Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højintensiv intervaltræning på myokardiebelastning hos patienter med metabolisk syndrom

13. februar 2024 opdateret af: University of Castilla-La Mancha
virkningerne af højintensiv intervaltræning på myokardiefunktionen vil blive undersøgt i en gruppe patienter under medicinsk behandling for komponenterne i metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At analysere virkningerne af højintensiv intervaltræning (HIIT) på myokardiefunktion hos patienter med metabolisk syndrom.

Metoder og design. Randomiseret klinisk forsøg med en kontrolgruppe. Projektet er udviklet i samarbejde med Regionalhospitalet. Evaluering før og efter intervention efter 16 ugers træning for HIIT-gruppen.

Emner: Rekrutteret ved hjælp af annoncer offentliggjort på offentlige lægehusbestyrelser. Op til 30 forsøgspersoner pr. gruppe (HIIT og CONTROL) vil blive rekrutteret (mindst 20 % kvinder) Målinger. Ekkokardiografi: Global longitudinal strain (GLS), Mitralfyldningsparametre, myokardiedimensioner og myokardievægtykkelse.

Kardiorespiratorisk kondition: Maksimalt iltforbrug, Maksimal effekt, Maksimal iltpuls.

Klinisk: Metabolisk syndrom-komponenter og afledte variabler (f.eks. triglycerider/high-density lipoprotein ratio) Kropssammensætning ved antropometriske målinger og dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castilla-La Mancha
      • Toledo, Castilla-La Mancha, Spanien, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af metabolisk syndrom.
  • Mulighed for at træne på en stationær cykel
  • Indbygger i provinsen Toledo

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet hjerte-kar-sygdom med hæmodynamisk ustabilitet
  • Ubehandlet luftvejssygdom, symptomatisk.
  • Ubehandlet stofskiftesygdom.
  • Ubehandlet nyresygdom, der kræver dialyse.
  • Kontraindikationer for træning med høj intensitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Regelmæssig medicinsk behandling til patienter med metabolisk syndrom.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Regelmæssig medicinsk behandling til patienter med metabolisk syndrom plus, 16 ugers højintensiv intervaltræning (3 gange/uge, 50 min/session udført på stationær cykel).
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
overvåget træning udført på stationære cykler efter individualiseret intensitetsrecept.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i global langsgående belastning
Tidsramme: op til 16 uger
respons på myokardiebelastning efter intervention. Vurderet ved ekkokardiografi, målt i procent
op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: op til 16 uger
ændringer i maksimalt iltforbrug målt i liter/min, alt vurderet ved en kardiopulmonal anstrengelsestest i cyklus-ergometer med breath by breath gas analyse.
op til 16 uger
ændringer i metabolisk syndrom z-score
Tidsramme: op til 16 uger
Adimensionel variabel bruges til at vurdere ændringerne i komponenterne i metabolisk syndrom i en samlet score. Z-score er baseret på afskæringspunkterne for komponenterne (fastende serumkoncentrationer af glukose, triglycerider og high density lipoprotein, alle målt i mg/DL), taljeomkreds målt i cm, systolisk og diastolisk blodtryk målt i mm Hg), og variansen af ​​hver variabel blandt deltagere vurderet ved standardafvigelsen.
op til 16 uger
ændringer i visceralt fedt
Tidsramme: op til 16 uger
ændringer i visceralt fedt efter intervention, vurderet ved dobbelt-energi røntgenabsortiometri. Målt i kg.
op til 16 uger
ændringer i venstre ventrikel passiv fyldning (E-bølge)
Tidsramme: op til 16 uger
ændringer i tidlig diastolisk mitral indstrømningshastighed (E-bølge), vurderet ved ekkokardiografi. Målt i m/seg.
op til 16 uger
ændringer i tidlig diastolisk mitral annulus hastighed (e'-bølge)
Tidsramme: op til 16 uger
ændringer i tidlig diastolisk mitral annulushastighed (e'-bølge), vurderet ved ekkokardiografi. Målt i m/seg.
op til 16 uger
ændringer i estimerede venstre ventrikelfyldningstryk (E/e')
Tidsramme: op til 16 uger
ændringer i estimerede venstre ventrikelfyldningstryk ved E/e'-forhold (Peak E-wave-hastighed divideret med peak-e'-hastigheden) opnået ved ekkokardiografi, idet E og e' er målt i m/seg.
op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbejdspartnere

Complejo Hospitalario de Toledo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Anslået)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIIT-GLS-METS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner