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Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade na tensão miocárdica em pacientes com síndrome metabólica

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Castilla-La Mancha
os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade sobre a função miocárdica serão estudados em um grupo de pacientes em tratamento médico para os componentes da síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Analisar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na função miocárdica de pacientes com síndrome metabólica.

Métodos e design. Ensaio clínico randomizado com grupo controle. O projeto foi desenvolvido em parceria com o hospital geral regional. Avaliação pré e pós-intervenção após 16 semanas de treinamento para o grupo HIIT.

Sujeitos: Recrutados por meio de anúncios publicados em conselhos de centros médicos públicos. Serão recrutados até 30 indivíduos por grupo (HIIT e CONTROL) (pelo menos 20% mulheres). Ecocardiografia: Strain longitudinal global (SLG), parâmetros de enchimento mitral, dimensões miocárdicas e espessura da parede miocárdica.

Aptidão cardiorrespiratória: Consumo máximo de oxigênio, Potência máxima, Pulso máximo de oxigênio.

Clínico: Componentes da síndrome metabólica e variáveis ​​derivadas (por exemplo, relação triglicerídeos/lipoproteína de alta densidade). Composição corporal por medidas antropométricas e absorciometria de raios X de dupla energia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Castilla-La Mancha
      • Toledo, Castilla-La Mancha, Espanha, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da síndrome metabólica.
  • Capacidade de se exercitar em uma bicicleta ergométrica
  • Habitante da província de Toledo

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular não tratada com instabilidade hemodinâmica
  • Doença respiratória não tratada, sintomática.
  • Doença metabólica não tratada.
  • Doença renal não tratada que requer diálise.
  • Contra-indicações para treinamento físico de alta intensidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento médico regular para pacientes com síndrome metabólica.
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Tratamento médico regular para pacientes com síndrome metabólica mais 16 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (3 vezes/semana, 50 min/sessão realizada em bicicleta ergométrica).
Comportamental: Treinamento intervalado de alta intensidade
exercício supervisionado realizado em bicicleta ergométrica após prescrição de intensidade individualizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na deformação longitudinal global
Prazo: até 16 semanas
resposta à tensão miocárdica após intervenção. Avaliado por ecocardiografia, medido como uma porcentagem
até 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: até 16 semanas
alterações no consumo máximo de oxigênio medido em litros/min, todos avaliados por teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro com análise de respiração por gases respiratórios.
até 16 semanas
alterações no escore z da síndrome metabólica
Prazo: até 16 semanas
Variável adimensional utilizada para avaliar, em um escore unificado, as alterações nos componentes da síndrome metabólica. O escore z é baseado nos pontos de corte dos componentes(concentrações séricas de glicose, triglicerídeos e lipoproteína de alta densidade em jejum, todas medidas em mg/DL), circunferência da cintura medida em cm, pressão arterial sistólica e diastólica medida em mm Hg) e a variância de cada variável entre os participantes avaliada pelo desvio padrão.
até 16 semanas
alterações na gordura visceral
Prazo: até 16 semanas
alterações na gordura visceral após intervenção, avaliadas por absortometria radiológica de dupla energia. Medido em kg.
até 16 semanas
alterações no enchimento passivo do ventrículo esquerdo (onda E)
Prazo: até 16 semanas
alterações na velocidade de entrada mitral diastólica precoce (onda E), avaliada por ecocardiografia. Medido em m/seg.
até 16 semanas
mudanças na velocidade diastólica inicial do anel mitral (onda e')
Prazo: até 16 semanas
alterações na velocidade diastólica precoce do anel mitral (onda e'), avaliadas por ecocardiografia. Medido em m/seg.
até 16 semanas
mudanças nas pressões estimadas de enchimento do ventrículo esquerdo (E/e')
Prazo: até 16 semanas
alterações nas pressões de enchimento estimadas do ventrículo esquerdo pela razão E/e' (velocidade máxima da onda E dividida pela velocidade máxima e') obtida por ecocardiografia, sendo E e e' medidas em m/seg.
até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Complejo Hospitalario de Toledo

Investigadores

  • Investigador principal: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIIT-GLS-METS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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