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Efficacia del trattamento antidiabetico applicato nell'obesità infantile

18 febbraio 2024 aggiornato da: HÜMEYRA ACIKAN

L'effetto del trattamento antidiabetico applicato nell'obesità infantile sui livelli di zinco, glicoproteina zinco α-2 e proliferazione del perossisoma che attiva il recettore γ

Nel nostro studio ci sono 33 bambini sani con peso normale (gruppo di controllo) e 52 bambini obesi che verranno trattati con metformina. Per osservare l'efficacia del trattamento di 3 mesi prima e dopo il trattamento con metformina, sono stati confrontati i livelli di Zn, glicoproteina α-2 di zinco (ZAG), recettore attivante la proliferazione del perossisoma γ (PPARγ), leptina (LEP) e adiponectina (ADIPO), come nonché misurazioni antropometriche e test biochimici di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Melikgazi
      • Kayseri̇, Melikgazi, Tacchino, 38030
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) > 95° percentile
  • Avere resistenza all'insulina
  • Avere una storia familiare di T2DM (+)

criteri di esclusione;

  • Consumo di alcol e fumo -Con DM di tipo 1 e di tipo 2-
  • Storia dell'uso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: obesità

Ai bambini obesi è stato raccomandato di seguire una dieta adeguata alla loro età e sesso e di fare esercizio fisico almeno 3 giorni alla settimana per almeno 60 minuti ogni volta.

Tutti i bambini obesi di età inferiore a 14 anni hanno iniziato il trattamento con metformina alla dose di 1.000 mg (500 mgx2) al giorno, mentre i bambini di età superiore a questa età hanno iniziato il trattamento con metformina alla dose per adulti di 2.000 mg (1.000 mgx2) al giorno.
Droga: Metformina
Solo i bambini obesi con insulino-resistenza sono stati trattati con metformina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di resistenza all'insulina (HOMA-IR).
Lasso di tempo: tre mesi
HOMA-IR è una condizione in cui le cellule del corpo diventano meno reattive agli effetti dell'insulina. Ciò significa che il corpo ha bisogno di più insulina per ottenere gli stessi effetti, come la regolazione dei livelli di zucchero nel sangue
tre mesi
Tasso di perdita di peso
Lasso di tempo: tre mesi
Il tasso di perdita di peso è generalmente definito come la quantità di peso perso in un determinato periodo di tempo.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HÜMEYRA ACIKAN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EU-TF-HA-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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