Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op myocardbelasting bij patiënten met het metabool syndroom
13 februari 2024 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha
de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op de hartspierfunctie zullen worden bestudeerd bij een groep patiënten die onder medische behandeling staan voor de componenten van het metabool syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het analyseren van de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op de myocardfunctie van patiënten met het metabool syndroom.
Methoden en ontwerp. Gerandomiseerde klinische studie met een controlegroep. Het project is ontwikkeld in samenwerking met het regionale algemene ziekenhuis. Evaluatie vóór en na de interventie na 16 weken training voor de HIIT-groep.
Onderwerpen: Gerekruteerd met behulp van advertenties die zijn gepubliceerd op de borden van openbare medische centra. Er zullen maximaal 30 proefpersonen per groep (HIIT en CONTROL) worden gerekruteerd (minstens 20% vrouwen). Echocardiografie: Globale longitudinale spanning (GLS), mitralisvullingsparameters, myocardiale afmetingen en myocardiale wanddikte.
Cardiorespiratoire fitheid: Maximaal zuurstofverbruik, Maximaal vermogen, Maximale zuurstofpuls.
Klinisch: componenten van het metabool syndroom en afgeleide variabelen (bijv. verhouding triglyceriden/lipoproteïne met hoge dichtheid). Lichaamssamenstelling door antropometrische metingen en röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Castilla-La Mancha
-
Toledo, Castilla-La Mancha, Spanje, 45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van metabool syndroom.
- Mogelijkheid om te oefenen op een hometrainer
- Inwoner van de provincie Toledo
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde hart- en vaatziekten met hemodynamische instabiliteit
- Onbehandelde luchtwegaandoening, symptomatisch.
- Onbehandelde stofwisselingsziekte.
- Onbehandelde nierziekte die dialyse vereist.
- Contra-indicaties voor intensieve training
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Reguliere medische behandeling voor patiënten met het metabool syndroom.
|
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Reguliere medische behandeling voor patiënten met het metabool syndroom plus 16 weken intervaltraining met hoge intensiteit (3 keer per week, 50 min/sessie uitgevoerd op een hometrainer).
|
begeleide oefeningen uitgevoerd op hometrainers na geïndividualiseerd intensiteitsvoorschrift.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de mondiale longitudinale spanning
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
reactie op myocardbelasting na interventie.
Beoordeeld door middel van echocardiografie, gemeten als een percentage
|
tot 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
veranderingen in het maximale zuurstofverbruik gemeten in liters/min, allemaal beoordeeld door een cardiopulmonale inspanningstest in een fietsergometer met adem-voor-ademgasanalyse.
|
tot 16 weken
|
|
veranderingen in de z-score van het metabool syndroom
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
A-dimensionale variabele die wordt gebruikt om in een uniforme score de veranderingen in de componenten van het metabool syndroom te beoordelen.
De z-score is gebaseerd op de afkappunten van de componenten (nuchtere serumconcentraties van glucose, triglyceriden en lipoproteïne met hoge dichtheid, allemaal gemeten in mg/DL), tailleomtrek gemeten in cm, systolische en diastolische bloeddruk gemeten in mm Hg), en de variantie van elke variabele onder deelnemers, beoordeeld aan de hand van de standaarddeviatie.
|
tot 16 weken
|
|
veranderingen in visceraal vet
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
veranderingen in visceraal vet na interventie, beoordeeld door dual-energy röntgenabsortiometrie.
Gemeten in kg.
|
tot 16 weken
|
|
veranderingen in de passieve vulling van het linkerventrikel (E-golf)
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
veranderingen in de vroege diastolische mitralisinstroomsnelheid (E-golf), beoordeeld door echocardiografie.
Gemeten in m/seg.
|
tot 16 weken
|
|
veranderingen in de vroege diastolische snelheid van de mitralisannulus (e'-golf)
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
veranderingen in de vroege diastolische snelheid van de mitralisannulus (e'-golf), beoordeeld door echocardiografie.
Gemeten in m/seg.
|
tot 16 weken
|
|
veranderingen in de geschatte vuldruk van het linkerventrikel (E/e')
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
veranderingen in de geschatte vullingsdrukken van het linkerventrikel door de E/e'-verhouding (piek-E-golfsnelheid gedeeld door de piek-e'-snelheid) verkregen door echocardiografie, zijnde E en e' gemeten in m/seg.
|
tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Li C, Ford ES, McGuire LC, Mokdad AH. Association of metabolic syndrome and insulin resistance with congestive heart failure: findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):67-73. doi: 10.1136/jech.2006.048173.
- Crendal E, Walther G, Vinet A, Dutheil F, Naughton G, Lesourd B, Chapier R, Rupp T, Courteix D, Obert P. Myocardial deformation and twist mechanics in adults with metabolic syndrome: impact of cumulative metabolic burden. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E679-86. doi: 10.1002/oby.20537. Epub 2013 Aug 23.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Hamouti N, Fernandez-Elias VE, Canete Garcia-Prieto J, Guadalupe-Grau A, Saborido A, Martin-Garcia M, Guio de Prada V, Ara I, Martinez-Vizcaino V. Time-course effects of aerobic interval training and detraining in patients with metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Jul;24(7):792-8. doi: 10.1016/j.numecd.2014.01.011. Epub 2014 Jan 29.
- Smith BE, Peterman JE, Harber MP, Imboden MT, Fleenor BS, Kaminsky LA, Whaley MH. Change in Metabolic Syndrome and Cardiorespiratory Fitness Following Exercise Training - The Ball State Adult Fitness Longitudinal Lifestyle Study (BALL ST). Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 May 20;15:1553-1562. doi: 10.2147/DMSO.S352490. eCollection 2022.
- Murray J, Bennett H, Bezak E, Perry R, Boyle T. The effect of exercise on left ventricular global longitudinal strain. Eur J Appl Physiol. 2022 Jun;122(6):1397-1408. doi: 10.1007/s00421-022-04931-5. Epub 2022 Mar 16.
- Serrano-Ferrer J, Crendal E, Walther G, Vinet A, Dutheil F, Naughton G, Lesourd B, Chapier R, Courteix D, Obert P. Effects of lifestyle intervention on left ventricular regional myocardial function in metabolic syndrome patients from the RESOLVE randomized trial. Metabolism. 2016 Sep;65(9):1350-60. doi: 10.1016/j.metabol.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Nagueh SF, Appleton CP, Gillebert TC, Marino PN, Oh JK, Smiseth OA, Waggoner AD, Flachskampf FA, Pellikka PA, Evangelisa A. Recommendations for the evaluation of left ventricular diastolic function by echocardiography. Eur J Echocardiogr. 2009 Mar;10(2):165-93. doi: 10.1093/ejechocard/jep007. No abstract available.
- Asch FM, Miyoshi T, Addetia K, Citro R, Daimon M, Desale S, Fajardo PG, Kasliwal RR, Kirkpatrick JN, Monaghan MJ, Muraru D, Ogunyankin KO, Park SW, Ronderos RE, Sadeghpour A, Scalia GM, Takeuchi M, Tsang W, Tucay ES, Tude Rodrigues AC, Vivekanandan A, Zhang Y, Blitz A, Lang RM; WASE Investigators. Similarities and Differences in Left Ventricular Size and Function among Races and Nationalities: Results of the World Alliance Societies of Echocardiography Normal Values Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1396-1406.e2. doi: 10.1016/j.echo.2019.08.012.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIIT-GLS-METS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .