- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06266598
Diabeteslääkkeiden tehokkuus lasten liikalihavuudessa
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: HÜMEYRA ACIKAN
Lapsuuksien liikalihavuuteen sovelletun diabeteksen vastaisen hoidon vaikutus sinkin, sinkin α-2-glykoproteiinin ja peroksisomien lisääntymistä aktivoivan γ-reseptorin tasoihin
Tutkimuksessamme on 33 tervettä normaalipainoista lasta (kontrolliryhmä) ja 52 lihavaa lasta, joita hoidetaan metformiinilla.
Kolmen kuukauden hoidon tehokkuuden havaitsemiseksi ennen metformiinihoitoa ja sen jälkeen verrattiin Zn-, sinkki-α-2-glykoproteiini- (ZAG), peroksisomiproliferaatiota aktivoiva reseptori y (PPARγ), leptiini (LEP) ja adiponektiini (ADIPO) tasoja. sekä antropometriset mittaukset ja rutiinibiokemialliset testit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri̇, Melikgazi, Turkki, 38030
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) > 95. persentiili
- Insuliiniresistenssi
- Sinulla on suvussa T2DM (+)
poissulkemiskriteerit;
- Alkoholin kulutus ja tupakointi - tyypin 1 ja tyypin 2 DM-
- Huumeiden käytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lihavuus
Lihaville lapsille suositeltiin ikään ja sukupuoleen sopivaa ruokavaliota ja liikuntaa vähintään 3 päivänä viikossa vähintään 60 minuuttia kerrallaan. Kaikille alle 14-vuotiaille lihaville lapsille aloitettiin metformiinihoito annoksella 1000 mg (500 mgx2) vuorokaudessa ja tämän ikäisille lapsille metformiinihoito aikuisten annoksella 2000 mg (1000 mgx2) päivässä. |
Vain lihavia lapsia, joilla oli insuliiniresistenssiä, hoidettiin metformiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) taso
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
HOMA-IR on tila, jossa kehon solut eivät enää reagoi insuliinin vaikutuksiin.
Tämä tarkoittaa, että elimistö tarvitsee enemmän insuliinia saavuttaakseen samat vaikutukset, kuten verensokeritason säätelyn
|
kolme kuukautta
|
|
Painonpudotusnopeus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Painonpudotusnopeus määritellään tyypillisesti tietyn ajanjakson aikana pudonneen painon määräksi.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU-TF-HA-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .