Skuteczność leczenia przeciwcukrzycowego stosowanego w otyłości u dzieci
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: HÜMEYRA ACIKAN
Wpływ leczenia przeciwcukrzycowego stosowanego w otyłości u dzieci na poziom cynku, glikoproteiny cynku α-2 i poziomu receptora aktywującego proliferację peroksysomów
W naszym badaniu wzięło udział 33 zdrowych dzieci z prawidłową masą ciała (grupa kontrolna) i 52 dzieci otyłych, które będą leczone metforminą.
W celu obserwacji skuteczności 3-miesięcznego leczenia przed i po leczeniu metforminą porównano poziomy Zn, cynku α-2 glikoproteiny (ZAG), receptora aktywującego proliferację peroksysomów γ (PPARγ), leptyny (LEP) i adiponektyny (ADIPO), jak a także pomiary antropometryczne i rutynowe badania biochemiczne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Indyk, 38030
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 95 percentyl
- Posiadanie insulinooporności
- Posiadanie historii rodzinnej T2DM (+)
kryteria wyłączenia;
- Spożywanie alkoholu i palenie tytoniu - Osoby cierpiące na DM typu 1 i 2 -
- Historia używania narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: otyłość
Dzieciom z otyłością zalecono dietę dostosowaną do wieku i płci oraz aktywność fizyczną przynajmniej 3 dni w tygodniu po 60 minut za każdym razem. Wszystkie otyłe dzieci w wieku poniżej 14 lat rozpoczynały leczenie metforminą w dawce 1000 mg (500 mg x 2) na dobę, a dzieci w tym wieku rozpoczynały leczenie metforminą w dawce dla dorosłych wynoszącej 2000 mg (1000 mg x 2) na dobę. |
Metforminą leczono jedynie otyłe dzieci z insulinoopornością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom insulinooporności (HOMA-IR).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
HOMA-IR to stan, w którym komórki organizmu stają się mniej wrażliwe na działanie insuliny.
Oznacza to, że organizm potrzebuje więcej insuliny, aby osiągnąć te same efekty, takie jak regulacja poziomu cukru we krwi
|
trzy miesiące
|
|
Szybkość utraty wagi
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Szybkość utraty wagi jest zwykle definiowana jako ilość utraconej masy ciała w określonym czasie.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EU-TF-HA-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .