Efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre la tensión miocárdica en pacientes con síndrome metabólico
13 de febrero de 2024 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Se estudiarán los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad sobre la función miocárdica en un grupo de pacientes bajo tratamiento médico para los componentes del síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Analizar los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) sobre la función miocárdica de pacientes con síndrome metabólico.
Métodos y diseño. Ensayo clínico aleatorizado con grupo control. El proyecto fue desarrollado en asociación con el hospital general regional. Evaluación pre y postintervención tras 16 semanas de entrenamiento para el grupo HIIT.
Sujetos: Contratación a través de anuncios publicados en los tablones de los centros médicos públicos. Se reclutarán hasta 30 sujetos por grupo (HIIT y CONTROL) (al menos 20% mujeres) Mediciones. Ecocardiografía: Deformación longitudinal global (GLS), parámetros de llenado mitral, dimensiones del miocardio y espesor de la pared del miocardio.
Aptitud cardiorrespiratoria: consumo máximo de oxígeno, producción de potencia máxima, pulso de oxígeno máximo.
Clínico: Componentes del síndrome metabólico y variables derivadas (p. ej., ratio triglicéridos/lipoproteínas de alta densidad) Composición corporal mediante mediciones antropométricas y absorciometría de rayos X de energía dual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Castilla-La Mancha
-
Toledo, Castilla-La Mancha, España, 45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del síndrome metabólico.
- Capacidad para hacer ejercicio en bicicleta estática
- Habitante de la provincia de Toledo
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular no tratada con inestabilidad hemodinámica
- Enfermedad respiratoria no tratada, sintomática.
- Enfermedad metabólica no tratada.
- Enfermedad renal no tratada que requiere diálisis.
- Contraindicaciones para el entrenamiento con ejercicios de alta intensidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Tratamiento médico regular para pacientes con síndrome metabólico.
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Tratamiento médico habitual para pacientes con síndrome metabólico más 16 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad (3 veces/semana, 50 min/sesión realizada en bicicleta estática).
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Ejercicio supervisado realizado en bicicletas estáticas después de prescripción de intensidad individualizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la tensión longitudinal global.
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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respuesta a la tensión miocárdica después de la intervención.
Evaluado por ecocardiografía, medido como porcentaje
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hasta 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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cambios en el consumo máximo de oxígeno medidos en litros/min, todos evaluados mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro con análisis respiración por gas espirado.
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hasta 16 semanas
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cambios en el puntaje z del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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Variable adimensional utilizada para evaluar en una puntuación unificada, los cambios en los componentes del síndrome metabólico.
El puntaje z se basa en los puntos de corte de los componentes (concentraciones séricas de glucosa, triglicéridos y lipoproteínas de alta densidad en ayunas, todas medidas en mg/DL), la circunferencia de la cintura medida en cm, la presión arterial sistólica y diastólica medida en mm Hg) y la varianza de cada variable entre los participantes evaluada por la desviación estándar.
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hasta 16 semanas
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cambios en la grasa visceral
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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Cambios en la grasa visceral después de la intervención, evaluados mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
Medido en kg.
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hasta 16 semanas
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cambios en el llenado pasivo del ventrículo izquierdo (onda E)
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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cambios en la velocidad del flujo de entrada mitral diastólico temprano (onda E), evaluados mediante ecocardiografía.
Medido en m/seg.
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hasta 16 semanas
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cambios en la velocidad diastólica temprana del anillo mitral (onda e')
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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cambios en la velocidad diastólica temprana del anillo mitral (onda e'), evaluados mediante ecocardiografía.
Medido en m/seg.
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hasta 16 semanas
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cambios en las presiones estimadas de llenado del ventrículo izquierdo (E/e')
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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cambios en las presiones estimadas de llenado del ventrículo izquierdo mediante la relación E/e' (velocidad máxima de la onda E dividida por la velocidad máxima e') obtenida por ecocardiografía, midiendo E y e' en m/seg.
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hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
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- Asch FM, Miyoshi T, Addetia K, Citro R, Daimon M, Desale S, Fajardo PG, Kasliwal RR, Kirkpatrick JN, Monaghan MJ, Muraru D, Ogunyankin KO, Park SW, Ronderos RE, Sadeghpour A, Scalia GM, Takeuchi M, Tsang W, Tucay ES, Tude Rodrigues AC, Vivekanandan A, Zhang Y, Blitz A, Lang RM; WASE Investigators. Similarities and Differences in Left Ventricular Size and Function among Races and Nationalities: Results of the World Alliance Societies of Echocardiography Normal Values Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1396-1406.e2. doi: 10.1016/j.echo.2019.08.012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIIT-GLS-METS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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