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대사증후군 환자의 심근긴장에 대한 고강도 인터벌 트레이닝의 효과

2024년 2월 13일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
심근 기능에 대한 고강도 인터벌 트레이닝의 효과는 대사 증후군의 구성 요소에 대한 의학적 치료를 받고 있는 환자 그룹을 대상으로 연구됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 대사증후군 환자의 심근 기능에 미치는 영향을 분석합니다.

방법과 디자인. 대조군을 대상으로 한 무작위 임상시험. 프로젝트는 지역 종합병원과 연계하여 개발되었습니다. HIIT 그룹에 대한 16주 훈련 후 중재 전후 평가.

대상 : 공공의료원 게시판에 게재된 광고를 활용하여 모집합니다. 그룹당 최대 30명의 피험자(HIIT 및 Control)가 모집됩니다(최소 20% 여성). 심장초음파검사: 전체 세로 변형(GLS), 승모판 충전 매개변수, 심근 치수 및 심근벽 두께.

심폐 건강: 최대 산소 소비량, 최대 출력, 최대 산소 펄스.

임상: 대사 증후군 구성 요소 및 파생 변수(예: 트리글리세리드/고밀도 지단백질 비율) 인체 측정 및 이중 에너지 X선 흡수 측정을 통한 신체 구성.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Castilla-La Mancha
      • Toledo, Castilla-La Mancha, 스페인, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대사증후군의 임상진단.
  • 고정식 자전거에서 운동할 수 있는 능력
  • 톨레도 지방 주민

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성을 동반한 치료되지 않은 심혈관 질환
  • 치료되지 않은 호흡기 질환, 증상이 있음.
  • 치료되지 않은 대사질환.
  • 투석이 필요한 치료되지 않은 신장 질환.
  • 고강도 운동 훈련에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대사증후군 환자의 정기적인 진료.
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
대사증후군 환자를 위한 정기적인 진료와 16주간의 고강도 인터벌 트레이닝(주 3회, 고정식 자전거에서 50분씩 실시)을 실시합니다.
행동: 고강도 인터벌 트레이닝
개별화된 강도 처방 후 고정식 자전거에서 감독된 운동을 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 세로 변형률의 변화
기간: 최대 16주
개입 후 심근 긴장에 대한 반응. 백분율로 측정된 심초음파 검사로 평가
최대 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐능력의 변화
기간: 최대 16주
리터/분 단위로 측정된 최대 산소 소비량의 변화. 호흡 가스 분석을 통한 주기 인체력계의 심폐 운동 테스트를 통해 모두 평가됩니다.
최대 16주
대사증후군 Z-점수의 변화
기간: 최대 16주
통합 점수로 평가하는 데 사용되는 차원 변수는 대사 증후군 구성 요소의 변화입니다. z-점수는 구성 요소(포도당, 중성지방 및 고밀도 지단백질의 공복 혈청 농도, 모두 mg/DL로 측정됨), 허리둘레는 cm로 측정, 수축기 및 확장기 혈압은 cm로 측정된 기준점을 기준으로 합니다. mm Hg), 표준편차로 평가한 참가자 간 각 변수의 분산입니다.
최대 16주
내장지방의 변화
기간: 최대 16주
이중 에너지 X선 흡수 측정법으로 평가한 중재 후 내장 지방의 변화. kg 단위로 측정됩니다.
최대 16주
좌심실 수동 충만(E파)의 변화
기간: 최대 16주
심장초음파검사로 평가한 초기 확장기 승모판 유입 속도(E파)의 변화. m/세그 단위로 측정됩니다.
최대 16주
초기 확장기 승모판륜 속도의 변화(e'파)
기간: 최대 16주
심장초음파검사로 평가한 초기 확장기 승모판륜 속도(e'파)의 변화. m/세그 단위로 측정됩니다.
최대 16주
예상 좌심실 충전압(E/e')의 변화
기간: 최대 16주
E/e' 비율(피크 E파 속도를 피크 e' 속도로 나눈 값)에 의한 예상 좌심실 충전압의 변화는 E와 e'가 m/seg로 측정됩니다.
최대 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Castilla-La Mancha

협력자

Complejo Hospitalario de Toledo

수사관

  • 수석 연구원: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HIIT-GLS-METS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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