Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású intervallum edzés hatása a szívizom megerőltetésére metabolikus szindrómás betegeknél

2024. február 13. frissítette: University of Castilla-La Mancha
a nagy intenzitású intervallum edzés hatását a szívizom működésére vizsgálják a metabolikus szindróma összetevői miatt orvosi kezelés alatt álló betegcsoporton.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatásának elemzése metabolikus szindrómás betegek szívizom működésére.

Módszerek és tervezés. Véletlenszerű klinikai vizsgálat kontrollcsoporttal. A projektet a regionális általános kórházzal együttműködve dolgozták ki. Intervenció előtti és utáni értékelés 16 hetes képzés után a HIIT csoport számára.

Tárgyak: Az állami egészségügyi központok tábláin közzétett hirdetések alapján toborozták. Csoportonként legfeljebb 30 alanyt (HIIT és CONTROL) vesznek fel (legalább 20% nő). Mérések. Echokardiográfia: Globális longitudinális feszültség (GLS), mitrális töltési paraméterek, szívizom méretei és szívizom falvastagsága.

Cardiorespiratory fitness: Maximális oxigénfogyasztás, Maximális teljesítmény, Maximális oxigénimpulzus.

Klinikai: Metabolikus szindróma összetevői és származtatott változói (pl. trigliceridek/nagy sűrűségű lipoprotein arány) Testösszetétel antropometriai mérésekkel és kettős energiás röntgenabszorpciós mérésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Castilla-La Mancha
      • Toledo, Castilla-La Mancha, Spanyolország, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A metabolikus szindróma klinikai diagnózisa.
  • Edzésképesség álló kerékpáron
  • Toledo tartomány lakója

Kizárási kritériumok:

  • Kezeletlen szív- és érrendszeri betegség hemodinamikai instabilitással
  • Kezeletlen légúti betegség, tüneti.
  • Kezeletlen anyagcsere-betegség.
  • Kezeletlen vesebetegség, amely dialízist igényel.
  • Ellenjavallatok a nagy intenzitású edzéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rendszeres orvosi kezelés metabolikus szindrómában szenvedő betegek számára.
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
Metabolikus szindrómában szenvedő betegek rendszeres gyógykezelése, plusz 16 hét nagy intenzitású intervallum edzés (hetente 3 alkalommal, 50 perc/menet álló kerékpáron).
Viselkedési: Nagy intenzitású intervallum edzés
személyre szabott intenzitású felírást követően állókerékpáron végzett felügyelt gyakorlat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A globális longitudinális deformáció változásai
Időkeret: 16 hétig
válasz a szívizom megerőltetésére a beavatkozás után. Echokardiográfiával értékelve, százalékban mérve
16 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a kardiorespiratorikus alkalmasságban
Időkeret: 16 hétig
a maximális oxigénfogyasztás változásai liter/percben mérve, mindezt ciklusergométerben végzett kardiopulmonális terhelési teszttel értékelték kilégzési gázanalízissel.
16 hétig
a metabolikus szindróma z-pontszámának változásai
Időkeret: 16 hétig
A metabolikus szindróma összetevőinek változásait egységes pontszámban értékelő dimenziós változó. A z-pontszám az összetevők határértékein (a glükóz, a trigliceridek és a nagy sűrűségű lipoprotein éhgyomri szérumkoncentrációja, mindegyik mg/DL-ben mérve), a cm-ben mért derékkörfogat, a szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm), és az egyes változók szórása a résztvevők között a szórással értékelve.
16 hétig
a zsigeri zsír változásai
Időkeret: 16 hétig
a zsigeri zsír változásai a beavatkozás után, kettős energiás röntgenabszorciometriával értékelve. kg-ban mérve.
16 hétig
változások a bal kamra passzív telődésében (E hullám)
Időkeret: 16 hétig
a korai diasztolés mitrális beáramlási sebesség (E-hullám) változásai, echokardiográfiával értékelve. M/seg-ben mérve.
16 hétig
változások a korai diasztolés mitralis gyűrűs sebességben (e' hullám)
Időkeret: 16 hétig
a korai diasztolés mitralis gyűrűsebesség (e' hullám) változásai echokardiográfiával értékelve. M/seg-ben mérve.
16 hétig
változások a becsült bal kamra töltési nyomásban (E/e')
Időkeret: 16 hétig
a becsült bal kamra töltési nyomás változása az E/e' arányban (a csúcs E-hullám sebesség osztva a csúcs e' sebességgel), amelyet echokardiográfiával kapunk, amely E és e' m/seg-ben mérve.
16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Castilla-La Mancha

Együttműködők

Complejo Hospitalario de Toledo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIIT-GLS-METS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel