Efectividad del tratamiento antidiabético aplicado en la obesidad infantil
18 de febrero de 2024 actualizado por: HÜMEYRA ACIKAN
El efecto del tratamiento antidiabético aplicado en la obesidad infantil sobre los niveles de zinc, glicoproteína α-2 de zinc y proliferación de peroxisomas que activan los niveles del receptor γ
En nuestro estudio, hay 33 niños sanos con peso normal (grupo control) y 52 niños obesos que serán tratados con metformina.
Para observar la eficacia del tratamiento de 3 meses antes y después del tratamiento con metformina, se compararon los niveles de Zn, Zinc α-2 Glicoproteína (ZAG), receptor activador de la proliferación de peroxisomas γ (PPARγ), leptina (LEP) y adiponectina (ADIPO), así como así como mediciones antropométricas y pruebas bioquímicas de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Melikgazi
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Kayseri̇, Melikgazi, Pavo, 38030
- Erciyes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) > percentil 95
- Tener resistencia a la insulina
- Tener antecedentes familiares de DM2 (+)
Criterio de exclusión;
- Consumo de alcohol y tabaquismo -Tener DM tipo 1 y tipo 2-
- Historia del consumo de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: obesidad
A los niños con obesidad se les recomendó llevar una dieta adecuada a su edad y sexo y hacer ejercicio al menos 3 días a la semana durante al menos 60 minutos cada vez. Todos los niños obesos menores de 14 años comenzaron el tratamiento con metformina a 1000 mg (500 mgx2) por día, y los niños mayores de esta edad comenzaron el tratamiento con metformina a la dosis para adultos de 2000 mg (1000 mgx2) por día. |
Sólo los niños obesos con resistencia a la insulina fueron tratados con metformina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: tres meses
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HOMA-IR es una afección en la que las células del cuerpo responden menos a los efectos de la insulina.
Esto significa que el cuerpo necesita más insulina para lograr los mismos efectos, como regular los niveles de azúcar en sangre.
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tres meses
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Tasa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: tres meses
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La tasa de pérdida de peso generalmente se define como la cantidad de peso perdido durante un período de tiempo específico.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EU-TF-HA-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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