抗糖尿病治疗儿童肥胖症的有效性
2024年2月18日 更新者：HÜMEYRA ACIKAN
儿童肥胖症抗糖尿病治疗对锌、锌α-2糖蛋白和过氧化物酶体增殖激活受体-γ水平的影响
在我们的研究中，有 33 名体重正常的健康儿童（对照组）和 52 名肥胖儿童将接受二甲双胍治疗。
为了观察二甲双胍治疗前后3个月的疗效，比较Zn、锌α-2糖蛋白（ZAG）、过氧化物酶体增殖激活受体γ（PPARγ）、瘦素（LEP）和脂联素（ADIPO）水平，如下：以及人体测量和常规生化测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇、Melikgazi、火鸡、38030
- Erciyes University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) > 95%
- 有胰岛素抵抗
- 有 T2DM 家族史 (+)
排除标准;
- 饮酒和吸烟 -患有 1 型和 2 型 DM-
- 吸毒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：肥胖
建议肥胖儿童进行适合其年龄和性别的饮食，并每周至少锻炼3天，每次至少60分钟。 所有 14 岁以下的肥胖儿童均开始接受每天 1000 mg (500 mgx2) 的二甲双胍治疗，该年龄以上的儿童开始接受成人剂量每天 2000 mg (1000 mgx2) 的二甲双胍治疗。 |
只有患有胰岛素抵抗的肥胖儿童才接受二甲双胍治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素抵抗（HOMA-IR）水平
大体时间：三个月
|
HOMA-IR 是一种身体细胞对胰岛素作用反应减弱的病症。
这意味着身体需要更多的胰岛素才能达到相同的效果，例如调节血糖水平
|
三个月
|
|
减肥率
大体时间：三个月
|
体重减轻率通常定义为在特定时间段内减轻的体重量。
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月17日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年10月27日
研究注册日期
首次提交
2024年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
二甲双胍的临床试验
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
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Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的
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