T30 适用于数字设备用户的散光 (T30FA)
Total30 针对数字设备用户散光的性能
研究概览
详细说明
广泛使用计算机不再是就业特有的挑战。 在工作、家庭和休闲环境中使用数字设备现已成为常态，也是社会的期望。1 虽然高性能计算机和数字设备的引入极大地改善了现代生活的许多方面，但数字设备的普遍使用导致一些患者出现了一种称为数字眼疲劳（DES）的疾病。 据报道，根据病情的定义，DES 的患病率高达 93%，而且随着数字设备使用时间的增加，其严重程度也随之增加。 DES 是一种患者因使用数字设备而出现眩光、调节功能障碍、散焦、疲劳、不适和干眼等症状的疾病，这些干眼症状也可能导致生活质量下降。 虽然 DES 中的干燥症状可能是多因素造成的（例如，使用隐形眼镜、全身性疾病状态），但 DES 中的大部分干燥症状可能是由于使用数字设备时每分钟眨眼次数减少导致泪膜蒸发所致。
隐形眼镜 (CL) 的不适感影响着大多数 CL 佩戴者，而这种不适一直是 CL 佩戴者退出 CL 的首要原因。 事实上，研究一致发现，CL 的辍学率约为 20%，并且这一辍学率在过去 20 多年中保持相对稳定。 CL 丢失的静态频率令人惊讶，因为在此期间出现了许多引人注目的软 CL 创新（例如，广泛使用的日常一次性 CL、具有高透氧性的硅水凝胶 CL 材料、新的 CL 表面涂层）。 在数字设备和 DES 上花费大量时间可能会影响 CL 不适和辍学。 保持眼部舒适度和令人满意的 CL 性能（舒适、不干涩和整体良好的视力）是整体成功的关键。 这对于佩戴散光 CL 的患者尤其重要，但目前业界缺乏这方面的数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、美国、66762
- Kannar Eye Care
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Mississippi
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Coldwater、Mississippi、美国、38618
- Coldwater VIsion Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人（18岁至40岁）
- 习惯性 CL 或双眼明显屈光的视力为 0.00 LogMAR 或更好
- 具有短信功能的智能手机
- 过去 6 个月内经常更换柔软复曲面 CL 的现有佩戴者
- 频繁使用数字设备（例如手机、iPad、电脑、社交媒体、视频流等）定义为每天至少使用 8 小时
- 愿意遵守规定的穿着时间表
- 每只眼睛的散光范围为 0.75 D 至 2.50 D
- 愿意每天佩戴 CL 至少 13 小时
排除标准：已知患有被认为会改变泪膜生理学的全身健康状况（例如干燥综合征）。
- 有已知的干眼病诊断史
- 过去 12 个月内有眼科手术史
- 有严重眼外伤、活动性眼部感染或炎症史
- 有病毒性眼病史
- 目前使用异维A酸衍生物或眼科药物
- 目前使用干眼治疗，包括但不限于人工泪液
- 目前每天或偶尔使用再润湿滴剂
- 如果她们怀孕或哺乳
- 需要增加任意量的眼镜度数（老花眼）
- 目前穿着 T30fA CL
- 有佩戴硬 CL 的历史
- 在验配过程中使用 T30fA 镜片表现出过度晶状体振动但视力仍为 0.0 logMAR 的受试者将被排除在研究之外。
- 佩戴习惯性或研究性 CL 时报告视力不稳定的患者（例如 CL 旋转不稳定）
- 愿意在研究期间不使用任何人工泪液或干眼治疗
- 愿意在研究期间不使用再润湿滴剂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：散光隐形眼镜共30个
Total30 适合散光 每月更换隐形眼镜
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参与者必须重新佩戴 Total30 散光隐形眼镜，并在为期一个月的研究过程中佩戴它们。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 舒适度评分
大体时间：佩戴隐形眼镜 1 个月的基线
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参与者将收到短信调查，在为期 1 个月的研究的不同时期，他们将在一天中的不同时间点记录镜片的舒适度。
分数将以 +/- 50 的等级记录，+50 表示最高舒适度，-50 表示不舒服。
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佩戴隐形眼镜 1 个月的基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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