A gyermekkori elhízásban alkalmazott antidiabetikus kezelés hatékonysága
2024. február 18. frissítette: HÜMEYRA ACIKAN
A gyermekkori elhízásban alkalmazott antidiabetikus kezelés hatása a cink, a cink α-2 glikoprotein és a peroxiszóma proliferációt aktiváló receptor-γ szintjére
Vizsgálatunkban 33 egészséges, normál testsúlyú (kontrollcsoport) és 52 elhízott gyermeket kezelnek metforminnal.
A metformin kezelés előtti és utáni 3 hónapos kezelés hatékonyságának megfigyelésére a Zn, a cink α-2 glikoprotein (ZAG), a peroxiszóma proliferációt aktiváló receptor γ (PPARγ), a leptin (LEP) és az adiponektin (ADIPO) szintjét hasonlítottuk össze. valamint antropometriai mérések és rutin biokémiai vizsgálatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Pulyka, 38030
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
felvételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) > 95. percentilis
- Inzulinrezisztencia
- Családjában előfordult T2DM (+)
kizárási kritériumok;
- Alkoholfogyasztás és dohányzás - 1-es és 2-es típusú DM-ben
- A kábítószer-használat története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: elhízottság
Az elhízott gyerekeknek azt javasolták, hogy az életkoruknak és nemüknek megfelelő étrendet tartsanak, és hetente legalább 3 napot, legalább 60 percet mozogjanak. Minden 14 év alatti elhízott gyermek napi 1000 mg (500 mgx2) metformin-kezelést, az ennél idősebb gyermekek pedig napi 2000 mg (1000 mgx2) felnőtt adaggal kezdték a metformin kezelést. |
Csak elhízott, inzulinrezisztens gyermekeket kezeltek metforminnal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia (HOMA-IR) szintje
Időkeret: három hónap
|
A HOMA-IR olyan állapot, amelyben a szervezet sejtjei kevésbé reagálnak az inzulin hatásaira.
Ez azt jelenti, hogy a szervezetnek több inzulinra van szüksége ugyanazon hatások eléréséhez, például a vércukorszint szabályozásához
|
három hónap
|
|
Fogyás mértéke
Időkeret: három hónap
|
A fogyás mértékét általában úgy határozzák meg, mint egy adott időtartam alatt leadott súlymennyiséget.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EU-TF-HA-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .