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小児肥満に適用される抗糖尿病治療の有効性

2024年2月18日 更新者:HÜMEYRA ACIKAN

小児肥満に適用される抗糖尿病治療が亜鉛、亜鉛α-2糖タンパク質およびペルオキシソーム増殖活性化受容体-γレベルに及ぼす影響

私たちの研究では、メトホルミンによる治療を受ける、正常体重の健康な子供 33 名 (対照群) と肥満の子供 52 名が参加しました。 メトホルミン治療前後の 3 か月の治療の有効性を観察するために、亜鉛、亜鉛 α-2 糖タンパク質 (ZAG​​)、ペルオキシソーム増殖活性化受容体 γ (PPARγ)、レプチン (LEP)、およびアディポネクチン (ADIPO) のレベルを以下のように比較しました。人体測定や日常的な生化学検査も可能です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Melikgazi
      • Kayseri̇、Melikgazi、七面鳥、38030
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) > 95 パーセンタイル
  • インスリン抵抗性がある
  • T2DM の家族歴がある (+)

除外基準;

  • 飲酒と喫煙 ~第一種・第二種DMを有する~
  • 薬物使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肥満

肥満の子供には、年齢と性別に適した食事をとり、少なくとも週に3日、毎回少なくとも60分間運動することが推奨されました。

14歳未満の肥満の小児は全員、1日あたり1000mg(500mg×2)でメトホルミン治療を開始し、この年齢以上の小児は成人用量で1日あたり2000mg(1000mg×2)のメトホルミン治療を開始した。

インスリン抵抗性のある肥満の小児のみがメトホルミンで治療されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン抵抗性 (HOMA-IR) レベル
時間枠:3ヶ月
HOMA-IR は、体の細胞がインスリンの効果に対して反応しにくくなる状態です。 これは、血糖値の調節などの同じ効果を達成するために、体がより多くのインスリンを必要とすることを意味します。
3ヶ月
体重減少率
時間枠:3ヶ月
体重減少率は通常、特定の期間に減少した体重の量として定義されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月17日

一次修了 (実際)

2021年8月20日

研究の完了 (実際)

2021年10月27日

試験登録日

最初に提出

2024年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月18日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メトホルミンの臨床試験

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