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Effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sullo sforzo miocardico nei pazienti con sindrome metabolica

13 febbraio 2024 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sullo sforzo miocardico in pazienti con sindrome metabolica

gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sulla funzione miocardica saranno studiati in un gruppo di pazienti in trattamento medico per le componenti della sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: analizzare gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sulla funzione miocardica dei pazienti con sindrome metabolica.

Metodi e progettazione. Studio clinico randomizzato con un gruppo di controllo. Il progetto è stato sviluppato in collaborazione con l'ospedale generale regionale. Valutazione pre e post intervento dopo 16 settimane di formazione per il gruppo HIIT.

Soggetti: reclutati tramite annunci pubblicati negli elenchi dei centri medici pubblici. Verranno reclutati fino a 30 soggetti per gruppo (HIIT e CONTROL) (almeno il 20% donne). Ecocardiografia: deformazione longitudinale globale (GLS), parametri di riempimento mitralico, dimensioni miocardiche e spessore della parete miocardica.

Fitness cardiorespiratorio: consumo massimo di ossigeno, potenza massima erogata, impulso di ossigeno massimo.

Clinica: componenti della sindrome metabolica e variabili derivate (ad esempio, rapporto trigliceridi/lipoproteine ​​ad alta densità). Composizione corporea mediante misurazioni antropometriche e assorbimetria a raggi X a doppia energia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castilla-La Mancha
      • Toledo, Castilla-La Mancha, Spagna, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome metabolica.
  • Capacità di esercitarsi su una cyclette
  • Abitante della provincia di Toledo

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare non trattata con instabilità emodinamica
  • Malattia respiratoria non trattata, sintomatica.
  • Malattia metabolica non trattata.
  • Malattia renale non trattata che richiede dialisi.
  • Controindicazioni per l'allenamento fisico ad alta intensità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Trattamento medico regolare per i pazienti con sindrome metabolica.
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Trattamento medico regolare per pazienti con sindrome metabolica più 16 settimane di allenamento a intervalli ad alta intensità (3 volte a settimana, 50 minuti/sessione condotto su cyclette).
Comportamentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
esercizio supervisionato condotto su cyclette dopo prescrizione di intensità individualizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
risposta allo sforzo miocardico dopo l’intervento. Valutato mediante ecocardiografia, misurato in percentuale
fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella capacità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
variazioni del consumo massimo di ossigeno misurato in litri/min, il tutto valutato mediante test da sforzo cardiopolmonare su cicloergometro con analisi del gas respiro per respiro.
fino a 16 settimane
cambiamenti nel punteggio z della sindrome metabolica
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
Variabile adimensionale utilizzata per valutare in un punteggio unificato, i cambiamenti nelle componenti della sindrome metabolica. Il punteggio z si basa sui punti limite dei componenti (concentrazioni sieriche a digiuno di glucosio, trigliceridi e lipoproteine ​​ad alta densità, tutte misurate in mg/DL), circonferenza vita misurata in cm, pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in mm Hg) e la varianza di ciascuna variabile tra i partecipanti valutata dalla deviazione standard.
fino a 16 settimane
cambiamenti nel grasso viscerale
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
cambiamenti nel grasso viscerale dopo l'intervento, valutati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Misurato in kg.
fino a 16 settimane
cambiamenti nel riempimento passivo del ventricolo sinistro (onda E)
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
cambiamenti nella velocità di afflusso mitralico diastolico precoce (onda E), valutati mediante ecocardiografia. Misurato in m/seg.
fino a 16 settimane
cambiamenti nella velocità dell'anello mitralico diastolico iniziale (onda e')
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
cambiamenti nella velocità diastolica iniziale dell'anello mitralico (onda e'), valutati mediante ecocardiografia. Misurato in m/seg.
fino a 16 settimane
cambiamenti nelle pressioni stimate di riempimento del ventricolo sinistro (E/e')
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
cambiamenti nelle pressioni stimate di riempimento del ventricolo sinistro in base al rapporto E/e' (velocità dell'onda E di picco divisa per la velocità di picco e') ottenuto mediante ecocardiografia, essendo E ed e' misurati in m/seg.
fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Collaboratori

Complejo Hospitalario de Toledo

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIIT-GLS-METS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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