Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset sydänlihaksen rasitukseen metabolista oireyhtymää sairastavilla potilailla

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset sydänlihaksen rasitukseen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutuksia sydänlihaksen toimintaan tutkitaan metabolisen oireyhtymän komponenttien lääkehoidossa olevalla potilasryhmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Analysoida korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia metabolisen oireyhtymän potilaiden sydänlihaksen toimintaan.

Menetelmät ja suunnittelu. Satunnaistettu kliininen tutkimus kontrolliryhmällä. Hanke kehitettiin yhteistyössä aluesairaalan kanssa. Interventiota edeltävä ja jälkiarviointi 16 viikon harjoittelun jälkeen HIIT-ryhmälle.

Aiheet: Rekrytoitu julkisten terveyskeskusten tauluilla julkaistujen ilmoitusten perusteella. Jopa 30 koehenkilöä ryhmää kohden (HIIT ja CONTROL) rekrytoidaan (vähintään 20 % naisia). Mittaukset. Ekokardiografia: Global longitudinal strain (GLS), mitraalisen täyttöparametrit, sydänlihaksen mitat ja sydänlihaksen seinämän paksuus.

Sydän-hengityskunto: maksimaalinen hapenkulutus, maksimaalinen teho, maksimaalinen happipulssi.

Kliininen: Metabolisen oireyhtymän komponentit ja niistä johdetut muuttujat (esim. triglyseridit/suuritiheyksiset lipoproteiinit) Kehon koostumus antropometrisilla mittauksilla ja kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Castilla-La Mancha
      • Toledo, Castilla-La Mancha, Espanja, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metabolisen oireyhtymän kliininen diagnoosi.
  • Kyky harjoitella paikallaan olevalla pyörällä
  • Toledon maakunnan asukas

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton sydän- ja verisuonisairaus, johon liittyy hemodynaaminen epävakaus
  • Hoitamaton hengitystiesairaus, oireinen.
  • Hoitamaton aineenvaihduntasairaus.
  • Hoitamaton munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä.
  • Vasta-aiheet korkean intensiteetin harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännöllinen lääkehoito potilaille, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Säännöllinen lääketieteellinen hoito metabolisesta oireyhtymästä kärsiville potilaille sekä 16 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (3 kertaa viikossa, 50 min/istunto kiinteällä pyörällä).
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
valvottu harjoitus, joka suoritetaan paikallaan pyörillä yksilöllisen intensiteetin määräyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset globaalissa pituussuuntaisessa jännityksessä
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
vaste sydänlihaksen rasitukseen toimenpiteen jälkeen. Arvioitu kaikukardiografialla, mitattuna prosentteina
jopa 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia sydän- ja hengityselinten kuntossa
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
muutokset maksimaalisessa hapenkulutuksessa mitattuna litroina/min, kaikki arvioitu kardiopulmonaalisella rasitustestillä sykliergometrillä hengityksellä hengityskaasuanalyysillä.
jopa 16 viikkoa
muutokset metabolisessa oireyhtymässä z-pisteissä
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
Dimensionaalinen muuttuja, jolla arvioidaan yhtenäisenä pistemääränä metabolisen oireyhtymän komponenttien muutoksia. Z-pistemäärä perustuu komponenttien raja-arvoihin (glukoosin, triglyseridien ja korkeatiheyksisen lipoproteiinin paastoseerumin pitoisuudet, kaikki mitattuna mg/DL), vyötärön ympärysmittaan cm, systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen mitattuna mm Hg) ja kunkin muuttujan varianssi osallistujien kesken keskihajonnan perusteella arvioituna.
jopa 16 viikkoa
muutoksia sisäelinten rasvassa
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
muutokset sisäelinten rasvassa toimenpiteen jälkeen, arvioituna kaksoisenergiaröntgenabsortiometrillä. Mitattu kg.
jopa 16 viikkoa
muutokset vasemman kammion passiivisessa täytössä (E-aalto)
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
muutokset varhaisessa diastolisessa mitraalisen virtausnopeudessa (E-aalto), arvioituna kaikukardiografialla. Mitattu m/seg.
jopa 16 viikkoa
muutokset varhaisessa diastolisessa mitraalirenkaan nopeudessa (e'-aalto)
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
muutokset varhaisessa diastolisessa mitraalirenkaan nopeudessa (e'-aalto), arvioituna kaikukardiografialla. Mitattu m/seg.
jopa 16 viikkoa
muutokset arvioituissa vasemman kammion täyttöpaineissa (E/e')
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
muutokset arvioituissa vasemman kammion täyttöpaineissa E/e'-suhteella (E-aallon huippunopeus jaettuna huippunopeudella e'), joka on saatu kaikukardiografialla, jolloin E ja e' mitataan yksiköissä m/seg.
jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Complejo Hospitalario de Toledo

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan F Ortega Fonseca, MD, University of Castilla-La Mancha

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIIT-GLS-METS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa