T30 para astigmatismo em usuários de dispositivos digitais (T30FA)
Desempenho do Total30 para astigmatismo em usuários de dispositivos digitais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso extensivo de computadores não é mais um desafio específico do emprego. O uso de dispositivos digitais em ambientes de trabalho, casa e lazer é agora a norma e agora é socialmente esperado.1 Embora a introdução de computadores e dispositivos digitais de alta potência tenha melhorado muito muitos aspectos da vida moderna, o uso generalizado de dispositivos digitais fez com que alguns pacientes desenvolvessem uma condição conhecida como fadiga ocular digital (DES). Foi relatado que o DES atinge 93% da população, dependendo de como a condição é definida, e descobriu-se que sua gravidade aumenta com o aumento do tempo do dispositivo digital. DES é uma condição em que os pacientes apresentam sintomas como ofuscamento, disfunção acomodativa, desfocagem, fadiga, desconforto e secura devido ao uso de dispositivos digitais, e esses sintomas de olho seco também podem resultar em diminuição da qualidade de vida. Embora os sintomas de secura no DES sejam provavelmente multifatoriais (por exemplo, uso de lentes de contato, estado de doença sistêmica), muitos dos sintomas de secura no DES são provavelmente devidos à evaporação do filme lacrimal secundária a um número reduzido de piscadas por minuto durante o uso de dispositivos digitais.
O desconforto das lentes de contato (CL) afeta a maioria dos usuários de CL, com desconforto consistentemente superando as razões pelas quais os usuários estabelecidos de CL abandonam as CL. Na verdade, estudos descobriram consistentemente que a frequência de abandono de CL é de cerca de 20%, com esta frequência de abandono permanecendo relativamente estável ao longo dos últimos 20 anos ou mais. Esta frequência estática de abandono de CL é surpreendente, uma vez que houve uma série de inovações dramáticas de CL suave durante este período (por exemplo, CLs descartáveis diários amplamente disponíveis, materiais CL de hidrogel de silicone com alta transmissibilidade de oxigênio, novos revestimentos de superfície CL). O desconforto e o abandono do CL podem ser afetados pelo tempo significativo gasto em dispositivos digitais e DES. Manter o conforto ocular com desempenho satisfatório do CL (conforto, ausência de secura e boa visão geral) é a chave para o sucesso geral. Isto pode ser especialmente importante em pacientes que usam CLs astigmáticos, mas a comunidade atualmente carece de dados sobre este tópico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Kannar Eye Care
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Mississippi
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Coldwater, Mississippi, Estados Unidos, 38618
- Coldwater VIsion Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18 a 40 anos)
- 0,00 acuidade visual LogMAR ou melhor em seus CL habituais ou por refração manifesta em ambos os olhos
- Smartphone com recursos de mensagens de texto
- Usuários existentes de CLs tóricos macios e de substituição frequente nos últimos 6 meses
- Usuário frequente de dispositivos digitais (por exemplo, telefone, iPad, computador, mídia social, streaming de vídeo, etc.) definido como pelo menos 8 horas de uso por dia
- Disposto a seguir o cronograma de uso exigido
- Astigmatismo variando de 0,75 D a 2,50 D em cada olho
- Dispostos a usar suas CLs pelo menos 13 horas/dia
Critério de exclusão: Ter condições de saúde sistêmicas conhecidas que possam alterar a fisiologia do filme lacrimal (por exemplo, síndrome de Sjögren).
- Ter um histórico conhecido de diagnóstico de doença do olho seco
- Ter histórico de cirurgia ocular nos últimos 12 meses
- Ter histórico de trauma ocular grave, infecção ocular ativa ou inflamação
- Tem histórico de doença ocular viral
- Atualmente usando derivados de isotretinoína ou medicamentos oculares
- Atualmente usando um tratamento para olho seco, incluindo, entre outros, lágrimas artificiais
- Atualmente usando gotas de reumidificação diariamente ou ocasionalmente
- Se estiverem grávidas ou amamentando
- Necessidade de espetáculo adicionar potência de qualquer quantidade (presbiopia)
- Atualmente usando CLs T30fA
- Tem um histórico de uso de CLs rígidos
- Indivíduos que apresentarem oscilação excessiva da lente com as lentes T30fA durante o processo de adaptação, mas apresentarem acuidade logMAR de 0,0, serão excluídos do estudo.
- Pacientes que relatam visão instável enquanto usam seus CLs habituais ou de estudo (por exemplo, instabilidade rotacional dos CLs)
- Disposto a não usar lágrimas artificiais ou tratamentos para olhos secos durante o estudo
- Disposto a não usar gotas de reumidificação durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Total 30 para lentes de contato para astigmatismo
Total30 para lentes de contato de reposição mensal para astigmatismo
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Os participantes devem ser reajustados com lentes de contato Total30 para astigmatismo e usá-las ao longo deste estudo de um mês.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de conforto da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base até 1 mês de uso de lentes de contato
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Os participantes receberão pesquisas por mensagens de texto nas quais registrarão o conforto de suas lentes ao longo de vários momentos do dia, durante diferentes períodos do estudo de 1 mês.
As pontuações serão registradas em uma escala +/- 50, sendo +50 o nível mais alto de conforto e -50 desconfortável.
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Linha de base até 1 mês de uso de lentes de contato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006733
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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