Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T30 til astigmatisme hos brugere af digitale enheder (T30FA)

21. februar 2025 opdateret af: Southern College of Optometry

Ydeevne af Total30 for astigmatisme hos brugere af digitale enheder

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om Total30-linser til astigmatisme med succes kan passe til deltagere, der er tunge brugere af digitale enheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omfattende computerbrug er ikke længere en beskæftigelsesspecifik udfordring. Brug af digitale enheder på arbejde, i hjemmet og i fritiden er nu normen, og det forventes nu socialt.1 Mens introduktionen af ​​kraftige computere og digitale enheder i høj grad har forbedret mange aspekter af det moderne liv, har den omfattende brug af digitale enheder fået nogle patienter til at udvikle en tilstand kendt som Digital Eye Strain (DES). DES er blevet rapporteret at være så høj som 93 % af befolkningen afhængigt af hvordan tilstanden defineres, og dens sværhedsgrad har vist sig at stige med øget digital enheds tid. DES er en tilstand, hvor patienter oplever symptomer såsom blænding, akkomodativ dysfunktion, defokusering, træthed, ubehag og tørhed fra brug af digitale apparater, og disse symptomer på tørre øjne kan også resultere i nedsat livskvalitet. Mens tørhedssymptomer i DES sandsynligvis er multifaktorielle (f.eks. brug af kontaktlinser, systemisk sygdomsstatus), skyldes mange af tørhedssymptomerne i DES sandsynligvis tårefilmfordampning sekundært til at have et reduceret antal blink i minuttet, mens du bruger digitale enheder.

Ubehag ved kontaktlinser (CL) påvirker de fleste CL-brugere med ubehag, der konsekvent topper årsagerne til, at etablerede CL-brugere dropper ud af CL'er. Faktisk har undersøgelser konsekvent fundet ud af, at hyppigheden af ​​CL-frafald er omkring 20 %, og denne frafaldsfrekvens har holdt sig relativt stabil over de sidste 20 år. Denne statiske frekvens af CL-frafald er overraskende, da der har været en række dramatiske bløde CL-innovationer i løbet af denne tidsramme (f.eks. almindeligt tilgængelige daglige engangs-CL'er, silikonehydrogel-CL-materialer med høj iltoverførselsevne, nye CL-overfladebelægninger). CL ubehag og frafald kan blive påvirket af betydelig tid brugt på digitale enheder og DES. Opretholdelse af okulær komfort med tilfredsstillende CL-ydeevne (komfort, mangel på tørhed og generelt godt syn) er nøglen til overordnet succes. Dette kan være særligt vigtigt hos patienter, der bærer astigmatiske CL'er, men samfundet mangler i øjeblikket data om dette emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Kannar Eye Care
    • Mississippi
      • Coldwater, Mississippi, Forenede Stater, 38618
        • Coldwater VIsion Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18- til 40-årig)
  • 0,00 LogMAR synsstyrke eller bedre i deres sædvanlige CL'er eller ved åbenlys brydning i begge øjne
  • Smarttelefon med tekstbeskedfunktioner
  • Eksisterende bærere af bløde, hyppige erstatnings-toriske CL'er inden for de seneste 6 måneder
  • Hyppig digital enhedsbruger (f.eks. telefon, iPad, computer, sociale medier, videostreaming osv.) defineret som mindst 8 timers brug pr.
  • Er villig til at følge den påkrævede slidplan
  • Astigmatisme spænder fra 0,75 D til 2,50 D i hvert øje
  • Vil gerne bære deres CL'er mindst 13 timer om dagen

Eksklusionskriterier: Har kendte systemiske helbredstilstande, der menes at ændre tårefilmsfysiologien (f.eks. Sjögrens syndrom).

  • Har en kendt historie med at være blevet diagnosticeret med tørre øjne
  • Har en historie med øjenkirurgi inden for de seneste 12 måneder
  • Har en historie med alvorligt øjentraume, aktiv øjeninfektion eller betændelse
  • Har en historie med viral øjensygdom
  • Bruger i øjeblikket isotretinoin-derivater eller øjenmedicin
  • Bruger i øjeblikket en behandling med tørre øjne, inklusive men ikke begrænset til kunstige tårer
  • Bruger i øjeblikket genvædningsdråber dagligt eller lejlighedsvis
  • Hvis de er gravide eller ammer
  • Behov for spektakel tilføje kraft af enhver mængde (forsynet)
  • Bærer i øjeblikket T30fA CL'er
  • Har en historie med at bære hårde CL'er
  • Forsøgspersoner, der viser overdreven linseoscillation med T30fA-linserne under tilpasningsprocessen, men alligevel viser 0,0 logMAR skarphed, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der rapporterer ustabilt syn, mens de bærer deres sædvanlige eller undersøgelses-CL'er (f.eks. rotationel ustabilitet af CL'er)
  • Villig til ikke at bruge kunstige tårer eller behandlinger til tørre øjne under undersøgelsen
  • Villig til ikke at bruge genvædningsdråber under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: I alt 30 for astigmatisme kontaktlinser
Total30 for astigmatisme månedlige erstatningskontaktlinser
Deltagerne skal genindsættes i Total30 for astigmatisme kontaktlinser og bære dem i løbet af denne en måneds undersøgelse.
Andre navne:
  • Lehfilcon A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) komfortscore
Tidsramme: Baseline til 1 måneds kontaktlinsebrug
Deltagerne vil modtage SMS-undersøgelser, hvor de vil registrere komforten af ​​deres linser gennem forskellige tidspunkter af dagen, i forskellige perioder af 1 måneds undersøgelsen. Resultater vil blive optaget på en skala +/- 50, hvor +50 er det højeste niveau af komfort og -50 er ubehageligt.
Baseline til 1 måneds kontaktlinsebrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006733

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Total30 for astigmatisme kontaktlinser

Abonner