutowanych będzie maksymalnie 30 uczestników na grupę (HIIT i kontrolna) (co najmniej 20% kobiet). Pomiary. Echokardiografia: globalne odkształcenie podłużne (GLS), parametry wypełnienia mitralnego, wymiary mięśnia sercowego i grubość ściany mięśnia sercowego.

Sprawność krążeniowo-oddechowa: Maksymalne zużycie tlenu, Maksymalna moc wyjściowa, Maksymalny puls tlenu.

Kliniczne: Składniki zespołu metabolicznego i zmienne pochodne (np. stosunek trójglicerydów do lipoprotein o dużej gęstości). Skład ciała na podstawie pomiarów antropometrycznych i absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Castilla-La Mancha
      • Toledo, Castilla-La Mancha, Hiszpania, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna zespołu metabolicznego.
  • Możliwość ćwiczeń na rowerze stacjonarnym
  • Mieszkaniec prowincji Toledo

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona choroba układu krążenia z niestabilnością hemodynamiczną
  • Nieleczona choroba układu oddechowego, objawowa.
  • Nieleczona choroba metaboliczna.
  • Nieleczona choroba nerek wymagająca dializy.
  • Przeciwwskazania do treningu wysiłkowego o dużej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Regularne leczenie pacjentów z zespołem metabolicznym.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Regularna opieka medyczna dla pacjentów z zespołem metabolicznym plus 16 tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności (3 razy w tygodniu, 50 min/sesja na rowerze stacjonarnym).
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
ćwiczenia nadzorowane prowadzone na rowerach stacjonarnych po zindywidualizowanym ustaleniu intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany globalnego odkształcenia podłużnego
Ramy czasowe: do 16 tygodnia
odpowiedź na obciążenie mięśnia sercowego po interwencji. Oceniane za pomocą echokardiografii, mierzone w procentach
do 16 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: do 16 tygodnia
zmiany w maksymalnym zużyciu tlenu mierzone w litrach/min, wszystkie oceniane za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym z analizą gazów oddech po oddechu.
do 16 tygodnia
zmiany wskaźnika Z-score zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: do 16 tygodnia
Zmienna wymiarowa służąca do oceny w jednolitej skali zmian w składowych zespołu metabolicznego. Wynik z opiera się na punktach odcięcia składników (stężenie glukozy, trójglicerydów i lipoprotein o dużej gęstości w surowicy na czczo, wszystkie mierzone w mg/DL), obwodzie talii mierzonym w cm, skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi mierzonym w mm Hg) oraz wariancję każdej zmiennej wśród uczestników ocenianą za pomocą odchylenia standardowego.
do 16 tygodnia
zmiany w tłuszczu trzewnym
Ramy czasowe: do 16 tygodnia
zmiany w trzewnej tkance tłuszczowej po interwencji, oceniane za pomocą absorcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Mierzone w kg.
do 16 tygodnia
zmiany w biernym wypełnieniu lewej komory (załamek E)
Ramy czasowe: do 16 tygodnia
zmiany w wczesnorozkurczowej prędkości napływu mitralnego (załamek E), oceniane echokardiograficznie. Mierzone w m/s.
do 16 tygodnia
zmiany prędkości wczesnorozkurczowego pierścienia mitralnego (fala e')
Ramy czasowe: do 16 tygodnia
zmiany prędkości wczesnorozkurczowego pierścienia mitralnego (fala e'), oceniane za pomocą echokardiografii. Mierzone w m/s.
do 16 tygodnia
zmiany szacowanego ciśnienia napełniania lewej komory (E/e')
Ramy czasowe: do 16 tygodnia
zmiany szacowanych ciśnień napełniania lewej komory według stosunku E/e' (szczytowa prędkość fali E podzielona przez szczytową prędkość e') uzyskanego za pomocą echokardiografii, przy czym E i e' mierzone są w m/seg.
do 16 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Współpracownicy

Complejo Hospitalario de Toledo

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIIT-GLS-METS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj