Efficacité du traitement antidiabétique appliqué à l'obésité infantile
18 février 2024 mis à jour par: HÜMEYRA ACIKAN
L'effet du traitement antidiabétique appliqué dans l'obésité infantile sur les niveaux de zinc, de glycoprotéine α-2 de zinc et de prolifération de peroxysomes activant les niveaux de récepteurs γ
Dans notre étude, 33 enfants en bonne santé et de poids normal (groupe témoin) et 52 enfants obèses seront traités par metformine.
Pour observer l'efficacité du traitement de 3 mois avant et après le traitement par metformine, les niveaux de Zn, de zinc α-2 glycoprotéine (ZAG), de récepteur activant la prolifération des peroxysomes γ (PPARγ), de leptine (LEP) et d'adiponectine (ADIPO) ont été comparés, comme ainsi que des mesures anthropométriques et des tests de biochimie de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Turquie, 38030
- Erciyes University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) > 95e percentile
- Avoir une résistance à l'insuline
- Avoir des antécédents familiaux de DT2 (+)
critère d'exclusion;
- Consommation d'alcool et tabagisme -Ayant un diabète de type 1 et de type 2-
- Antécédents de consommation de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: obésité
Il a été recommandé aux enfants obèses de suivre un régime alimentaire adapté à leur âge et à leur sexe et de faire de l'exercice au moins 3 jours par semaine pendant au moins 60 minutes à chaque fois. Tous les enfants obèses de moins de 14 ans ont commencé un traitement par metformine à la dose de 1 000 mg (500 mg x 2) par jour, et les enfants de plus de cet âge ont commencé un traitement par metformine à la dose adulte de 2 000 mg (1 000 mg x 2) par jour. |
Seuls les enfants obèses présentant une résistance à l’insuline ont été traités par metformine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de résistance à l’insuline (HOMA-IR)
Délai: trois mois
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HOMA-IR est une condition dans laquelle les cellules du corps deviennent moins sensibles aux effets de l'insuline.
Cela signifie que le corps a besoin de plus d’insuline pour obtenir les mêmes effets, comme la régulation du taux de sucre dans le sang.
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trois mois
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Taux de perte de poids
Délai: trois mois
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Le taux de perte de poids est généralement défini comme la quantité de poids perdue sur une période de temps spécifique.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EU-TF-HA-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .