- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06266598
Effectiviteit van antidiabetische behandeling toegepast bij obesitas bij kinderen
Het effect van antidiabetische behandeling toegepast bij obesitas bij kinderen op zink-, zink-α-2-glycoproteïne en peroxisoomproliferatie-activerende receptor-γ-niveaus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Kalkoen, 38030
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) > 95e percentiel
- Insulineresistentie hebben
- Een familiegeschiedenis van T2DM hebben (+)
uitsluitingscriteria;
- Alcoholgebruik en roken - Met type 1 en type 2 DM-
- Geschiedenis van drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: zwaarlijvigheid
Kinderen met obesitas werd aangeraden een dieet te volgen dat geschikt was voor hun leeftijd en geslacht en minstens 3 dagen per week gedurende minstens 60 minuten te bewegen. Alle zwaarlijvige kinderen jonger dan 14 jaar kregen een behandeling met metformine van 1000 mg (500 mg x 2) per dag, en kinderen ouder dan deze leeftijd begonnen met een behandeling met metformine van 2000 mg (1000 mg x 2) per dag. |
Alleen zwaarlijvige kinderen met insulineresistentie werden behandeld met metformine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van insulineresistentie (HOMA-IR).
Tijdsspanne: drie maanden
|
HOMA-IR is een aandoening waarbij de lichaamscellen minder reageren op de effecten van insuline.
Dit betekent dat het lichaam meer insuline nodig heeft om dezelfde effecten te bereiken, zoals het reguleren van de bloedsuikerspiegel
|
drie maanden
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: drie maanden
|
Het gewichtsverliespercentage wordt doorgaans gedefinieerd als de hoeveelheid verloren gewicht gedurende een bepaalde periode.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EU-TF-HA-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metformine
-
Tan Tock Seng HospitalWerving
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoOnbekend
-
Brian ZuckerbraunVoltooidOntstekingsreactieVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityMinistry of Health, ThailandWervingTuberculose, longThailand
-
Beni-Suef UniversityVoltooid
-
SINA Health Education and Welfare TrustVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | Gewichtstoename | HbA1cPakistan
-
Cairo UniversityOnbekendMetaboolsyndroom | Nierinsufficiëntie | Diabetestype 2Egypte
-
Beni-Suef UniversityMinia UniversityVoltooidDiabetes mellitus, type 2Egypte
-
German University in CairoWerving