Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na zátěž myokardu u pacientů s metabolickým syndromem

13. února 2024 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha
vliv vysokointenzivního intervalového tréninku na funkci myokardu bude studován na skupině pacientů léčených pro složky metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Analyzovat vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na funkci myokardu u pacientů s metabolickým syndromem.

Metody a design. Randomizovaná klinická studie s kontrolní skupinou. Projekt vznikl ve spolupráci s krajskou všeobecnou nemocnicí. Hodnocení před a po intervenci po 16 týdnech školení pro skupinu HIIT.

Předměty: Nábor pomocí inzerátů zveřejněných na radách veřejného zdravotnického střediska. Bude přijato až 30 subjektů na skupinu (HIIT a CONTROL) (alespoň 20 % žen). Měření. Echokardiografie: Globální podélné napětí (GLS), parametry mitrálního plnění, rozměry myokardu a tloušťka stěny myokardu.

Kardiorespirační zdatnost: Maximální spotřeba kyslíku, Maximální výkon, Maximální kyslíkový pulz.

Klinické: Složky metabolického syndromu a odvozené proměnné (např. poměr triglyceridů/lipoproteinů s vysokou hustotou) Tělesné složení pomocí antropometrických měření a rentgenové absorpciometrie s duální energií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castilla-La Mancha
      • Toledo, Castilla-La Mancha, Španělsko, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika metabolického syndromu.
  • Schopnost cvičit na stacionárním kole
  • Obyvatel provincie Toledo

Kritéria vyloučení:

  • Neléčené kardiovaskulární onemocnění s hemodynamickou nestabilitou
  • Neléčené respirační onemocnění, symptomatické.
  • Neléčené metabolické onemocnění.
  • Neléčené onemocnění ledvin vyžadující dialýzu.
  • Kontraindikace pro vysoce intenzivní cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pravidelné lékařské ošetření pacientů s metabolickým syndromem.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Pravidelné lékařské ošetření pro pacienty s metabolickým syndromem plus 16 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku (3x/týden, 50 min/sezení vedeno na stacionárním kole).
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
cvičení pod dohledem prováděné na stacionárních kolech podle individuálního předpisu intenzity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny globální podélné deformace
Časové okno: až 16 týdnů
reakce na zátěž myokardu po intervenci. Hodnoceno echokardiograficky, měřeno v procentech
až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: až 16 týdnů
změny maximální spotřeby kyslíku měřené v litrech/min, vše hodnoceno kardiopulmonálním zátěžovým testem na cykloergometru s dechem analýzou dechových plynů.
až 16 týdnů
změny z-skóre metabolického syndromu
Časové okno: až 16 týdnů
Adimenzionální proměnná sloužící k hodnocení v jednotném skóre změn ve složkách metabolického syndromu. Z-skóre je založeno na hraničních bodech jednotlivých složek (koncentrace glukózy v séru nalačno, triglyceridy a lipoprotein o vysoké hustotě, vše měřeno v mg/DL), obvod pasu měřený v cm, systolický a diastolický krevní tlak měřený v mm Hg) a rozptyl každé proměnné mezi účastníky hodnocený směrodatnou odchylkou.
až 16 týdnů
změny viscerálního tuku
Časové okno: až 16 týdnů
změny viscerálního tuku po intervenci, hodnocené pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií. Měřeno v kg.
až 16 týdnů
změny pasivního plnění levé komory (E vlna)
Časové okno: až 16 týdnů
změny v časné diastolické rychlosti mitrálního přítoku (E vlna), hodnocené echokardiograficky. Měřeno v m/seg.
až 16 týdnů
změny v časné diastolické rychlosti mitrálního anulu (e' vlna)
Časové okno: až 16 týdnů
změny v časné diastolické rychlosti mitrálního anulu (e' vlna), hodnocené echokardiografií. Měřeno v m/seg.
až 16 týdnů
změny odhadovaného plnicího tlaku levé komory (E/e')
Časové okno: až 16 týdnů
změny odhadovaných plnících tlaků levé komory pomocí poměru E/e' (vrcholová rychlost E-vlny dělená maximální rychlostí e') získaných echokardiografií, přičemž E a e' se měří v m/seg.
až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Spolupracovníci

Complejo Hospitalario de Toledo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIIT-GLS-METS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit