Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T30 för astigmatism hos användare av digitala enheter (T30FA)

21 februari 2025 uppdaterad av: Southern College of Optometry

Prestanda för Total30 för astigmatism hos användare av digitala enheter

Denna studie syftar till att avgöra om Total30-linser för astigmatism framgångsrikt kan passa in i deltagare som är tunga användare av digitala enheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Omfattande datoranvändning är inte längre en anställningsspecifik utmaning. Användning av digitala enheter i arbets-, hem- och fritidsmiljöer är nu normen, och det är nu socialt förväntat.1 Medan introduktionen av kraftfulla datorer och digitala enheter avsevärt har förbättrat många aspekter av det moderna livet, har den genomgripande användningen av digitala enheter fått vissa patienter att utveckla ett tillstånd som kallas Digital Eye Strain (DES). DES har rapporterats vara så hög som 93 % av befolkningen beroende på hur tillståndet definieras, och dess svårighetsgrad har visat sig öka med ökad digital enhetstid. DES är ett tillstånd där patienter upplever symtom som bländning, ackommodativ dysfunktion, oskärpa, trötthet, obehag och torrhet från användning av digitala enheter, och dessa symtom på torra ögon kan också resultera i minskad livskvalitet. Medan torrhetssymtom i DES sannolikt är multifaktoriella (t.ex. kontaktlinsanvändning, systemisk sjukdomsstatus), beror mycket av torrhetssymtomen i DES troligen på avdunstning av tårfilm sekundärt till att ha ett minskat antal blinkningar per minut vid användning av digitala enheter.

Obehag med kontaktlinser (CL) påverkar de flesta CL-bärare med obehag som konsekvent toppar orsakerna till att etablerade CL-bärare hoppar av CL. Studier har faktiskt konsekvent funnit att frekvensen av CL-bortfall är cirka 20 %, och denna avhoppsfrekvens har hållit sig relativt stabil under de senaste 20 åren. Denna statiska frekvens av CL-bortfall är överraskande eftersom det har funnits ett antal dramatiska mjuka CL-innovationer under denna tidsram (t.ex. allmänt tillgängliga dagliga engångs-CLs, silikonhydrogel CL-material med hög syreöverföringsförmåga, nya CL-ytbeläggningar). CL obehag och avhopp kan påverkas av betydande tid som spenderas på digitala enheter och DES. Att bibehålla okulär komfort med tillfredsställande CL-prestanda (komfort, avsaknad av torrhet och överlag god syn) är nyckeln till övergripande framgång. Detta kan vara särskilt viktigt för patienter som bär astigmatiska CL, men samhället saknar för närvarande data om detta ämne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Kannar Eye Care
    • Mississippi
      • Coldwater, Mississippi, Förenta staterna, 38618
        • Coldwater VIsion Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (18- till 40-åring)
  • 0,00 LogMAR synskärpa eller bättre i deras vanliga CLs eller genom tydlig refraktion i båda ögonen
  • Smart telefon med textmeddelandefunktioner
  • Befintliga bärare av mjuka, frekventa ersättande toriska CLs under de senaste 6 månaderna
  • Frekvent användare av digitala enheter (t.ex. telefon, iPad, dator, sociala medier, videoströmning, etc.) definieras som minst 8 timmars användning per dag
  • Villig att följa erforderligt slitschema
  • Astigmatism varierar från 0,75 D till 2,50 D i varje öga
  • Villiga att bära sina CLs minst 13 timmar/dag

Uteslutningskriterier: Har kända systemiska hälsotillstånd som tros förändra tårfilmens fysiologi (t.ex. Sjögrens syndrom).

  • Har en känd historia av att ha diagnostiserats med torra ögonsjukdom
  • Har en historia av ögonkirurgi under de senaste 12 månaderna
  • Har en historia av allvarligt ögontrauma, aktiv ögoninfektion eller inflammation
  • Har en historia av viral ögonsjukdom
  • Använder för närvarande isotretinoin-derivat eller ögonmediciner
  • Använder för närvarande en behandling för torra ögon inklusive men inte begränsat till konstgjorda tårar
  • Använder för närvarande återvätande droppar dagligen eller ibland
  • Om de är gravida eller ammar
  • Behov av spektakel lägg till kraft av valfri mängd (försynt)
  • Bär för närvarande T30fA CLs
  • Har en historia av att bära hårda CLs
  • Försökspersoner som visar överdriven linsoscillation med T30fA-linserna under anpassningsprocessen men ändå visar 0,0 logMAR-skärpa, kommer att uteslutas från studien.
  • Patienter som rapporterar instabil syn medan de bär sina vanliga eller studerar CLs (t.ex. rotationsinstabilitet av CLs)
  • Villig att inte använda några konstgjorda tårar eller behandlingar för torra ögon under studien
  • Villig att inte använda återvätande droppar under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Totalt 30 för astigmatism kontaktlinser
Total30 för Astigmatism månadsersättningskontaktlinser
Deltagarna måste återinpassas i Total30 för kontaktlinser för astigmatism och bära dem under denna enmånadersstudie.
Andra namn:
  • Lehfilcon A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) komfortpoäng
Tidsram: Baslinje till 1 månads användning av kontaktlinser
Deltagarna kommer att få textmeddelandeundersökningar där de kommer att registrera bekvämligheten av sina linser under olika punkter på dagen, under olika perioder av 1-månadersstudien. Poäng kommer att spelas in på en skala +/- 50 där +50 är den högsta nivån av komfort och -50 är obekväm.
Baslinje till 1 månads användning av kontaktlinser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00006733

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera