メタボリックシンドローム患者の心筋緊張に対する高強度インターバルトレーニングの影響
2024年2月13日 更新者：University of Castilla-La Mancha
高強度のインターバルトレーニングが心筋機能に与える影響は、メタボリックシンドロームの治療を受けている患者のグループを対象に研究される予定です。
調査の概要
詳細な説明
目的: メタボリック シンドローム患者の心筋機能に対する高強度インターバル トレーニング (HIIT) の効果を分析すること。
手法とデザイン。 対照群を用いたランダム化臨床試験。 このプロジェクトは、地域の総合病院と協力して開発されました。 HIIT グループの 16 週間のトレーニング後の介入前後の評価。
対象者: 公立医療センターの掲示板に掲載された広告を使用して募集します。 グループあたり最大 30 人の被験者 (HIIT および CONTROL) が募集されます (少なくとも 20% が女性)。 心エコー検査: 全体縦方向ひずみ (GLS)、僧帽弁充填パラメータ、心筋の寸法、および心筋壁の厚さ。
心肺機能のフィットネス: 最大酸素消費量、最大パワー出力、最大酸素パルス。
臨床: メタボリック シンドロームの構成要素と派生変数 (トリグリセリド/高密度リポタンパク質比など) 身体測定および二重エネルギー X 線吸収測定による身体組成。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castilla-La Mancha
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Toledo、Castilla-La Mancha、スペイン、45071
- University of Castilla-La Mancha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- メタボリックシンドロームの臨床診断。
- エアロバイクで運動できる能力
- トレド県の住民
除外基準:
- 血行力学的不安定性を伴う未治療の心血管疾患
- 未治療の呼吸器疾患、症候性。
- 未治療の代謝性疾患。
- 透析を必要とする未治療の腎疾患。
- 高強度の運動トレーニングの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
メタボリックシンドローム患者の定期診療。
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実験的：高強度インターバルトレーニング
メタボリックシンドローム患者に対する定期的な治療に加え、16 週間の高強度インターバルトレーニング (エアロバイクで週 3 回、1 セッションあたり 50 分)。
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個別の強度処方の後、エアロバイクで実施される監視付きエクササイズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全球縦ひずみの変化
時間枠：16週間まで
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介入後の心筋緊張に対する反応。
心エコー検査によって評価され、パーセンテージとして測定されます
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16週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能の変化
時間枠：16週間まで
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最大酸素消費量の変化はリットル/分で測定され、呼気ごとのガス分析を伴うサイクルエルゴメーターの心肺運動テストによってすべて評価されます。
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16週間まで
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メタボリックシンドロームの Z スコアの変化
時間枠：16週間まで
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メタボリックシンドロームの構成要素の変化を統一スコアで評価するために使用される次元変数。
Z スコアは、成分 (グルコース、トリグリセリド、および高密度リポタンパク質の空腹時血清濃度、すべて mg/DL で測定)、腹囲 (cm)、収縮期および拡張期血圧 (単位) のカットオフ ポイントに基づいています。 mm Hg)、および標準偏差によって評価された参加者間の各変数の分散。
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16週間まで
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内臓脂肪の変化
時間枠：16週間まで
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介入後の内臓脂肪の変化。デュアルエネルギー X 線吸光度測定法によって評価されます。
kgで測定されます。
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16週間まで
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左心室の受動的充満の変化（E 波）
時間枠：16週間まで
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心エコー検査によって評価された拡張期早期僧帽弁流入速度 (E 波) の変化。
m/秒単位で測定されます。
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16週間まで
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拡張期早期僧帽弁輪速度の変化（e'波）
時間枠：16週間まで
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心エコー検査によって評価された、拡張期初期の僧帽弁輪速度 (e' 波) の変化。
m/秒単位で測定されます。
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16週間まで
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推定左心室充満圧 (E/e') の変化
時間枠：16週間まで
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心エコー検査によって得られた E/e' 比 (ピーク E 波速度をピーク e' 速度で割ったもの) による推定左心室充満圧の変化。E と e' は m/seg で測定されます。
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16週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan F Ortega Fonseca, MD、University of Castilla-La Mancha
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
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- Asch FM, Miyoshi T, Addetia K, Citro R, Daimon M, Desale S, Fajardo PG, Kasliwal RR, Kirkpatrick JN, Monaghan MJ, Muraru D, Ogunyankin KO, Park SW, Ronderos RE, Sadeghpour A, Scalia GM, Takeuchi M, Tsang W, Tucay ES, Tude Rodrigues AC, Vivekanandan A, Zhang Y, Blitz A, Lang RM; WASE Investigators. Similarities and Differences in Left Ventricular Size and Function among Races and Nationalities: Results of the World Alliance Societies of Echocardiography Normal Values Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1396-1406.e2. doi: 10.1016/j.echo.2019.08.012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月22日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (推定)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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