Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyintensiv intervalltrening på myokardbelastning hos pasienter med metabolsk syndrom

13. februar 2024 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
effekten av høyintensiv intervalltrening på myokardfunksjonen vil bli studert i en gruppe pasienter under medisinsk behandling for komponentene i metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å analysere effekten av høyintensiv intervalltrening (HIIT) på myokardfunksjonen til pasienter med metabolsk syndrom.

Metoder og design. Randomisert klinisk studie med en kontrollgruppe. Prosjektet ble utviklet i samarbeid med Regionalsykehuset. Evaluering før og etter intervensjon etter 16 ukers trening for HIIT-gruppen.

Emner: Rekruttert ved hjelp av annonser publisert på offentlige legesenterstyrer. Opptil 30 forsøkspersoner per gruppe (HIIT og CONTROL) vil bli rekruttert (minst 20 % kvinner) Målinger. Ekkokardiografi: Global longitudinell belastning (GLS), Mitralfyllingsparametere, myokardiale dimensjoner og myokardveggtykkelse.

Kardiorespiratorisk kondisjon: Maksimalt oksygenforbruk, Maksimal effekt, Maksimal oksygenpuls.

Klinisk: Komponenter av metabolsk syndrom og avledede variabler (f.eks. triglyserider/high-density lipoprotein ratio) Kroppssammensetning ved antropometriske målinger og dual-energy røntgenabsorptiometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Castilla-La Mancha
      • Toledo, Castilla-La Mancha, Spania, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av metabolsk syndrom.
  • Kapasitet til å trene på en stasjonær sykkel
  • Innbygger i provinsen Toledo

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet kardiovaskulær sykdom med hemodynamisk ustabilitet
  • Ubehandlet luftveissykdom, symptomatisk.
  • Ubehandlet stoffskiftesykdom.
  • Ubehandlet nyresykdom som krever dialyse.
  • Kontraindikasjoner for trening med høy intensitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Regelmessig medisinsk behandling for pasienter med metabolsk syndrom.
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
Regelmessig medisinsk behandling for pasienter med metabolsk syndrom pluss, 16 uker med høyintensiv intervalltrening (3 ganger/uke, 50 min/økt utført på stasjonær sykkel).
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
overvåket trening utført på stasjonære sykler etter individualisert intensitetsresept.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i global langsgående tøyning
Tidsramme: opptil 16 uker
respons på myokardbelastning etter intervensjon. Vurdert ved ekkokardiografi, målt i prosent
opptil 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: opptil 16 uker
endringer i maksimalt oksygenforbruk målt i liter/min, alt vurdert ved en kardiopulmonal treningstest i syklus-ergometer med pust ved pustegassanalyse.
opptil 16 uker
endringer i metabolsk syndrom z-score
Tidsramme: opptil 16 uker
En dimensjonal variabel som brukes til å vurdere i en enhetlig poengsum, endringene i komponentene i metabolsk syndrom. Z-skåren er basert på grensepunktene for komponentene (fastende serumkonsentrasjoner av glukose, triglyserider og høydensitetslipoprotein, alt målt i mg/DL), midjeomkrets målt i cm, systolisk og diastolisk blodtrykk målt i mm Hg), og variansen til hver variabel blant deltakerne vurdert av standardavviket.
opptil 16 uker
endringer i visceralt fett
Tidsramme: opptil 16 uker
endringer i visceralt fett etter intervensjon, vurdert ved dual-energy x-ray absortiometri. Målt i kg.
opptil 16 uker
endringer i venstre ventrikkel passiv fylling (E-bølge)
Tidsramme: opptil 16 uker
endringer i tidlig diastolisk mitral innstrømningshastighet (E-bølge), vurdert ved ekkokardiografi. Målt i m/seg.
opptil 16 uker
endringer i tidlig diastolisk mitralringhastighet (e'-bølge)
Tidsramme: opptil 16 uker
endringer i tidlig diastolisk mitral annulushastighet (e'-bølge), vurdert ved ekkokardiografi. Målt i m/seg.
opptil 16 uker
endringer i estimert venstre ventrikkelfyllingstrykk (E/e')
Tidsramme: opptil 16 uker
endringer i estimert venstre ventrikkelfyllingstrykk ved E/e'-forhold (Peak E-wave velocity dividert med peak e' velocity) oppnådd ved ekkokardiografi, idet E og e' er målt i m/seg.
opptil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbeidspartnere

Complejo Hospitalario de Toledo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIIT-GLS-METS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere