Effets de l'entraînement fractionné de haute intensité sur la tension myocardique chez les patients atteints du syndrome métabolique
13 février 2024 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
les effets de l'entraînement fractionné de haute intensité sur la fonction myocardique seront étudiés dans un groupe de patients sous traitement médical pour les composantes du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Analyser les effets de l'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) sur la fonction myocardique des patients atteints du syndrome métabolique.
Méthodes et conception. Essai clinique randomisé avec un groupe témoin. Le projet a été développé en collaboration avec l'hôpital général régional. Évaluation pré et post-intervention après 16 semaines de formation pour le groupe HIIT.
Sujets : Recrutés à partir d'annonces publiées sur les panneaux des centres médicaux publics. Jusqu'à 30 sujets par groupe (HIIT et CONTROL) seront recrutés (au moins 20 % de femmes) Mesures. Échocardiographie : déformation longitudinale globale (GLS), paramètres de remplissage mitral, dimensions du myocarde et épaisseur de la paroi du myocarde.
Condition cardiorespiratoire : consommation maximale d'oxygène, puissance de sortie maximale, pouls d'oxygène maximal.
Clinique : composants du syndrome métabolique et variables dérivées (par exemple, rapport triglycérides/lipoprotéines de haute densité). Composition corporelle par mesures anthropométriques et absorptiométrie à rayons X biénergie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Castilla-La Mancha
-
Toledo, Castilla-La Mancha, Espagne, 45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du syndrome métabolique.
- Capacité à faire de l'exercice sur un vélo stationnaire
- Habitant de la province de Tolède
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire non traitée avec instabilité hémodynamique
- Maladie respiratoire non traitée, symptomatique.
- Maladie métabolique non traitée.
- Maladie rénale non traitée nécessitant une dialyse.
- Contre-indications à l’entraînement physique de haute intensité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Traitement médical régulier des patients atteints du syndrome métabolique.
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Traitement médical régulier pour les patients atteints du syndrome métabolique plus 16 semaines d'entraînement fractionné de haute intensité (3 fois/semaine, 50 min/séance réalisée sur vélo stationnaire).
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exercice encadré réalisé sur vélos stationnaires après prescription individualisée d'intensité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la déformation longitudinale globale
Délai: jusqu'à 16 semaines
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réponse à la tension myocardique après intervention.
Évalué par échocardiographie, mesuré en pourcentage
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jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans la condition cardiorespiratoire
Délai: jusqu'à 16 semaines
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modifications de la consommation maximale d'oxygène mesurées en litres/min, le tout évalué par un test d'effort cardio-pulmonaire sur vélo-ergomètre avec analyse des gaz respiration par respiration.
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jusqu'à 16 semaines
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changements dans le score z du syndrome métabolique
Délai: jusqu'à 16 semaines
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Variable adimensionnelle utilisée pour évaluer dans un score unifié, les modifications des composantes du syndrome métabolique.
Le score z est basé sur les seuils des composants (concentrations sériques à jeun de glucose, de triglycérides et de lipoprotéines de haute densité, toutes mesurées en mg/DL), le tour de taille mesuré en cm, la pression artérielle systolique et diastolique mesurée en mm Hg), et la variance de chaque variable parmi les participants évaluée par l'écart type.
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jusqu'à 16 semaines
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changements dans la graisse viscérale
Délai: jusqu'à 16 semaines
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changements dans la graisse viscérale après intervention, évalués par abssortiométrie à rayons X double énergie.
Mesuré en kg.
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jusqu'à 16 semaines
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modifications du remplissage passif du ventricule gauche (onde E)
Délai: jusqu'à 16 semaines
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changements dans la vitesse d'afflux mitral diastolique précoce (onde E), évalués par échocardiographie.
Mesuré en m/seg.
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jusqu'à 16 semaines
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modifications de la vitesse de l'anneau mitral diastolique précoce (onde e')
Délai: jusqu'à 16 semaines
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modifications de la vitesse de l'anneau mitral diastolique précoce (onde e'), évaluées par échocardiographie.
Mesuré en m/seg.
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jusqu'à 16 semaines
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changements dans les pressions de remplissage estimées du ventricule gauche (E/e')
Délai: jusqu'à 16 semaines
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modifications des pressions de remplissage estimées du ventricule gauche par rapport E/e' (vitesse maximale de l'onde E divisée par la vitesse maximale e') obtenues par échocardiographie, E et e' étant mesurés en m/seg.
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jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
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- Asch FM, Miyoshi T, Addetia K, Citro R, Daimon M, Desale S, Fajardo PG, Kasliwal RR, Kirkpatrick JN, Monaghan MJ, Muraru D, Ogunyankin KO, Park SW, Ronderos RE, Sadeghpour A, Scalia GM, Takeuchi M, Tsang W, Tucay ES, Tude Rodrigues AC, Vivekanandan A, Zhang Y, Blitz A, Lang RM; WASE Investigators. Similarities and Differences in Left Ventricular Size and Function among Races and Nationalities: Results of the World Alliance Societies of Echocardiography Normal Values Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1396-1406.e2. doi: 10.1016/j.echo.2019.08.012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Estimé)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIIT-GLS-METS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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