Eficácia do tratamento antidiabético aplicado na obesidade infantil
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: HÜMEYRA ACIKAN
O efeito do tratamento antidiabético aplicado na obesidade infantil nos níveis de zinco, glicoproteína α-2 de zinco e proliferação de peroxissoma que ativa os níveis do receptor-γ
Em nosso estudo, são 33 crianças saudáveis e com peso normal (grupo controle) e 52 crianças obesas que serão tratadas com metformina.
Para observar a eficácia do tratamento de 3 meses antes e depois do tratamento com metformina, os níveis de Zn, zinco α-2 glicoproteína (ZAG), receptor ativador da proliferação de peroxissoma γ (PPARγ), leptina (LEP) e adiponectina (ADIPO) foram comparados, como bem como medidas antropométricas e testes bioquímicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Melikgazi
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Kayseri̇, Melikgazi, Peru, 38030
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) > percentil 95
- Ter resistência à insulina
- Ter histórico familiar de DM2 (+)
critério de exclusão;
- Consumo de álcool e tabagismo -Ter DM tipo 1 e tipo 2-
- História de uso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: obesidade
Recomenda-se que crianças com obesidade tenham uma dieta adequada à sua idade e sexo e pratiquem exercícios pelo menos 3 dias por semana, durante pelo menos 60 minutos de cada vez. Todas as crianças obesas com menos de 14 anos iniciaram o tratamento com metformina na dose de 1.000 mg (500 mg x 2) por dia, e as crianças acima dessa idade iniciaram o tratamento com metformina na dose de adulto de 2.000 mg (1.000 mg x 2) por dia. |
Apenas crianças obesas com resistência à insulina foram tratadas com metformina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: três meses
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HOMA-IR é uma condição na qual as células do corpo tornam-se menos responsivas aos efeitos da insulina.
Isto significa que o corpo precisa de mais insulina para alcançar os mesmos efeitos, como regular os níveis de açúcar no sangue.
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três meses
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Taxa de perda de peso
Prazo: três meses
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A taxa de perda de peso é normalmente definida como a quantidade de peso perdido durante um período específico de tempo.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EU-TF-HA-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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