Effektiviteten af antidiabetisk behandling anvendt ved fedme hos børn
18. februar 2024 opdateret af: HÜMEYRA ACIKAN
Effekten af anti-diabetisk behandling anvendt ved fedme hos børn på zink, zink α-2 glycoprotein og peroxisom spredning aktiverende receptor-γ niveauer
I vores undersøgelse er der 33 raske børn med normalvægtige (kontrolgruppe) og 52 overvægtige børn, som vil blive behandlet med metformin.
For at observere effektiviteten af den 3-måneders behandling før og efter metforminbehandling, blev niveauerne af Zn, Zink α-2 Glycoprotein (ZAG), Peroxisomproliferation activating receptor γ (PPARγ), Leptin (LEP) og Adiponectin (ADIPO) sammenlignet, som samt antropometriske målinger og rutinemæssige biokemiske tests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Kalkun, 38030
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) > 95. percentil
- Har insulinresistens
- At have en familiehistorie med T2DM (+)
udelukkelseskriterier;
- Alkoholforbrug og rygning -At have type 1 og type 2 DM-
- Historie om stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: fedme
Børn med fedme blev anbefalet at have en kost, der passer til deres alder og køn, og at dyrke motion mindst 3 dage om ugen i mindst 60 minutter hver gang. Alle overvægtige børn under 14 år blev startet på metforminbehandling med 1000 mg (500 mgx2) pr. dag, og børn over denne alder startede med metforminbehandling med voksendosis på 2000 mg (1000 mgx2) pr. dag. |
Kun overvægtige børn med insulinresistens blev behandlet med metformin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens (HOMA-IR) niveau
Tidsramme: tre måneder
|
HOMA-IR er en tilstand, hvor kroppens celler bliver mindre følsomme over for virkningerne af insulin.
Det betyder, at kroppen har brug for mere insulin for at opnå de samme effekter, såsom at regulere blodsukkerniveauet
|
tre måneder
|
|
Vægttabshastighed
Tidsramme: tre måneder
|
Vægttab er typisk defineret som mængden af vægttab over en bestemt periode.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EU-TF-HA-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .