针对无家可归和成瘾妇女的低阈值运动干预协议。 (LEAP-W)
对无家可归和成瘾妇女的低阈值运动和蛋白质补充干预措施(LEAP-W)的评估:单点干预研究方案。
背景:虚弱是一种复杂的多维状态,对不良健康结果的脆弱性增加,通常与年龄较大有关,但越来越多的证据表明,非老年人群加速衰老和虚弱,包括那些经历社会经济剥夺和极端社会生活的人排斥,例如无家可归的人。 成瘾作为一种应对先前创伤的机制,在无家可归的人中很常见,并且可能具有性别维度。 经历无家可归和吸毒成瘾的妇女有独特的需求,需要采取性别化的方法。 本研究的目的是探索运动干预的有效性,以针对该人群所经历的已知身体功能缺陷和虚弱。
方法:这项混合方法研究将使用定制的测试电池和运动干预来探索无家可归和成瘾的女性的身体功能缺陷和虚弱。 身体机能(10m步行测试、2分钟步行测试、单腿站立测试、椅子站立测试、握力测力)、虚弱(临床虚弱量表和SHARE-FI)和营养状况(迷你营养状况)、疼痛(数值将评估疼痛评定量表)和生活质量(SF 12-V2)。 干预措施包括每周 3 次的锻炼计划并补充蛋白质,持续 10 周。 此后,将进行定性访谈,并使用 Braun & Clarke 方法进行主题分析。 这项研究将于 2024 年 2 月至 7 月在都柏林进行。
讨论:对于针对无家可归和成瘾的女性的以虚弱为重点的干预措施,人们知之甚少。 这项拟议的研究将有助于增加有关这一极其脆弱人群所经历的身体健康负担和虚弱的知识库,并将提供具有性别维度的有针对性的干预措施,以减轻其影响。 这项研究的结果将有助于缩小这一研究差距,并将指导临床医生和政策制定者为这一人群实施独特的基于性别的治疗策略。
研究概览
详细说明
之前针对无家可归者进行运动干预的相关研究表明,女性参与者的参与度和反馈良好,保留率很高,但与男性参与混合运动项目时仍需谨慎。 传统上,女性在研究和政策方面的服务不足,但多个消息来源将女性视为增长最快的无家可归人口。 尚无研究探讨针对女性的针对性运动计划和营养补充在这一人群中的实际效果。
本研究的总体目的是探索通过补充蛋白质进行运动干预对一群经历无家可归和成瘾挑战的(非老年)女性的身体功能和虚弱结果。
目标是:
- 评估招募率、保留率和依从率,以及干预措施的任何不利影响。
- 评估干预前后的身体、营养和虚弱状况、疼痛和一般健康状况的水平。
- 评估计划反馈并更深入地了解参与者对运动干预的看法和经验。
这项混合方法研究将涉及单臂干预,该干预将在都柏林市中心的日间服务中心进行,该中心为无家可归和/或吸毒成瘾的妇女提供服务。 在干预后,将以个人退出访谈的形式对 20 名参与者进行定性研究,或直至数据饱和。
为期 10 周的干预措施将涉及为期 12 周的低门槛、每周 3 次的锻炼计划(两节补充蛋白质的锻炼课程和一次户外“公园散步”),为参与者提供灵活性。 它将由两名研究物理治疗师提供,他们将遵守所有安全程序。 在计划开始之前提供为期四个星期的干预前评估窗口,将有助于进一步提高灵活性,并且将根据参与者的偏好提供小组或一对一的会议。 锻炼课程将是多模式的,主要侧重于力量并基于核心阻力练习。 有氧、平衡和灵活性练习将被纳入课程中,并且练习将根据初步评估结果和参与者的演示进行个性化。 使用基于性别的视角,以下考虑因素和调整将纳入课堂; (i) 针对骨盆底和/或腹部肌肉无力的核心稳定性练习,(ii) 针对围绝经期和绝经后骨质流失的骨骼构建练习,以及 (iii) 与年龄相关的肌肉质量损失。 音乐、舞蹈和以娱乐为导向的体育活动游戏是先前相关研究的一个重要特征,将被纳入其中,以优化享受和自尊。 博格的感知运动量表将用于监测努力程度并衡量锻炼的强度。 为了促进运动后肌肉蛋白质的合成,运动后立即提供含有 20 克蛋白质的营养补充剂(200 毫升预先配制的“蛋白质奶昔”,Fresubin)。 “公园步行”将重点关注干预措施的有氧运动部分,利用绿色开放空间最大限度地提高身心健康效果。 这将是一个灵活安排的20-30分钟的自定进度的团体或一对一的步行。 为了在十周计划之后建立可持续性,运动课程中将包括简短的健康促进和身体活动教育干预措施,以使人们能够在研究后进行无人监督的运动。 干预结束后,将进行一对一的面对面离职面谈,使参与者能够提供反馈并表达个人观点,以增强对行为、坚持和保留挑战的理解,并为该领域的未来计划提供见解。 访谈将持续到看到 20 名参与者或达到数据饱和为止。 访谈将被录音并逐字转录,并将采用会员检查。
分析计划:对于定量数据,名义或序数变量将报告为频率和百分比。 如果正态分布,连续变量将总结为平均值和标准差;如果非正态分布,连续变量将总结为中位数和四分位数范围。 将使用 Kolmogorov-Smirnov/Shapiro Wilk 检验对数据进行正态性检验,并使用一般线性模型程序(正态分布数据)和 Friedman 检验(非正态分布数据)在不同时间点进行比较。 在适当的情况下将使用卡方 t 检验,并且可以对一些数据进行分类以调查变量之间的关系。 将开发探索性回归模型来探索虚弱和身体功能不良的相关性和预测因素。 p 值 <0.05 将被视为显着。 对于定性数据,将采用布劳恩和克拉克主题分析方法对离职面谈数据进行深入分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dublin、爱尔兰
- Trinity College Dublin, University of Dublin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 同意参与并在 Jane's Place 获得服务的成年女性(18-65 岁)。
排除标准:
- 任何不符合年龄资格标准的人。
- 任何自认为男性的人。
- 任何缺乏表示同意能力的人。
- 任何患有重大身体/医疗或认知挑战而无法安全完成评估的人或
- 任何英语语言能力不足而无法给予充分知情同意的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:对无家可归和成瘾妇女的运动干预进行评估。
所有研究参与者将接受每周 3 次的运动干预并补充蛋白质,为期 10 周。
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每周三次运动干预并补充蛋白质
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘
大体时间:12周
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研究招募人数
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12周
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保留
大体时间:12周
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重复访问次数
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12周
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不良事件
大体时间:12周
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不利且非预期的体征、症状或疾病在基线时不存在,或者如果在基线时存在,则似乎恶化并暂时与医疗或手术相关,无论归因如何。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力测力仪
大体时间:长达 10 周
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将使用手持式测力计测量力量
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长达 10 周
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肢体周长
大体时间:长达 10 周
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将记录手臂中部和小腿中部周长的肌肉质量测量结果。
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长达 10 周
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10米步行测试
大体时间:长达 10 周
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该测试测量步行速度和功能活动能力,并以米/秒为单位记录。
步态速度计算为总距离/时间。
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长达 10 周
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2 分钟步行测试
大体时间:长达 10 周
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这项自定进度步行能力和功能能力测试评估参与者在两分钟内尽可能快地独立行走 15m 距离的能力。
允许休息并测量所走的距离。
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长达 10 周
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椅子站立测试
大体时间:长达 10 周
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该测试测试下肢力量和耐力,并记录 30 秒内完成的坐站重复次数。
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长达 10 周
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单腿站立测试
大体时间:长达 10 周
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该平衡测试在每条腿上进行。
参与者需要在没有帮助的情况下单腿站立,睁开眼睛,双手放在臀部。
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长达 10 周
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数字评定量表 (NRS)
大体时间:长达 10 周
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NRS 是疼痛强度的一维度量,范围为 0-10,其中 0 表示零疼痛,10 表示可想象的最严重疼痛。
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长达 10 周
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临床衰弱量表(CFS)
大体时间:长达 10 周
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CFS 针对 65 岁以上的人群进行了验证。
由测试人员评估。
量表上的每个点都与虚弱程度相关,视觉图表可帮助测试者将虚弱程度从 1(非常健康)到 9(病入膏肓)进行分类。
分数越高表明虚弱程度越高。
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长达 10 周
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SHARE-衰弱仪器 (FI)
大体时间:长达 10 周
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SHARE-FI 由与以下变量相关的四个简短问题组成;精疲力竭、食欲不振、行走困难和体力活动量低。
还将测量握力,并将五个结果输入免费提供的网络计算器以生成虚弱分数,并生成非虚弱、虚弱前和虚弱的虚弱类别。
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长达 10 周
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迷你营养评估 (MNA)
大体时间:长达 10 周
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MNA 评估营养不良的风险。
它由六个问题组成,涉及食物摄入、体重减轻、行动能力、心理压力或急性疾病、是否存在痴呆或抑郁以及体重指数 (BMI)。
最大值为 14。
12-14分表示营养状况正常,7分或以下表示营养不良。
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长达 10 周
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短形式-12 V2
大体时间:长达 10 周
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SF-12 V2 是一种自我报告健康指标。
它使用身体和社会活动、疼痛、心理健康、情绪健康、活力和一般健康认知等八个领域来衡量健康状况。
测试人员将与参与者一起阅读并完成包含 12 个问题的调查。
结果将输入由授权公司 QualityMetric 提供的软件程序中,并生成两个汇总分数:心理健康 (MCS12) 和身体健康 (PCS12)。
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长达 10 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julie Broderick, PhD、Trinity College, University of Dublin, Dublin, Ireland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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