Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av antidiabetisk behandling brukt ved fedme hos barn

18. februar 2024 oppdatert av: HÜMEYRA ACIKAN

Effekten av antidiabetisk behandling brukt ved fedme hos barn på sink, sink α-2 glykoprotein og peroksisomproliferasjonsaktiverende reseptor-γ nivåer

I vår studie er det 33 friske barn med normal vekt (kontrollgruppe) og 52 overvektige barn som skal behandles med metformin. For å observere effekten av den 3-måneders behandlingen før og etter metforminbehandling, ble nivåene av Zn, Zinc α-2 Glycoprotein (ZAG), Peroxisome proliferation activating receptor γ (PPARγ), Leptin (LEP) og Adiponectin (ADIPO) sammenlignet, som samt antropometriske målinger og rutinemessige biokjemi-tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Melikgazi
      • Kayseri̇, Melikgazi, Tyrkia, 38030
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 95. persentil
  • Har insulinresistens
  • Å ha en familiehistorie med T2DM (+)

eksklusjonskriterier;

  • Alkoholforbruk og røyking - Har type 1 og type 2 DM-
  • Historie om narkotikabruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: fedme

Barn med fedme ble anbefalt å ha et kosthold tilpasset deres alder og kjønn og trene minst 3 dager i uken i minst 60 minutter hver gang.

Alle overvektige barn under 14 år ble startet på metforminbehandling med 1000 mg (500 mgx2) per dag, og barn over denne alderen ble startet på metforminbehandling med voksendosen på 2000 mg (1000 mgx2) per dag.
Legemiddel: Metformin
Kun overvektige barn med insulinresistens ble behandlet med metformin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens (HOMA-IR) nivå
Tidsramme: tre måneder
HOMA-IR er en tilstand der kroppens celler blir mindre responsive på effekten av insulin. Dette betyr at kroppen trenger mer insulin for å oppnå de samme effektene, som å regulere blodsukkernivået
tre måneder
Vekttap rate
Tidsramme: tre måneder
Vekttap er vanligvis definert som mengden vekttap over en bestemt tidsperiode.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HÜMEYRA ACIKAN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EU-TF-HA-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere