Эффективность противодиабетического лечения, применяемого при детском ожирении
18 февраля 2024 г. обновлено: HÜMEYRA ACIKAN
Влияние антидиабетического лечения, применяемого при детском ожирении, на уровни цинка, гликопротеина цинка α-2 и уровня рецептора-γ, активирующего пролиферацию пероксисом
В нашем исследовании приняли участие 33 здоровых ребенка с нормальным весом (контрольная группа) и 52 ребенка с ожирением, которые будут лечиться метформином.
Чтобы оценить эффективность 3-месячного лечения до и после лечения метформином, сравнивали уровни Zn, гликопротеина цинка α-2 (ZAG), рецептора активации пролиферации пероксисом γ (PPARγ), лептина (LEP) и адипонектина (ADIPO), как а также антропометрические измерения и рутинные биохимические тесты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Турция, 38030
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) > 95-го процентиля
- Наличие резистентности к инсулину
- Наличие семейного анамнеза СД2 (+)
критерий исключения;
- Употребление алкоголя и курение – при СД 1 и 2 типа –
- История употребления наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ожирение
Детям с ожирением рекомендовалось соблюдать диету, соответствующую их возрасту и полу, и заниматься спортом не менее 3 дней в неделю по меньшей мере по 60 минут каждый раз. Всем детям с ожирением в возрасте до 14 лет лечение метформином было начато в дозе 1000 мг (500 мг х 2) в день, а детям старше этого возраста лечение метформином было начато в дозе для взрослых 2 000 мг (1 000 мг х 2) в день. |
Метформином лечились только дети с ожирением и резистентностью к инсулину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: три месяца
|
HOMA-IR – это состояние, при котором клетки организма становятся менее чувствительными к воздействию инсулина.
Это означает, что организму требуется больше инсулина для достижения тех же эффектов, например, регулирования уровня сахара в крови.
|
три месяца
|
|
Скорость снижения веса
Временное ограничение: три месяца
|
Скорость потери веса обычно определяется как количество веса, потерянного за определенный период времени.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EU-TF-HA-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .