Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T30 digitaalisten laitteiden käyttäjien astigmatismiin (T30FA)

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Southern College of Optometry

Total30:n suorituskyky digitaalisten laitteiden käyttäjien astigmatismille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko Total30-linssit sopivat hajataitteisuutta varten menestyksekkäästi osallistujille, jotka käyttävät paljon digitaalisia laitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laaja tietokoneen käyttö ei ole enää työelämäkohtainen haaste. Digitaalisten laitteiden käyttö työssä, kotona ja vapaa-ajalla on nyt normi, ja se on nyt yhteiskunnallisesti odotettua.1 Vaikka suuritehoisten tietokoneiden ja digitaalisten laitteiden käyttöönotto on parantanut huomattavasti monia nykyajan elämän osa-alueita, digitaalisten laitteiden laaja käyttö on aiheuttanut joillekin potilaille tilan, joka tunnetaan nimellä Digital Eye Strain (DES). DES:n on raportoitu olevan jopa 93 % väestöstä riippuen siitä, miten tila määritellään, ja sen vakavuuden on havaittu lisääntyvän digitaalisen laitteen käyttöajan pidentyessä. DES on sairaus, jossa potilaat kokevat oireita, kuten häikäisyä, mukautuvaa toimintahäiriötä, epätarkkuutta, väsymystä, epämukavuutta ja kuivuutta digitaalisten laitteiden käytöstä, ja nämä kuivasilmäisyyden oireet voivat myös heikentää elämänlaatua. Vaikka DES:n kuivuusoireet ovat todennäköisesti monitekijäisiä (esim. piilolinssien käyttö, systeeminen sairauden tila), suuri osa DES:n kuivuusoireista johtuu luultavasti kyynelkalvon haihtumisesta, joka on toissijaista silmänräpäysten määrän vähenemisestä minuutissa digitaalisia laitteita käytettäessä.

Piilolinssien (CL) epämukavuus vaikuttaa useimpiin CL-käyttäjiin, ja epämukavuus ylittää jatkuvasti syitä, miksi vakiintuneet CL-käyttäjät jättävät CL:n pois. Itse asiassa tutkimukset ovat johdonmukaisesti havainneet, että CL-pudotustiheys on noin 20 %, ja tämä keskeyttämistaajuus on pysynyt suhteellisen vakaana viimeisen 20 vuoden aikana. Tämä CL-pudotuksen staattinen taajuus on yllättävää, koska tänä aikana on ollut useita dramaattisia pehmeitä CL-innovaatioita (esim. laajalti saatavilla olevat päivittäiset kertakäyttöiset CL-aineet, silikonihydrogeeli-CL-materiaalit, joilla on korkea hapen läpäisevyys, uudet CL-pintapinnoitteet). Digitaalisten laitteiden ja DES:n parissa käytetty huomattava aika voi vaikuttaa CL-epämukavuuteen ja keskeytymiseen. Silmän mukavuuden ylläpitäminen tyydyttävällä CL-suorituskyvyllä (mukavuus, kuivuuden puute ja yleinen hyvä näkö) on avain yleiseen menestykseen. Tämä voi olla erityisen tärkeää potilailla, jotka käyttävät astigmaattisia CL:itä, mutta yhteisöllä ei tällä hetkellä ole tietoa tästä aiheesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Kannar Eye Care
    • Mississippi
      • Coldwater, Mississippi, Yhdysvallat, 38618
        • Coldwater VIsion Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18-40-vuotias)
  • 0,00 LogMAR näöntarkkuus tai parempi tavanomaisissa CL-arvoissaan tai ilmeisellä taittumisella molemmissa silmissä
  • Älypuhelin tekstiviestitoiminnoilla
  • Pehmeiden, usein vaihdettavien tooristen CL:iden nykyiset käyttäjät viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Säännöllinen digitaalisten laitteiden (esim. puhelin, iPad, tietokone, sosiaalinen media, videoiden suoratoisto jne.) käyttäjä, joka on määritelty vähintään 8 tunnin käytöksi päivässä
  • Valmis noudattamaan vaadittua kulumisaikataulua
  • Astigmatismi, joka vaihtelee välillä 0,75 D - 2,50 D kummassakin silmässä
  • Haluavat käyttää CL:ään vähintään 13 tuntia päivässä

Poissulkemiskriteerit: sinulla on tiedossa systeemiset sairaudet, joiden uskotaan muuttavan kyynelkalvon fysiologiaa (esim. Sjögrenin oireyhtymä).

  • Sinulla on tiedossa, että hänellä on diagnosoitu kuivasilmäsairaus
  • Sinulla on ollut silmäkirurgia viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Sinulla on ollut vakava silmävamma, aktiivinen silmätulehdus tai tulehdus
  • Sinulla on ollut virusperäinen silmäsairaus
  • Tällä hetkellä käytetään isotretinoiinijohdannaisia ​​tai silmälääkkeitä
  • Tällä hetkellä käytössä kuivasilmähoito, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tekokyyneleet
  • Tällä hetkellä käytetään uudelleen kostuttavia tippoja päivittäin tai satunnaisesti
  • Jos he ovat raskaana tai imettävät
  • Tarve spektaakkelille lisää tehoa mihin tahansa määrään (presbyopic)
  • Tällä hetkellä käytössä T30fA CLs
  • Olet käyttänyt kovia CL:itä
  • Koehenkilöt, jotka osoittavat liiallista linssin värähtelyä T30fA-linssien kanssa sovitusprosessin aikana, mutta joiden tarkkuus on 0,0 logMAR, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, jotka raportoivat epävakaasta näköstä tavanomaisia ​​tai opiskelevien CL-housujensa aikana (esim.
  • Valmis olemaan käyttämättä keinotekoisia kyyneleitä tai kuivasilmähoitoja tutkimuksen aikana
  • Valmis olemaan käyttämättä uudelleen kostuttavia tippoja tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteensä 30 astigmatismipiilolinsseille
Yhteensä 30 Astigmatism Kuukausittaiset Piilolinssit
Osallistujien on asennettava Total30 for Astigmatism -piilolinssit ja käytettävä niitä tämän kuukauden tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • Lehfilcon A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) mukavuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden piilolinssien käyttöön
Osallistujat saavat tekstiviestikyselyitä, joihin he tallentavat linssiensä käyttömukavuuden vuorokauden eri vaiheissa, 1 kuukauden tutkimuksen eri jaksoissa. Pisteet kirjataan asteikolla +/- 50, jossa +50 on korkein mukavuustaso ja -50 on epämukava.
Perustaso 1 kuukauden piilolinssien käyttöön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00006733

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa