Efektivita antidiabetické léčby aplikované u dětské obezity
18. února 2024 aktualizováno: HÜMEYRA ACIKAN
Vliv antidiabetické léčby aplikované u dětské obezity na hladiny zinku, zinku α-2 glykoproteinu a proliferaci peroxisomů aktivující receptor-γ
V naší studii je 33 zdravých dětí s normální hmotností (kontrolní skupina) a 52 obézních dětí, které budou léčeny metforminem.
Pro pozorování účinnosti 3měsíční léčby před a po léčbě metforminem byly porovnány hladiny Zn, zinku α-2 glykoproteinu (ZAG), receptoru γ aktivujícího proliferaci peroxisomů (PPARγ), leptinu (LEP) a adiponektinu (ADIPO). stejně jako antropometrická měření a rutinní biochemické testy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Krocan, 38030
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 95. percentil
- Mít inzulínovou rezistenci
- Mít rodinnou anamnézu T2DM (+)
kritéria vyloučení;
- Konzumace alkoholu a kouření – s DM 1. a 2. typu –
- Historie užívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: obezita
Dětem s obezitou bylo doporučeno mít stravu přiměřenou jejich věku a pohlaví a cvičit alespoň 3 dny v týdnu pokaždé alespoň 60 minut. U všech obézních dětí ve věku do 14 let byla zahájena léčba metforminem v dávce 1000 mg (500 mgx2) denně au dětí starších tohoto věku byla zahájena léčba metforminem v dávce pro dospělé 2000 mg (1000 mgx2) denně. |
Metforminem byly léčeny pouze obézní děti s inzulinovou rezistencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň inzulínové rezistence (HOMA-IR).
Časové okno: tři měsíce
|
HOMA-IR je stav, kdy tělesné buňky hůře reagují na účinky inzulínu.
To znamená, že tělo potřebuje více inzulínu, aby dosáhlo stejných účinků, jako je regulace hladiny cukru v krvi
|
tři měsíce
|
|
Míra hubnutí
Časové okno: tři měsíce
|
Míra hubnutí je obvykle definována jako množství hubnutí za určité časové období.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EU-TF-HA-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .