Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van antidiabetische behandeling toegepast bij obesitas bij kinderen

18 februari 2024 bijgewerkt door: HÜMEYRA ACIKAN

Het effect van antidiabetische behandeling toegepast bij obesitas bij kinderen op zink-, zink-α-2-glycoproteïne en peroxisoomproliferatie-activerende receptor-γ-niveaus

In onze studie zijn er 33 gezonde kinderen met een normaal gewicht (controlegroep) en 52 zwaarlijvige kinderen die met metformine worden behandeld. Om de werkzaamheid van de drie maanden durende behandeling vóór en na de behandeling met metformine te observeren, werden de niveaus van Zn, Zink α-2 Glycoproteïne (ZAG), Peroxisoomproliferatie-activerende receptor γ (PPARγ), Leptine (LEP) en Adiponectine (ADIPO) vergeleken. evenals antropometrische metingen en routinematige biochemische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Melikgazi
      • Kayseri̇, Melikgazi, Kalkoen, 38030
        • Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) > 95e percentiel
  • Insulineresistentie hebben
  • Een familiegeschiedenis van T2DM hebben (+)

uitsluitingscriteria;

  • Alcoholgebruik en roken - Met type 1 en type 2 DM-
  • Geschiedenis van drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: zwaarlijvigheid

Kinderen met obesitas werd aangeraden een dieet te volgen dat geschikt was voor hun leeftijd en geslacht en minstens 3 dagen per week gedurende minstens 60 minuten te bewegen.

Alle zwaarlijvige kinderen jonger dan 14 jaar kregen een behandeling met metformine van 1000 mg (500 mg x 2) per dag, en kinderen ouder dan deze leeftijd begonnen met een behandeling met metformine van 2000 mg (1000 mg x 2) per dag.

Alleen zwaarlijvige kinderen met insulineresistentie werden behandeld met metformine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van insulineresistentie (HOMA-IR).
Tijdsspanne: drie maanden
HOMA-IR is een aandoening waarbij de lichaamscellen minder reageren op de effecten van insuline. Dit betekent dat het lichaam meer insuline nodig heeft om dezelfde effecten te bereiken, zoals het reguleren van de bloedsuikerspiegel
drie maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: drie maanden
Het gewichtsverliespercentage wordt doorgaans gedefinieerd als de hoeveelheid verloren gewicht gedurende een bepaalde periode.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metformine

3
Abonneren