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Wirksamkeit der antidiabetischen Behandlung bei Fettleibigkeit bei Kindern

18. Februar 2024 aktualisiert von: HÜMEYRA ACIKAN

Die Wirkung einer antidiabetischen Behandlung bei Fettleibigkeit bei Kindern auf die Zink-, Zink-α-2-Glykoprotein- und Peroxisomenproliferations-aktivierenden Rezeptor-γ-Spiegel

In unserer Studie gibt es 33 gesunde Kinder mit Normalgewicht (Kontrollgruppe) und 52 adipöse Kinder, die mit Metformin behandelt werden. Um die Wirksamkeit der dreimonatigen Behandlung vor und nach der Metformin-Behandlung zu beobachten, wurden die Spiegel von Zn, Zink-α-2-Glykoprotein (ZAG), Peroxisome Proliferation Activating Receptor γ (PPARγ), Leptin (LEP) und Adiponectin (ADIPO) verglichen sowie anthropometrische Messungen und routinemäßige biochemische Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Melikgazi
      • Kayseri̇, Melikgazi, Truthahn, 38030
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) > 95. Perzentil
  • Insulinresistenz haben
  • T2DM in der Familienanamnese (+)

Ausschlusskriterien;

  • Alkoholkonsum und Rauchen – mit DM Typ 1 und Typ 2 –
  • Geschichte des Drogenkonsums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fettleibigkeit

Kindern mit Adipositas wurde empfohlen, sich alters- und geschlechtsgerecht zu ernähren und mindestens drei Tage pro Woche mindestens 60 Minuten lang Sport zu treiben.

Alle übergewichtigen Kinder unter 14 Jahren erhielten eine Metformin-Behandlung mit 1000 mg (500 mg x 2) pro Tag, und Kinder über diesem Alter erhielten eine Metformin-Behandlung mit der Erwachsenendosis von 2000 mg (1000 mg x 2) pro Tag.
Arzneimittel: Metformin
Nur adipöse Kinder mit Insulinresistenz wurden mit Metformin behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenzniveau (HOMA-IR).
Zeitfenster: drei Monate
HOMA-IR ist eine Erkrankung, bei der die Körperzellen weniger auf die Wirkung von Insulin reagieren. Das bedeutet, dass der Körper mehr Insulin benötigt, um die gleichen Wirkungen zu erzielen, beispielsweise die Regulierung des Blutzuckerspiegels
drei Monate
Gewichtsverlustrate
Zeitfenster: drei Monate
Die Gewichtsverlustrate wird typischerweise als die Menge an Gewicht definiert, die über einen bestimmten Zeitraum verloren wurde.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HÜMEYRA ACIKAN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EU-TF-HA-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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