T30 para astigmatismo en usuarios de dispositivos digitales (T30FA)
Rendimiento de Total30 para el astigmatismo en usuarios de dispositivos digitales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso extensivo de computadoras ya no es un desafío específico del empleo. El uso de dispositivos digitales en el trabajo, el hogar y el ocio es ahora la norma y es algo que se espera socialmente.1 Si bien la introducción de computadoras y dispositivos digitales de alta potencia ha mejorado enormemente muchos aspectos de la vida moderna, el uso generalizado de dispositivos digitales ha provocado que algunos pacientes desarrollen una afección conocida como fatiga ocular digital (DES). Se ha informado que el DES alcanza hasta el 93 % de la población, dependiendo de cómo se defina la afección, y se ha descubierto que su gravedad aumenta a medida que se pasa más tiempo con el dispositivo digital. DES es una afección en la que los pacientes experimentan síntomas como deslumbramiento, disfunción de acomodación, desenfoque, fatiga, malestar y sequedad por el uso de dispositivos digitales, y estos síntomas de ojo seco también pueden resultar en una disminución de la calidad de vida. Si bien los síntomas de sequedad en DES son probablemente multifactoriales (p. ej., uso de lentes de contacto, estado de enfermedad sistémica), muchos de los síntomas de sequedad en DES probablemente se deben a la evaporación de la película lagrimal secundaria a tener un número reducido de parpadeos por minuto al usar dispositivos digitales.
La incomodidad de las lentes de contacto (CL) afecta a la mayoría de los usuarios de lentes de contacto y la incomodidad encabeza constantemente las razones por las cuales los usuarios establecidos de lentes de contacto abandonan las lentes de contacto. De hecho, los estudios han encontrado consistentemente que la frecuencia de abandono de CL es de alrededor del 20% y esta frecuencia de abandono se mantiene relativamente estable durante los últimos 20 años. Esta frecuencia estática de abandono de CL es sorprendente ya que ha habido una serie de innovaciones dramáticas de CL suaves durante este período (por ejemplo, CL desechables diarios ampliamente disponibles, materiales de CL de hidrogel de silicona con alta transmisibilidad de oxígeno, nuevos recubrimientos de superficie de CL). La incomodidad y el abandono de CL podrían verse afectados por el tiempo significativo dedicado a dispositivos digitales y DES. Mantener la comodidad ocular con un rendimiento CL satisfactorio (comodidad, falta de sequedad y buena visión en general) es clave para el éxito general. Esto podría ser especialmente importante en pacientes que usan CL astigmáticos; sin embargo, la comunidad actualmente carece de datos sobre este tema.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Randy Brafford, BS
- Número de teléfono: 901.252.3660
- Correo electrónico: rbrafford@sco.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Quentin X Franklin, BS, BA
- Número de teléfono: 6592064188
- Correo electrónico: QuentinFranklin@uab.edu
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Kannar Eye Care
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Contacto:
- Shane Kannarr, OD
- Número de teléfono: 620-235-1737
- Correo electrónico: skannarr@kannarreyecare.com
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Mississippi
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Coldwater, Mississippi, Estados Unidos, 38618
- Coldwater VIsion Center
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Contacto:
- Kristopher May, OD
- Número de teléfono: 662-224-8000
- Correo electrónico: kmay@sco.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (de 18 a 40 años)
- Agudeza visual LogMAR de 0,00 o mejor en sus CL habituales o por refracción manifiesta en ambos ojos.
- Teléfono inteligente con capacidad de mensajería de texto
- Usuarios actuales de CL tóricos suaves y de reemplazo frecuente en los últimos 6 meses
- Usuario frecuente de dispositivos digitales (por ejemplo, teléfono, iPad, computadora, redes sociales, transmisión de video, etc.) definido como al menos 8 horas de uso por día
- Dispuesto a seguir el programa de uso requerido.
- Astigmatismo que oscila entre 0,75 D y 2,50 D en cada ojo.
- Dispuestos a usar sus CL al menos 13 horas al día.
Criterio de exclusión: Tener condiciones de salud sistémicas conocidas que se cree que alteran la fisiología de la película lagrimal (p. ej., síndrome de Sjögren).
- Tener antecedentes conocidos de haber sido diagnosticado con enfermedad del ojo seco.
- Tiene antecedentes de cirugía ocular en los últimos 12 meses.
- Tiene antecedentes de traumatismo ocular grave, infección ocular activa o inflamación.
- Tiene antecedentes de enfermedad ocular viral.
- Actualmente usando derivados de isotretinoína o medicamentos oculares.
- Actualmente utiliza un tratamiento para el ojo seco que incluye, entre otros, lágrimas artificiales.
- Actualmente se utilizan gotas humectantes a diario u ocasionalmente.
- Si están embarazadas o amamantando
- Necesidad de espectáculo que añade potencia en cualquier cantidad (presbicia)
- Actualmente usando CL T30fA
- Tener antecedentes de uso de CL duras.
- Los sujetos que muestren una oscilación excesiva de la lente con las lentes T30fA durante el proceso de adaptación pero muestren una agudeza logMAR de 0,0 serán excluidos del estudio.
- Pacientes que informan visión inestable mientras usan sus CL habituales o de estudio (p. ej., inestabilidad rotacional de las CL)
- Estar dispuesto a no utilizar lágrimas artificiales ni tratamientos para el ojo seco durante el estudio.
- Dispuesto a no utilizar gotas humectantes durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Total 30 para lentes de contacto de astigmatismo.
Total30 para lentes de contacto de reemplazo mensual para astigmatismo
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Los participantes deben volver a ponerse lentes de contacto Total30 para astigmatismo y usarlos durante el transcurso de este estudio de un mes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de comodidad de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 1 mes de uso de lentes de contacto
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Los participantes recibirán encuestas por mensajes de texto en las que registrarán la comodidad de sus lentes en varios momentos del día, durante diferentes períodos del estudio de 1 mes.
Las puntuaciones se registrarán en una escala de +/- 50, siendo +50 el nivel más alto de comodidad y -50 siendo incómodo.
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Valor inicial hasta 1 mes de uso de lentes de contacto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006733
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .