Effekter av högintensiv intervallträning på myokardbelastning hos patienter med metabolt syndrom
13 februari 2024 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha
effekterna av högintensiv intervallträning på myokardfunktionen kommer att studeras i en grupp patienter under medicinsk behandling för komponenterna i metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att analysera effekterna av högintensiv intervallträning (HIIT) på myokardfunktionen hos patienter med metabolt syndrom.
Metoder och design. Randomiserad klinisk prövning med en kontrollgrupp. Projektet har utvecklats i samarbete med regionsjukhuset. Utvärdering före och efter intervention efter 16 veckors träning för HIIT-gruppen.
Ämnen: Rekryterad med hjälp av annonser publicerade på offentliga vårdcentralers styrelser. Upp till 30 försökspersoner per grupp (HIIT och CONTROL) kommer att rekryteras (minst 20 % kvinnor) Mätningar. Ekokardiografi: Global longitudinell töjning (GLS), Mitralfyllnadsparametrar, myokardiska dimensioner och myokardial väggtjocklek.
Kardiorespiratorisk kondition: Maximal syreförbrukning, Maximal effekt, Maximal syrepuls.
Kliniskt: Metabola syndromkomponenter och härledda variabler (t.ex. triglycerider/high-density lipoprotein ratio) Kroppssammansättning genom antropometriska mätningar och dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Castilla-La Mancha
-
Toledo, Castilla-La Mancha, Spanien, 45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av metabolt syndrom.
- Förmåga att träna på en stationär cykel
- Invånare i provinsen Toledo
Exklusions kriterier:
- Obehandlad hjärt-kärlsjukdom med hemodynamisk instabilitet
- Obehandlad luftvägssjukdom, symptomatisk.
- Obehandlad metabol sjukdom.
- Obehandlad njursjukdom som kräver dialys.
- Kontraindikationer för högintensiv träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Regelbunden medicinsk behandling för patienter med metabolt syndrom.
|
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Regelbunden medicinsk behandling för patienter med metabolt syndrom plus, 16 veckors högintensiv intervallträning (3 ggr/vecka, 50 min/pass utförs på stationär cykel).
|
övervakad träning utförd på stationära cyklar efter individuell intensitetsordination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i global longitudinell töjning
Tidsram: upp till 16 veckor
|
svar på myokardbelastning efter intervention.
Bedömd med ekokardiografi, mätt i procent
|
upp till 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: upp till 16 veckor
|
förändringar i maximal syreförbrukning mätt i liter/min, allt bedömt med ett hjärt-lungansträngningstest i cykel-ergometer med analys av andningsgas.
|
upp till 16 veckor
|
|
förändringar i det metabola syndromets z-poäng
Tidsram: upp till 16 veckor
|
Adimensionell variabel används för att i en enhetlig poäng bedöma förändringarna i komponenterna i metabolt syndrom.
Z-poängen är baserad på gränsvärdena för komponenterna (fastande serumkoncentrationer av glukos, triglycerider och högdensitetslipoprotein, alla mätt i mg/DL), midjemått mätt i cm, systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i mm Hg), och variansen för varje variabel bland deltagarna bedömd av standardavvikelsen.
|
upp till 16 veckor
|
|
förändringar i visceralt fett
Tidsram: upp till 16 veckor
|
förändringar i visceralt fett efter intervention, bedömd med dubbelenergiröntgenabsortiometri.
Mätt i kg.
|
upp till 16 veckor
|
|
förändringar i vänster ventrikels passiva fyllning (E-våg)
Tidsram: upp till 16 veckor
|
förändringar i tidig diastolisk mitralisinflödeshastighet (E-våg), bedömd med ekokardiografi.
Mätt i m/seg.
|
upp till 16 veckor
|
|
förändringar i tidig diastolisk mitralisringhastighet (e'-våg)
Tidsram: upp till 16 veckor
|
förändringar i tidig diastolisk mitralisringhastighet (e'-våg), bedömd med ekokardiografi.
Mätt i m/seg.
|
upp till 16 veckor
|
|
förändringar i uppskattade vänstra kammarens fyllningstryck (E/e')
Tidsram: upp till 16 veckor
|
förändringar i uppskattade vänstra kammarens fyllningstryck genom E/e'-förhållande (Peak E-wave velocity dividerat med peak e' velocity) erhållen genom ekokardiografi, varvid E och e' mäts i m/seg.
|
upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Li C, Ford ES, McGuire LC, Mokdad AH. Association of metabolic syndrome and insulin resistance with congestive heart failure: findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):67-73. doi: 10.1136/jech.2006.048173.
- Crendal E, Walther G, Vinet A, Dutheil F, Naughton G, Lesourd B, Chapier R, Rupp T, Courteix D, Obert P. Myocardial deformation and twist mechanics in adults with metabolic syndrome: impact of cumulative metabolic burden. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E679-86. doi: 10.1002/oby.20537. Epub 2013 Aug 23.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Hamouti N, Fernandez-Elias VE, Canete Garcia-Prieto J, Guadalupe-Grau A, Saborido A, Martin-Garcia M, Guio de Prada V, Ara I, Martinez-Vizcaino V. Time-course effects of aerobic interval training and detraining in patients with metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Jul;24(7):792-8. doi: 10.1016/j.numecd.2014.01.011. Epub 2014 Jan 29.
- Smith BE, Peterman JE, Harber MP, Imboden MT, Fleenor BS, Kaminsky LA, Whaley MH. Change in Metabolic Syndrome and Cardiorespiratory Fitness Following Exercise Training - The Ball State Adult Fitness Longitudinal Lifestyle Study (BALL ST). Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 May 20;15:1553-1562. doi: 10.2147/DMSO.S352490. eCollection 2022.
- Murray J, Bennett H, Bezak E, Perry R, Boyle T. The effect of exercise on left ventricular global longitudinal strain. Eur J Appl Physiol. 2022 Jun;122(6):1397-1408. doi: 10.1007/s00421-022-04931-5. Epub 2022 Mar 16.
- Serrano-Ferrer J, Crendal E, Walther G, Vinet A, Dutheil F, Naughton G, Lesourd B, Chapier R, Courteix D, Obert P. Effects of lifestyle intervention on left ventricular regional myocardial function in metabolic syndrome patients from the RESOLVE randomized trial. Metabolism. 2016 Sep;65(9):1350-60. doi: 10.1016/j.metabol.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Nagueh SF, Appleton CP, Gillebert TC, Marino PN, Oh JK, Smiseth OA, Waggoner AD, Flachskampf FA, Pellikka PA, Evangelisa A. Recommendations for the evaluation of left ventricular diastolic function by echocardiography. Eur J Echocardiogr. 2009 Mar;10(2):165-93. doi: 10.1093/ejechocard/jep007. No abstract available.
- Asch FM, Miyoshi T, Addetia K, Citro R, Daimon M, Desale S, Fajardo PG, Kasliwal RR, Kirkpatrick JN, Monaghan MJ, Muraru D, Ogunyankin KO, Park SW, Ronderos RE, Sadeghpour A, Scalia GM, Takeuchi M, Tsang W, Tucay ES, Tude Rodrigues AC, Vivekanandan A, Zhang Y, Blitz A, Lang RM; WASE Investigators. Similarities and Differences in Left Ventricular Size and Function among Races and Nationalities: Results of the World Alliance Societies of Echocardiography Normal Values Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1396-1406.e2. doi: 10.1016/j.echo.2019.08.012.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Första postat (Beräknad)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIIT-GLS-METS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .